低溫存放的藥品忘記放冰箱了，還能不能繼續使用？

作者：華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院藥學部金淨進

作為一線的藥師，經常會在諮詢視窗遇到這樣的情景：

“我昨天拿的藥品，回家忘記放冰箱保存，今天還能不能繼續使用？”

首先我們要先瞭解幾個概念：

常溫：溫度10℃~30℃；冷處：溫度2℃~8℃；

陰涼處：溫度不超過20℃；暗涼處：避光保存且溫度不超過20℃；

以下是需要冰箱冷藏保存的藥品1、胰島素類

胰島素最理想的貯藏方法是冷藏儲存，溫度在2℃~8℃。當溫度小於2℃，容易導致胰島素藥液變性、失活，降糖作用變差；貯藏溫度大於8℃，

胰島素的有效期限會大大縮短。國外有試驗證明，胰島素在較高溫度（32℃和37℃）貯藏28天，效價下降14％～18％。如果不能確保在冷藏條件下貯藏，則開啟的胰島素須在規定溫度下4周或6周內使用完畢。

藥師特別提示：筆式特充胰島素類和裝有筆芯的胰島素筆，開始使用後，應置於陰涼處保存，無需再放回冰箱冷藏保存。避免因熱脹冷縮引起胰島素使用劑量單位誤差。

2、抗菌藥物

口服抗生素需遵醫囑服用，且一般需要貯藏在20℃左右的環境中。溫度過高會讓藥性下降，還有可能導致人體過敏，絕不能亂吃。如果沒吃完而又捨不得扔，可裝入保鮮袋、放冰箱冷藏保存。

注射用抗菌藥物大多數為凍乾粉針，藥品晶體細微性和晶體型態直接影響著產品的熱穩定性。由於國內外生產技術的差別和使用輔料的不同，注射用抗菌藥物貯藏方式也各不相同。

對於需要陰涼處（不超過20℃）保存的藥品, 3個月內室溫存放品質是穩定的。而對於需要冷藏（2℃~8℃）保存的抗菌藥物，有研究表明，常溫下2~5天內，其抗菌活性符合國家藥典品質標準。

藥師特別提示：大家還是嚴格按照藥品說明書指示的方法，正確儲藏藥品，溫度過高或過低，都可能導致藥物性質發生變化，增加不良事件發生風險。

3、活菌製劑

對活菌製劑而言, 活菌數的高低直接影響其效果。

有研究表明：市面上銷售的大多數活菌製劑，在2℃~8℃的條件下有效期達24個月，室溫條件下有效期約為6個月。若藥品處於室溫，短期內（一周）不會影響24個月的有效期限。

藥師特別提示：口服活菌製劑最好使用溫水（不超過40℃），避免與抗菌藥物同時服用。散劑開封後儘量密封保存，減少氧氣對活菌的作用。

4、蛋白多肽類

蛋白質具有冷熱變性的特質，對於蛋白多肽類的藥物，冷熱溫度變化會加速藥物的變性。

對靜注人免疫球蛋白進行品質穩定性考察發現，在2℃~8℃條件下存放2年後的靜注人免疫球蛋白各項指標均無明顯變化；但在20℃~25℃條件下存放2年後，其乙肝表面抗體水準下降，蛋白單體和二聚體含量下降4.4％，樣品濁度值升高。

兒科霧化常用的重組人干擾素α2b 注射液，對其穩定性研究結果表明：若在（37±2）℃的條件下貯藏3個月，效價至少降低20％；而在（6±2）℃的貯藏條件下，其活性能保持2年左右；且貯藏2年後的品質也符合《中國藥典》（三部）的品質要求。

藥師特別提示：蛋白多肽類藥物，多數為液體狀態，性質不穩定，受溫度影響大，藥品價格相對昂貴，大家務必按說明書要求貯藏。

5、其他

抗腫瘤藥物中，許多靶向藥物的結構和釋放，是嚴格受溫度控制的，避免溫度過高或過低貯藏，不能凍結且不能使用凍結過的藥品。

鮭魚降鈣素鼻噴劑說明書規定貯藏於2℃-8℃，且不能冷凍；鼻噴瓶一旦開啟使用，必須直立放置於不超過25℃的室溫條件下，最長可使用4周。

藥師寄語

國外有文獻報導冷藏藥品若在8℃~12℃環境中貯存小於8小時，沒有必要採取任何行動，可正常使用。一般情況下，冷藏藥品在8℃~25℃時可續用6天，25℃~40℃的為2天，而超過40℃則不可再使用。

冷藏藥品確實可以保證藥品的品質穩定，但並非對所有藥品都適宜，比如如果將常溫保存藥物存放於冷藏處，有些溶液劑、糖漿劑劑型的藥物，容易出現凍裂以及結晶等品質問題，其他膠囊劑、大部分栓劑則容易出現乾裂情況，從而降低藥物作用強度，縮短藥物作用時間，減緩起效速度，對臨床治療的有效性、安全性均造成嚴重的影響。

一審專家：華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院藥學部李娟

二審專家：華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院藥學部杜光

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其活性能保持2年左右；且貯藏2年後的品質也符合《中國藥典》（三部）的品質要求。