華文網

美國FDA批准新型智慧電子藥 可收集體內相關資料

美國食品和藥物管理局已經批准了一種數位藥片,該藥片可以追蹤何時被攝入,以及其他許多健康指標。這種藥物引起了隱私問題,如果使用不道德的話,可能會損害一些病人的權利。

在美國食品和藥物管理局(FDA)的一項歷史性舉措中,第一個數字藥物已經被批准使用。該藥物旨在追蹤患者是否服用藥物。此項技術剛問世的初期,人們對Big Brother的擔心並沒有太在意,病人可以自願提供由感測器收集的資訊給他們的醫生和指定的家庭成員或看護人。

這種名為“Abilify MyCite”的藥丸,添加了一種微小的感測器,它不超過一粒沙子,由矽、銅和鎂製成,這是一種用於治療精神疾病如精神分裂症、躁鬱症的藥物,並與抗抑鬱藥物一起用於治療抑鬱症。當它與胃酸接觸時,感測器就會被啟動,並開始傳送一個信號,這個信號被病人戴在左胸腔上的一個貼片所感染。該補丁通過藍牙連接到智慧手機應用程式,使用者可以通過藍牙閱讀感測器收集的資訊。

感測器能夠追蹤何時服藥,劑量,以及其他類似於健身追蹤者可能收集的資訊的其他指標,如活動水準、睡眠模式和心率。

隨著這種侵入性的發展,專家們嚴重關注這種藥丸可能對隱私意味著什麼。這種技術有很多可能被濫用或使用作為一種手段,允許對不正確服用藥物的病人採取懲罰措施。

毫無疑問,對藥物的不堅持是一個問題。IMS醫療資訊研究所(IMS Institute for Healthcare Informatics)的一份報告估計,患者每年不正確服用藥物的費用約為1000億美元。匹茲堡大學醫學中心(University of Pittsburgh medical Center)健康計畫部門的首席醫務官威廉·斯特爾博士(William退縮)對《紐約時報》(New York Times)說,“當病人不遵守規定的生活方式或藥物時,會產生嚴重的後果,對患者不利,

而且非常昂貴。”

萎縮博士看到了潛在的新感測器技術改善公共衛生,還警告說,不當使用“…可以培養更多的不信任而不是信任。”

精神病學家Peter Kramer擔心這種藥片可以被用作一種“強制工具”。

這項技術非常的年輕,因此很少有關於正確使用這些監測藥片的指導方針。隱私維權人士擔心,保險公司或政府當局強制使用他們的使用,可能會侵蝕病人自己做出醫療決定的能力。

這種技術的廣泛應用也可能使患者的敏感醫療資訊更容易通過駭客傳播。

其他可吸收的感測器也在等待批准或開發,比如麻省理工開發的感測器,用來監測胃腸道內的生命體征。這種技術可以幫助醫療專業人員更早、更容易地診斷疾病。

從病人身體內部監測健康狀況,可以為醫療開闢新的通道。 但是,它也可能為邪惡的行為者濫用和濫用開闢新的途徑,所以安全技術必須與這些潛在的改變遊戲規則的創新保持一致。

可以為醫療開闢新的通道。 但是,它也可能為邪惡的行為者濫用和濫用開闢新的途徑,所以安全技術必須與這些潛在的改變遊戲規則的創新保持一致。