少吃一味藥!研究表明DTG和拉米雙藥方案對HIV初治患者是有效的和安全的
根據臨床傳染病網路版(Clinical Infectious Diseases)上發表的一項美國的研究,多替拉韋(DTG)和拉米夫定雙藥方案對首次開始HIV治療的患者是有效和安全的。
第二階段試點研究招募了120名未接受抗逆轉錄病毒治療的成年人。
現代抗逆轉錄病毒療法通常由三種獨立的藥物組成,並且非常有效。不過出於安全性和成本的考慮,
美國的調查人員希望借鑒這項研究。因此,他們設計了一項第一階段試驗性開放標籤研究(ACTG A5353),涉及首次開始抗逆轉錄病毒治療的病毒載量在1000-500,000 copies / ml之間的成人。主要排除標準是乙型肝炎病毒感染和抗逆轉錄病毒耐藥性。
在24周內定期測量病毒載量。主要結果是在第24周病毒抑制(低於50拷貝/ ml)。
患者年齡的中位數為30歲,87%為男性。中位元基線病毒載量和CD4細胞計數分別為40,000個拷貝/ ml和387個細胞/mm3。
在實驗進行到第24周時,相繼有7名患者失訪或退出研究。
總體而言,108位患者(90%)在第24周檢測不到病毒載量。
三名患者經歷了病毒學失敗。但藥物濃度檢測顯示多替拉韋檢測不到,因此表明這三位病人失敗的原因是其依從性差。
一名病毒學失敗的病人發生了M184V突變,這種突變賦予拉米夫定耐藥性,還有R263R / K突變,可能會限制了多替拉韋的有效性。
90%的人遵守了用藥規則,藥物依從性良好。
研究過程中,
“兩藥多替拉韋和拉米夫定方案一般安全性,耐受性良好,與已知的這兩種藥物可能的毒性特徵相一致”,作者評論說。“沒有一個參與者由於不良事件而中斷了治療。值得注意的是,
根據目前的藥價,調查人員計算,在美國廣泛使用這兩種藥物組合在五年內可以節省至少30億美元。
“...研究的第24周的結果表明,多替拉韋和拉米夫定的雙藥抗逆轉錄病毒療法,用於治療HIV-1 RNA高達500,000拷貝/毫升的個人,病毒學有效,一般安全性和耐受性好,”研究人員總結說。“正在進行的全面的3期臨床研究將為未經治療的個體提供基於多替拉韋的三藥治療所需的比較資料。”
參考
Taiwo BO et al. ACTG A5353: a pilot study of dolutegravir plus lamivudine in initial treatment of HIV-1-infected participants with HIV-1 RNA < 500,000 copies/ml. Clin Infect Dis, onlineedition, 2017.
參考
Taiwo BO et al. ACTG A5353: a pilot study of dolutegravir plus lamivudine in initial treatment of HIV-1-infected participants with HIV-1 RNA < 500,000 copies/ml. Clin Infect Dis, onlineedition, 2017.