22藥企被收GMP證

據不完全統計， 截至目前2017年共計有22家藥企GMP證書被收回。

其中8家為中藥飲片企業。

根據總局公佈的數位，2016年全年共收回GMP證書171張，參照對比今年第一季度的數值，很可能會得出2017年藥企被收證的風險降低的結論。結合現在頻度加大的飛檢，藥企生產越來越合規趨勢，或許這種說法不無道理。

但是，也有資料表明，很可能收證的高☆禁☆潮還沒到。

在2016年被收回的171張GMP證書中，上半年只有71張；2015年上半年收回44張，到了10月份，這個數字變成了100，2015年全年共收證144張。

查閱2014年的資料，全年收證為50張，有30張發生在下半年。

近三年的資料顯示，從2015開始，GMP證書被收回的數量突飛猛進，而收證的高峰都發生在下半年，即使是僅僅收回50張證書的2014年，也帶有這種強烈的信號。

另外，還有個資料值得注意，在今年被收回的22張GMP證書中，有8張是總局飛檢，查出問題、通報，並責成當地省局收回相關藥企的GMP證書。占到的比例近4成，在一定程度上也和總局今年嚴加監管的工作思路相吻合。

由此推斷，在今年飛檢力度越來越嚴密的事實面前，很可能證書被收回的數量不會少於去年。如果真是這樣，那麼更大規模的GMP證書被收，將會逐漸明朗，很可能是下半年。也許和藥品生產、銷售的旺季有一定關係。

當然，經歷了2015、2016年嚴加監管的的洗禮後，藥企更加規範符合GMP規定，證書也收回的情況越來越少，這也符合邏輯。行業之中，同呼吸共奮進，

“出事”的消息越少越好，想必這也是藥監部門的期待，那預示著藥品品質有了更穩固的保障。

這才是最終目的。

附：GMP證書被收回情況

2017醫藥行業政策年！10多個配套細則檔將密集落地！

2017年全國兩會對醫藥行業研發、生產、流通、使用全產業鏈系列政策提供了指引，

旨在調整結構、促進產業升級，正式起航“健康中國”戰略的長期目標。2016年底中央政治局通過了《健康中國2030規劃綱要》。健康中國戰略提升至前所未有的高度，是為對醫藥健康領域的頂層設計，隨之，2017年2月國務院出臺了指引醫藥行業發展的大政策《關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（國辦發[2017]13號），涉及藥品生產、流通、使用全產業鏈各個環節，為確保各項改革措施落細落實，正在制定配套細則，據悉包括已出臺的“兩票制”政策在內，將有10多個配套子檔陸續出臺，要求各部門確保落實政策措施的時間表、路線圖，跑錶計時，到點驗收。更多細化政策即將落地，藥企如何迎接？

中國醫藥企業管理協會定於5月14日－15日在上海召開“第三十一屆中國醫藥產業發展高峰論壇”，諮詢電話400-1000-198。

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