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愛滋病三合一新複方製劑中國獲批上市

蘭素史克(GSK)今天宣佈, 其下屬合資公司ViiV Healthcare愛滋病治療新複方製劑綏美凱(多替阿巴拉米片)獲得中國食品藥品監督管理總局(CFDA)的上市批准。 綏美凱作為具有明顯臨床治療優勢的創新性單片複方製劑, 能夠為愛滋病患者治療提供極大的便利性。

綏美凱是唯一含有多替拉韋(DTG)的三合一複方藥物, 具有高效、耐受性好、耐藥屏障高, 很少的藥物相互作用的特點, 每日一次, 每次一片, 減少愛滋病患者的服藥負擔, 提高患者用藥依從性, 並顯著改善其生活品質, 早前綏美凱作為新型愛滋病治療藥物, 獲得CFDA優先審評審批。

截至2016年6月30日, 全國報告現存活的愛滋病病毒(HIV)感染者/愛滋病病人627,030例, 報告死亡194,435例。 目前正在接受抗病毒治療人數421,9114。

GSK中國香港醫學事務負責人、副總裁Wim Swyzen醫學博士表示, “通過有效的愛滋病藥物治療, 我們可以看到愛滋病患者和健康人群的壽命越來越接近。

目前中國市場上還沒有每天服用一次, 每次一片的藥物, 綏美凱的獲批上市填補了這一空白, 滿足了醫患用藥便利的迫切需求。 我們已經關注到CFDA近期在新藥審評審批方面所採取的積極行動, 我們將繼續加強在中國的研發活動, 並努力將更多的愛滋病新藥(例如, 二合一複方製劑、長效作用製劑)在不久的未來引入中國、惠及中國患者。 ”

綏美凱已在100多個國家獲批, 並被歐美多個權威學術機構推薦為初治愛滋病病人治療方案的一線首選治療藥物。

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