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1億元!新華製藥與瀋陽藥科大學合作開發阿爾茨海默病藥物

一、合同簽署情況

山東新華製藥股份有限公司近日與瀋陽藥科大學簽訂了“抗AD【阿爾茨海默病( Alzheimer's Disease,

AD)】創新藥物OAB-14及製劑開發”的《技術開發(委託)合同》。

二、合同的主要內容

(一)專案名稱

抗AD創新藥物OAB-14及製劑開發。

(二)專案內容

按照中國《藥品註冊管理辦法》的要求,在中國國內開發1類創新藥——抗AD藥物OAB-14及製劑【最終名稱以國家食品監督管理總局批准的新藥名稱為准】,確保臨床試驗批件申請的順利申報。

(三)項目期限

在項目正式啟動24個月內完成原料藥合成工藝資料、原料藥結構確證試驗資料、初步主要藥效學試驗資料、單次給藥毒性試驗資料等。

在3年半至4年內完成該項目原料及其製劑臨床前申報資料。

(四)專案權益分配

本合同簽訂後該專利的所有費用由本公司支付,在本公司支付合同約定款後瀋陽藥科大學增加本公司為專利權人。

本項目的新藥證書雙方各一份,生產批文歸本公司所有,新藥證書排名瀋陽藥科大學在前,

本公司在後。

(五)費用及支付方式

本公司支付給瀋陽藥科大學研究開發經費和報酬總額為人民幣壹億元整。按照合同約定分期支付給瀋陽藥科大學。

三、對公司的影響

公司與瀋陽藥科大學本次專案合作是在歷史上成功合作開發一類新藥乙氧苯柳胺基礎上的再次合作。該項目瀋陽藥科大學已經研究了多年,基礎已經很扎實,大大降低了風險,

已經基本完成了新藥的發現階段的研究。抗AD創新藥物OAB-14及製劑開發是治療阿爾茨海默病(Alzheimer's Disease,AD)1.1類新藥, 旨在為本公司在老年癡呆病治療領域開創全新新藥。