國內首個HIV愛滋病完整單片複方製劑綏美凱正式上市

1 月 22 日，葛蘭素史克（GSK）宣佈，其控股合資公司 ViiV Healthcare1 用於治療 HIV 的以新一代整合酶抑制劑特威凱（化學名：多替拉韋）為核心的單片複方製劑綏美凱（化學名：多替阿巴拉米片）正式在中國內地上市。

這是中國內地 HIV 治療領域的首個完整治療方案的單片複方製劑。零售價格 2880 元 / 月，低於周邊國家和地區。

綏美凱英文名是 Triumeq，

成份是多替拉韋 50mg（dolutegravir）+ 阿巴卡韋 0.6g（abacavir）+ 拉米夫定 0.3g（lamivudine）三種藥物，用於 HIV- 1 感染的治療，是唯一含多替拉韋的三合一複方藥物，每日一次，一次一片，具有高效、耐受性號、耐藥屏障高、藥物相互作用少的特點。

綏美凱於 2014 年首先在美國上市，產品上市後，市場銷售額快速增長，2016 年已經達到 22 億美元。2015 年，葛蘭素在中國提交臨床申請，2017 年 1 月 20 日申請進口，獲得優先審評資格，2017 年 8 月 1 日獲 CFDA 批准。目前，綏美凱已在 50 個國家及地區獲批上市，

並被歐美多個學術機構和指南推薦為初治 HIV 感染者治療方案的一線首選治療藥物。

繼 2016 年上市 HIV 治療新藥特威凱之後，這是 GSK 又一個治療 HIV 的新藥在中國內地獲批上市。雙汰芝是 GSK 在中國首個獲批的 HIV 抗病毒治療藥物。

根據公開資料顯示，

截至 2017 年 10 月底，我國報告存活的 HIV 感染者和愛滋病病人共 74.6 萬例，報告死亡 22.9 萬例。2016 年底正在接受抗病毒治療的人數為 49.5 萬。

首都醫科大學北京地壇醫院感染臨床和研究中心主任張福傑表示：“目前全球的抗病毒治療正逐漸進入整合酶抑制劑時代，固定劑量複方製劑也成為未來治療的趨勢。整合酶抑制劑具有更強的抗病毒作用、更小的毒副反應、更少的藥物相互作用、更不容易耐藥這四個主要特點。

綏美凱作為含有新一代整合酶抑制劑 DTG 的單片複方藥物，其上市將為中國 HIV 感染者帶來更為方便和高效的整合酶抑制劑複方組合，這是中國現有抗病毒治療的一大進步。”

GSK 中國處方藥及疫苗部總經理魏廉昇表示：“綏美凱為 HIV 感染者提供又一創新的治療方案。我們正在與多個組織合作，開展包括愛滋病醫護人才培養，以及疾病預防與教育等多個專案，

以使 HIV 感染者們得到更好的支持與幫助。”