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喜報!BMC再次通過FDA審核

2018年1月12日,星期五,FDA審核員宣佈怡和嘉業(BMC Medical)通過為期5天的例行審核!標誌著怡和嘉業歷史上第二次FDA審核,順利通過!

眾所周知,FDA是當今全球最嚴格、幾乎苛刻的一個執法審核機構,能夠被FDA隨機選中審核,既是一種機遇也是一種挑戰。

自接到FDA審核通知開始,公司全體自上至下非常重視,領導層親自帶領各系統部署應審工作,做好了充足的戰前準備。

2018年1月8號,BMC信心滿滿的等待審核員的審查。

審核員是非常和藹可親的一位男士,審核過程非常嚴謹和仔細,每一個細節都會詳細記錄,BMC全體員工積極配合審核員的整個審核過程,讓審核員感到非常滿意,我們的品質體系管理也多次得到他的肯定。

這次的應審的整個過程,對於BMC是一次非常好的鍛煉,我們學習到更多更深層次的知識,

也積累了更多的應審經驗,促使我們不斷的自我改進,奔著不斷完善的方向,讓BMC更上一層樓,為“成為全球呼吸健康管理的首選平臺”完美助力!

注:FDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,代指美國食品藥品監督管理局,是一個由醫生、律師、微生物學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力於保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構,

其職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療設備和放射產品的安全。