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肺癌患者的福音:新藥讓患者無進展生存期顯著更久

肺癌是發病率和死亡率增長最快,對人群健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一。近50年來許多國家都報導肺癌的發病率和死亡率均明顯增高,男性肺癌發病率和死亡率均占所有惡性腫瘤的第一位,

女性發病率占第二位,死亡率占第二位。

在肺癌中,有高達85%的病例屬於非小細胞肺癌(NSCLC),其中又有5%的病例屬於ALK突變陽性的NSCLC。儘管所占比例不多,此類肺癌卻極為惡劣——它往往病發於更為年輕的患者,且這些患者一般而言無吸煙史,

這都增加了肺癌診斷的難度。對於此類肺癌的晚期患者而言,有效的靶向藥物往往就成了延長生命的最後一根稻草。

靶向治療由於療效確切、針對性強,並且副作用小,是相關臨床和基礎的研究熱點,其中肺癌靶向治療尤其在臨床中受益。目前大眾對肺癌靶向治療最熟悉的就是EGFR突變的三大藥物:易瑞沙、特羅凱、凱美納,還有一個就是不太熟悉的EML4-ALK融合基因表達陽性的克唑替尼。

近日,羅氏帶來的alectinib是一款高選擇性的口服ALK抑制劑。在一項名為ALEX的3期臨床試驗中,alectinib證實了它作為一線療法的潛力。這項試驗在31個國家的161個中心招募了303名初治ALK突變陽性NSCLC患者,他們被隨機平均分為兩組,分別接受alectinib與crizotinib的治療。該試驗的主要臨床終點是研究者評估的無進展生存期(PFS)長度,

次要臨床終點是獨立委員會評估的無進展生存期(PFS)長度、總生存率(OS)、客觀回應率(ORR)等一系列指標。經過評估後,羅氏在今日宣佈,作為一線療法,服用alectinib的患者無進展生存期顯著更久。在安全性方面,alectinib的表現與先前一致,沒有出現新的或意料外的副作用。該試驗的完整資料將於近期的醫學會議上公佈。羅氏也計畫向包括美國FDA在內的全球健康監管機構遞交這些資料。