艾伯維類風濕性關節炎藥物Upadacitinib臨床試驗取得重要進展

作者: XNN

目前全球約有兩千多萬慢性類風濕性關節炎患者， 然而遺憾的是， 仍有很多患者無法接受一線藥物Methotrexate的治療或者對該藥物治療無效。

Upadacitinib (ABT-494)是由艾伯維研發的口服選擇性JAK1抑制劑， 目前正處於三期臨床研究中。 該項臨床研究主要用於評價Upadacitinib對Methotrexate療效不佳的中度至重度類風濕性關節炎患者是否有較好的療效。

艾伯維今日公開了部分臨床研究資料， 結果顯示， 經過十四周的治療， 每日服用15mg和30mg劑量的Upadacitinib均可達到ACR20的主要終點(primary endpoint)和LDA (low disease activity)， 這兩個劑量的臨床研究也同時實現了所有關鍵次要終點(secondary endpoint)。

(注：ACR:ACR20/50/70：美國風濕協會規定為：有效緩解20%/50%/70%的關節疼痛和腫脹， 以及以下三項：包括患者對疼痛的評估；疾病活動和生理功能；醫生對疾病活動和急性期反應的整體評估。

LDA：由28個關節(C反應蛋白)的臨床反應疾病活動度評分(DAS28［CRP］)所定義)

艾伯維公開的臨床研究顯示：

連續一日一次15mg Upadacitinib和一日一次30mg服用Upadacitinib 14周的患者，

ACR20/50/70的實現率分別為68/442/23和71/52/33。 而對照組服用Methotrexate的實現率為41/15/3， 這具有顯著差異(p< 0.001)。 此外， 服用Upadacitinib的患者也有較高的比例在第14周達成了LDA和臨床緩解目標。

艾伯維的執行副總裁Michael Severino認為：“作為單藥治療， Upadacitinib的臨床研究結果讓人振奮， 這也是第一次證明了Upadacitinib的有效性並不依賴是否接受過Methotrexate的治療。

同時Upadacitinib的有效性也為治療類風濕性關節炎提供了更多的資料。 我們也期望在2018年， 可以將這些資料與更多的科學團體分享 。 ”維也納醫科大學藥學部的Josef S. Smolen也認為， 這項研究的臨床意義在於， 它為Methotrexate單藥治療不理想的患者提供了另一種選擇。 '

在這項臨床測試中， Upadacitinib的安全性也和之前報導的II、III期臨床結果一致。 進一步關於單藥治療(select-monotherapy)的結果， 即六個類風濕性關節炎臨床專案的第三個結果， 將以藥物會議報告和文章的形式被發表。

此外， Upadacitinib在其他幾個免疫相關疾病， 例如銀屑病關節炎的三期臨床也正在開展， 艾伯維也在積極評價Upadacitinib在克羅恩氏病、潰瘍性結腸炎、強直性脊柱炎和過敏性皮膚炎中的應用。