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仿製藥大利好!CDE公佈首批專利到期/終止原研藥清單

作者:Yvonne

今日(1月29日),國家食藥監總局藥品評審中心(CDE)公佈《首批專利權到期、終止、無效且尚無仿製申請的藥品清單》,包括美國健贊依魯司他、日本第一三共辛酸拉尼米韋等在內的9個品種。

根據CDE公告,首批篩選出的依魯司他等9個產品均為在我國專利權到期、終止、無效且尚無仿製申請的國外已上市,且具有明確臨床價值的藥品。

為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,

CDE將不定期發佈專利到期/終止,且國內尚無仿製申請的藥品清單,以引導、鼓勵國內企業仿製藥的研發生產,提高公眾用藥可及性。