厲害了——2018年中國精准醫療行業市場前景研究報告（簡版）
一、精准醫療行業概況
精准醫療是一種將個人基因、環境與生活習慣差異考慮在內的疾病預防與處置的新興方法，
精准醫療的特徵分析
精准醫療包含診斷和治療兩個方面，“精准”是核心，基因測序是基礎。由於導至同一種疾病的原因可能會不同，比如導至肺癌的原因可能會是EGFR、K-RAS、ROSIGF、C-MET等其中一個因數發生變異，不同原因導至的肺癌需要不同的質和量的藥物，
二、2020年全球精准醫療市場規模破千億美元
國際領域精准醫療的建立與發展，源自美國醫學界2011年首次提出“精准醫學”概念。2015年美國國情咨文中提出“精准醫學計畫”，預示著精准醫學將引領未來醫學新時代。
精准醫療所涵蓋範疇很廣，
三、中國精准醫療行業發展迅速
中國早在20世紀初就開始關注精准醫學，於2006年首次提出“精准外科”的概念。2014年，第二代基因測序診斷產品批准上市，批准華大基因、達安基因二代基因測序診斷NIPT產品上市。2015年，首屆精准醫療戰略專家委員會成立，同年3月，第二代基因測序診斷產品批准上市，批准貝瑞和康二代基因測序診斷NIPT產品上市。2016年3月，精准醫療首次進入政協提案。2016年“魏則西事件”將免疫細胞療法推向公眾視野，衛計委緊急叫停細胞免疫療法的臨床應用，更加嚴格監管措施和相應行業標準將配套產業發展，並推動產業以更健康的方式前行。
2017年6月，國家食藥監總局正式加入ICH，中國患者有望更快用上創新藥。2017年10月，國家發展改革委辦公廳原則同意河北、遼寧、江西、重慶、海南、青海省（市）發展改革委，大連、廈門市發展改革委報來的基因檢測技術應用示範中心建設方案。這也標誌著由國家發改委牽頭建設的基因檢測技術應用示範中心建設專案，正式在國家戰略層面上快速推動我國基因產業規範化、跨越式發展。
中國精准醫療發展歷程
四、國家政策助力精准醫療行業發展
近幾年，中國在精准醫療領域發佈的政策非常密集，正在加速推進行業監管的跟進。同時，精准醫療國家指南也提出了“佇列、大資料、生物標記物、精准預防、精准治療”等重點方向。
2014年以後，CFDA等機構批准高通量測序在NPIT、PDG等生育健康領域的臨床應用試點。計畫在2030年前我國精准醫療領域投入600億元，至此，精准醫療在中國已經上升為了“國家戰略”。同年，高通量測序技術得到在腫瘤診斷和治療上的臨床試點，提振分子靶向藥物研發生產。5月，國家發改委發文取消第三類醫療技術臨床應用准入審批，幹細胞、基因晶片、細胞免疫治療等細分領域得到快速發展。10月，精准醫療被列入“十三五規劃”重點發展專案。2016年年底國家發改委正式發佈《“十三五”生物產業發展規劃》，加快發展精准醫學新模式。2017年4月《“十三五”生物技術創新專項規劃》發佈，基因測序、免疫療法、AI等“被點名”。同年6月，衛計委等六部委發佈《“十三五”衛生與健康科技創新專項規劃》，要求建立多層次精准醫療知識庫體系和國家生物醫學大資料共用平臺，重點攻克新一代基因測序技術、組學研究和大資料融合分析技術等精准醫療核心關鍵技術，開發一批重大疾病早期篩查、分子分型、個體化靶向藥物治療、靶向外科手術、療效預測及監控等精准化解決方案和支撐技術。2017年年底，衛計委發佈《感染性疾病相關個體化醫學分子檢測技術指南》、《個體化醫學檢測微陣列基因晶片技術規範》，規範精准醫療活動。
精准醫療政策及法律法規
五、精准醫療行業市場空間廣闊
隨著經濟的不斷發展和測序市場規範化，中國測序市場增速明顯，中國將進入快速發展期，有望成為全球NGS市場的大本營之一，2012-2017年預計年複合增長率約為20-25%，位居全球前列。
基因測序服務是帶動市場規模增長的主要因素。隨著基因測序技術的成熟，基因測序成本呈逐年下降趨勢，這將提高基因測序服務的滲透率，進而推動市場發展。目前基因測序技術的應用主要是科研和臨床醫療兩個方向，臨床醫療的應用主要集中在生殖健康和腫瘤診斷上，伴隨著基因診斷市場接受度和滲透率的提高，該應用方向市場空間廣闊。
除了基因測序技術外，靶向治療也是精准醫療中的重要部分，其包括分子靶向藥物、抗體藥物、細胞免疫治療、幹細胞治療等，尤以腫瘤市場的需求最為迫切。我國精准醫療的發展，將使每年超過1000萬~2000萬的腫瘤病人從中受益，不考慮早期預防診斷及後端藥物開發，僅腫瘤個性化用藥指導的市場空間就將超過1000億元。
全球基因檢測領導機構
康昕瑞集團由入選中組部首批“千人計畫”的國家海外高層次人才、國家特聘專家團隊于2008年創立，迄今擁有深圳市華因康高通量生物技術研究院、深圳華因康基因科技有限公司、深圳九一生命健康科技有限公司以及全國各地檢驗所與分支機搆，是中國基因測序領域首家實現擁有雄厚研發支撐，具備研發、生產、應用和服務四位元一體的全產業鏈的集團公司。康昕瑞是院士工作站、博士後工作站，承擔中國第一項基因測序專項國家863計畫任務，是中國基因生物領域國家標準制定單位，基因測序平臺核心技術專利總數位居全球第一。
讓每個人都瞭解自身基因密碼，遠離疾病隱患，主宰生命健康是康昕瑞矢志不移的使命。
2017年6月，國家食藥監總局正式加入ICH，中國患者有望更快用上創新藥。2017年10月，國家發展改革委辦公廳原則同意河北、遼寧、江西、重慶、海南、青海省（市）發展改革委，大連、廈門市發展改革委報來的基因檢測技術應用示範中心建設方案。這也標誌著由國家發改委牽頭建設的基因檢測技術應用示範中心建設專案，正式在國家戰略層面上快速推動我國基因產業規範化、跨越式發展。
中國精准醫療發展歷程
四、國家政策助力精准醫療行業發展
近幾年，中國在精准醫療領域發佈的政策非常密集，正在加速推進行業監管的跟進。同時，精准醫療國家指南也提出了“佇列、大資料、生物標記物、精准預防、精准治療”等重點方向。
2014年以後，CFDA等機構批准高通量測序在NPIT、PDG等生育健康領域的臨床應用試點。計畫在2030年前我國精准醫療領域投入600億元，至此，精准醫療在中國已經上升為了“國家戰略”。同年，高通量測序技術得到在腫瘤診斷和治療上的臨床試點，提振分子靶向藥物研發生產。5月，國家發改委發文取消第三類醫療技術臨床應用准入審批，幹細胞、基因晶片、細胞免疫治療等細分領域得到快速發展。10月，精准醫療被列入“十三五規劃”重點發展專案。2016年年底國家發改委正式發佈《“十三五”生物產業發展規劃》，加快發展精准醫學新模式。2017年4月《“十三五”生物技術創新專項規劃》發佈，基因測序、免疫療法、AI等“被點名”。同年6月，衛計委等六部委發佈《“十三五”衛生與健康科技創新專項規劃》，要求建立多層次精准醫療知識庫體系和國家生物醫學大資料共用平臺，重點攻克新一代基因測序技術、組學研究和大資料融合分析技術等精准醫療核心關鍵技術，開發一批重大疾病早期篩查、分子分型、個體化靶向藥物治療、靶向外科手術、療效預測及監控等精准化解決方案和支撐技術。2017年年底，衛計委發佈《感染性疾病相關個體化醫學分子檢測技術指南》、《個體化醫學檢測微陣列基因晶片技術規範》，規範精准醫療活動。
精准醫療政策及法律法規
五、精准醫療行業市場空間廣闊
隨著經濟的不斷發展和測序市場規範化，中國測序市場增速明顯，中國將進入快速發展期，有望成為全球NGS市場的大本營之一，2012-2017年預計年複合增長率約為20-25%，位居全球前列。
基因測序服務是帶動市場規模增長的主要因素。隨著基因測序技術的成熟，基因測序成本呈逐年下降趨勢，這將提高基因測序服務的滲透率，進而推動市場發展。目前基因測序技術的應用主要是科研和臨床醫療兩個方向，臨床醫療的應用主要集中在生殖健康和腫瘤診斷上，伴隨著基因診斷市場接受度和滲透率的提高，該應用方向市場空間廣闊。
除了基因測序技術外，靶向治療也是精准醫療中的重要部分，其包括分子靶向藥物、抗體藥物、細胞免疫治療、幹細胞治療等，尤以腫瘤市場的需求最為迫切。我國精准醫療的發展，將使每年超過1000萬~2000萬的腫瘤病人從中受益，不考慮早期預防診斷及後端藥物開發，僅腫瘤個性化用藥指導的市場空間就將超過1000億元。
全球基因檢測領導機構
康昕瑞集團由入選中組部首批“千人計畫”的國家海外高層次人才、國家特聘專家團隊于2008年創立，迄今擁有深圳市華因康高通量生物技術研究院、深圳華因康基因科技有限公司、深圳九一生命健康科技有限公司以及全國各地檢驗所與分支機搆，是中國基因測序領域首家實現擁有雄厚研發支撐，具備研發、生產、應用和服務四位元一體的全產業鏈的集團公司。康昕瑞是院士工作站、博士後工作站，承擔中國第一項基因測序專項國家863計畫任務，是中國基因生物領域國家標準制定單位，基因測序平臺核心技術專利總數位居全球第一。
讓每個人都瞭解自身基因密碼，遠離疾病隱患，主宰生命健康是康昕瑞矢志不移的使命。