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小兒氨酚黃那敏、維C銀翹片、咳特靈……感冒藥出事了!全國停止銷售並召回

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近期,感冒高發

各種感冒藥成了“常備藥”!

然而,名城君得到一個不好的消息

↓↓↓

食藥監總局發通告:

有藥企涉嫌嚴重違法,

2017年生產的這個藥,

立即停用!

12月17日,國家食藥監總局發佈《總局關於瀋陽新地藥業有限公司涉嫌違法違規生產馬來酸氯苯那敏的通告(2017年第211號)》。

據通告,

含“馬來酸氯苯那敏”的藥品批文有2112個,而且都是用量非常大的藥品,如小兒氨酚黃那敏、美敏偽麻口服溶液、維C銀翹片、咳特靈膠囊、鼻炎片等。

△截圖來自國家食品藥品監管總局網站

總局飛檢,藥企嚴重違法

通告顯示,根據群眾舉報,總局飛檢瀋陽新地藥業,發現3大問題,涉嫌嚴重違法違規。

初步查明,該企業違反批准的生產工藝,將對氯氰苄投料生產改為外購中間體氯苯那敏,

生產馬來酸氯苯那敏原料藥。

物料來源、批生產記錄、批檢驗記錄、檢驗報告書、產品審核放行單等記錄和資料不真實,無法追溯藥品生產、品質控制過程。另外,不配合檢查組的檢查。

又名撲爾敏,很多是感冒藥

公開資料顯示,馬來酸氯苯那敏原料藥製劑有片劑、注射劑,

又名撲爾敏。主要用於鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒症狀。

這種原料藥涉及的製劑藥品,很多是常用暢銷藥。

據總局資料庫查詢,含“馬來酸氯苯那敏”的藥品批文有2112個。而且,都是用量非常大的藥品,如小兒氨酚黃那敏、美敏偽麻口服溶液、維C銀翹片、咳特靈膠囊、鼻炎片等。

蘇州市場出售的感冒要

是否涉及違規批次?

藥店店員表示,大部分感冒藥都會使用該成分,但目前並未聽說有感冒藥被召回。

而在藥店中,一款產自江西南昌桑海製藥廠的維C銀翹片和一款產自惠氏製藥公司的美敏偽麻溶液,名為惠菲寧,生產位址在蘇州,成分表中都含有馬來酸氯苯那敏。

對此,桑海製藥廠表示,

瀋陽新地不是企業的供應商。

同時,經電話聯繫,惠氏製藥公司工作人員表示,雖然瀋陽新地是我們惠菲寧的原料供應商,但是已經確認過其公司生產的惠菲寧產品,沒有使用召回的原料批次,對該公司的產品沒有影響,請消費者放心。

蘇州市食藥監局表示,感冒藥的原料藥和成品藥,生產廠家很多,出問題的原料藥,只是瀋陽新地的一個批次要召回。目前,沒有針對感冒藥的召回通知,對於問題原料藥,食藥監部門將進行調查,如有流入蘇州將進行召回。

快轉發提醒

檢查看看家裡有沒有!

同時也希望相關部門

嚴懲違法違規藥企,

同意的點個ZAN吧!

名城蘇州綜合整理

蘇州市食藥監局表示,感冒藥的原料藥和成品藥,生產廠家很多,出問題的原料藥,只是瀋陽新地的一個批次要召回。目前,沒有針對感冒藥的召回通知,對於問題原料藥,食藥監部門將進行調查,如有流入蘇州將進行召回。

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檢查看看家裡有沒有!

同時也希望相關部門

嚴懲違法違規藥企,

同意的點個ZAN吧!

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