2018年全省市場監督管理工作電視電話會議在杭州召開
2月1日，全省市場監督管理工作電視電話會議在杭召開。省食品藥品監管局陳時飛局長、省工商局馮水華局長分別就全省食品藥品監管工作和工商行政管理工作進行了總結和部署。
“數”說2017年
深化放管服
“最多跑一次”改革引領審評審批新速度
堅持“依法依規不降標準，事中事後強化監管”，深化審評審批制度改革，97.4%的審批事項、98%的辦件量實現“最多跑一次”。出臺《關於進一步深化藥品醫療器械“最多跑一次”改革的若干意見》。經國家總局考核評估，浙江藥品、醫療器械審評審批能力全國領先。
提標準促創新
浙產食品藥品品質邁上國際先進新水準
仿製藥一致性評價和藥品上市許可持有人制度試點率先取得突破。
244個品種啟動一致性評價研究、28個品種申報完成評價，23家企業的57個品種申報上市許可持有人，數量全國領先；
“蘋果酸奈諾沙星”“丹龍口服液”成為全國化學藥品、中藥新藥上市許可持有人“雙第一”，
13個創新器械進入國家特別審批綠色通道，“經皮介入人工心臟瓣膜系統”“胰島素泵”等創新產品全國率先上市。
輝瑞全球生物技術中心等國際先進項目落戶浙江。浙產乳製品連續三年監督抽檢合格率100%。
強監管嚴整治
食品藥品突出問題治理取得新突破
扎實開展食品安全排雷“百日攻堅”、食品保健食品欺詐和虛假宣傳等系列專項整治，辦結各類違法案件1.59萬件，罰沒款3.07億元，查辦重大案件667件，
開展監督抽驗4.65萬批次，發佈抽檢資訊41期，處置問題產品1800多批次。深化“雙隨機一公開”，收回5家藥品生產企業GMP證書、129家藥品經營企業GSP證書，違法違規行為得到有力震懾。
制定“三小一攤”認定條件、禁止生產經營目錄和登記管理辦法，“三小一攤”進入規範發展新階段。
創示範辦實事
公眾食品藥品安全滿意度實現新提升
全域覆蓋開展食品安全城市創建，首批7個縣（市、區）通過省創驗收。積極開展“放心肉菜示範超市”創建，深入實施“示範餐飲雙千雙百”、千萬學生飲食放心工程新三年、“百千萬”美麗消費示範等民生實事，打造了一批群眾看得到、買得上的放心市場、放心餐飲、放心專櫃。率先出臺食品安全社會共治指導意見，食安金融征信實施主體147萬家，食安險投保單位3.8萬家，社會監督員隊伍1647支、2萬餘人；公開各類資訊12萬條，發佈品質安全資訊75期，公開行政處罰資訊1.3萬件，辦理投訴舉報和諮詢7.2萬件，妥善處理各類突發輿情事件，公眾食品、藥品安全滿意率雙雙突破90%。
抓基礎提能力
食品藥品安全“四有兩責”開創新局面
率先出臺《食品安全黨政同責實施辦法》，“食品藥品安全”列為平安浙江、健康浙江、美麗浙江建設核心內容，考評權重持續提升。省政府批准設立市級藥品認證檢查機構，11個市全面完成機構組建。鹽業體制改革穩步推進，改革過渡時期食鹽品質安全得到有力保障。92.8%的鄉鎮食安辦達到“15個一”規範化建設標準，163個監管所建成規範化達標所，基層監管基礎進一步夯實。
展望2018年
這些與你更近些
聚焦改革抓發展
1.深化“最多跑一次”改革
樹立“一件事”理念，探索將企業從註冊到開辦、產品從研究到生產各個審批環節整合為“一件事”，打造“最多跑一次”升級版。充分發揮“一件事跑一次”改革牽引作用，不斷提高改革的系統性、整體性、協同性。
2.鼓勵藥品醫療器械創新
貫徹中辦、國辦《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，推動省委、省政府制定浙江省實施意見。著力推動我省獨家品種、稀有品種、市場份額大品種和歐美上市仿製藥品種率先通過一致性評價。
3.助推產業集聚發展
對接大灣區、大花園、大通道、大都市區，加大醫藥高新園區、中以健康醫療產業園、天目醫藥港、浙江（麗水）綠色發展綜合改革創新區、安吉縣“兩山”理論實踐示範縣支持力度，深化特色小鎮、重點專案精准對接、精准服務，吸引優勢企業、領先項目、創新產品落戶浙江。
聚焦風險抓管控
1.嚴把源頭准入關口
進一步嚴密食用農產品產地准出與市場准入無縫銜接機制，發揮食安辦綜合協調和“大市場”監管優勢，督促配合農業、林業、海洋漁業等部門加強農獸藥、化肥等投入品管理、產地環境保護、農業面源污染治理等源頭管控措施。規範食品生產許可管理，至少對50家重點企業開展監督評審。創新藥品醫療器械研究監管機制，實施藥物臨床試驗備案和嚴重不良事件網上申報，至少對15個醫療器械開展臨床試驗監督核查。
2.增加現場檢查強度
逐一厘清省市縣監管事權劃分，“三品一械”經營一般由市縣負責監管。省局至少對300家企業開展飛行檢查。各地要結合企業、品種、風險類型，採取飛行、跟蹤、延伸等多種方式，開展全覆蓋合規檢查。
3.強化風險監測和問題處置
省級安排“三品一械”監督抽驗4.1萬批次。各地要聚焦公眾關注度高、風險程度高、消費數量高的重點產品，突出農殘、非法添加等指標，合理制定抽檢計畫，注重抽檢資料分析，問題產品確保100%處理到位。
聚焦問題抓整治
1.整治突出問題
針對群眾反映的突出問題，對重點地產食品、特殊藥品、生化藥品、空心膠囊、中藥飲片等重點區域性、系統性風險，組織開展專項整治，繼續實施“兩禁一超”整治、餐桌安全治理、食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治等專項行動。
2.“三小一攤”監管
深化“三小一攤”綜合治理，制定“三小一攤”管理規範和制度，開展風險分析和針對性檢查，提升“三小一攤”自身管理能力，推動規範發展。
3.加強稽查執法
推動食品摻假造假行為直接入刑，完善食品藥品案件查辦機制，細分案件查辦事權，拓展案源管道，制定行刑銜接實施細則，強化督查督辦，確保一查到底、處罰到人。
聚焦信息抓共治
1.全面公開監管資訊
改版政務網站，設立“風險預警”欄目，權威發佈抽檢不合格產品、違法違規企業、嚴重失信企業、產品召回及消費預警資訊，打造食品藥品消費“風向標”。
2.發揮信用懲戒作用
食品、藥品、保健食品、化妝品生產企業要100%開展自查報告。修訂完善嚴重失信者名單管理辦法，進一步深化食品藥品信用體系建設。
聚焦民生抓示範
1.創建食安城市
安排食品安全市縣創建專項資金9255萬元，加快創建進度，確保40個以上縣（市、區）通過省創評價驗收。
2.辦好民生實事
整合資源改造提升1500個農村家宴放心廚房；完成15個傳統特色食品園區（集聚區）改造提升，打造500家名特優食品作坊。
3.打造放心品牌
推進“放心肉菜示範超市”提質擴面。繼續實施“示範餐飲雙千雙百”、“百千萬”美麗消費示範工程，創建示範單位4600家，新建“陽光廚房”2000家。繼續實施千萬學生飲食放心工程新三年行動，做到“三年目標兩年完成”。大力提升農村食品安全公共服務水準，100家鄉鎮農貿市場建成食用農產品快檢室並免費開放。
抓基礎提能力
食品藥品安全“四有兩責”開創新局面
率先出臺《食品安全黨政同責實施辦法》，“食品藥品安全”列為平安浙江、健康浙江、美麗浙江建設核心內容，考評權重持續提升。省政府批准設立市級藥品認證檢查機構，11個市全面完成機構組建。鹽業體制改革穩步推進，改革過渡時期食鹽品質安全得到有力保障。92.8%的鄉鎮食安辦達到“15個一”規範化建設標準，163個監管所建成規範化達標所，基層監管基礎進一步夯實。
展望2018年
這些與你更近些
聚焦改革抓發展
1.深化“最多跑一次”改革
樹立“一件事”理念，探索將企業從註冊到開辦、產品從研究到生產各個審批環節整合為“一件事”，打造“最多跑一次”升級版。充分發揮“一件事跑一次”改革牽引作用，不斷提高改革的系統性、整體性、協同性。
2.鼓勵藥品醫療器械創新
貫徹中辦、國辦《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，推動省委、省政府制定浙江省實施意見。著力推動我省獨家品種、稀有品種、市場份額大品種和歐美上市仿製藥品種率先通過一致性評價。
3.助推產業集聚發展
對接大灣區、大花園、大通道、大都市區，加大醫藥高新園區、中以健康醫療產業園、天目醫藥港、浙江（麗水）綠色發展綜合改革創新區、安吉縣“兩山”理論實踐示範縣支持力度，深化特色小鎮、重點專案精准對接、精准服務，吸引優勢企業、領先項目、創新產品落戶浙江。
聚焦風險抓管控
1.嚴把源頭准入關口
進一步嚴密食用農產品產地准出與市場准入無縫銜接機制，發揮食安辦綜合協調和“大市場”監管優勢，督促配合農業、林業、海洋漁業等部門加強農獸藥、化肥等投入品管理、產地環境保護、農業面源污染治理等源頭管控措施。規範食品生產許可管理，至少對50家重點企業開展監督評審。創新藥品醫療器械研究監管機制，實施藥物臨床試驗備案和嚴重不良事件網上申報，至少對15個醫療器械開展臨床試驗監督核查。
2.增加現場檢查強度
逐一厘清省市縣監管事權劃分，“三品一械”經營一般由市縣負責監管。省局至少對300家企業開展飛行檢查。各地要結合企業、品種、風險類型，採取飛行、跟蹤、延伸等多種方式，開展全覆蓋合規檢查。
3.強化風險監測和問題處置
省級安排“三品一械”監督抽驗4.1萬批次。各地要聚焦公眾關注度高、風險程度高、消費數量高的重點產品，突出農殘、非法添加等指標，合理制定抽檢計畫，注重抽檢資料分析，問題產品確保100%處理到位。
聚焦問題抓整治
1.整治突出問題
針對群眾反映的突出問題，對重點地產食品、特殊藥品、生化藥品、空心膠囊、中藥飲片等重點區域性、系統性風險，組織開展專項整治，繼續實施“兩禁一超”整治、餐桌安全治理、食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治等專項行動。
2.“三小一攤”監管
深化“三小一攤”綜合治理，制定“三小一攤”管理規範和制度，開展風險分析和針對性檢查，提升“三小一攤”自身管理能力，推動規範發展。
3.加強稽查執法
推動食品摻假造假行為直接入刑，完善食品藥品案件查辦機制，細分案件查辦事權，拓展案源管道，制定行刑銜接實施細則，強化督查督辦，確保一查到底、處罰到人。
聚焦信息抓共治
1.全面公開監管資訊
改版政務網站，設立“風險預警”欄目，權威發佈抽檢不合格產品、違法違規企業、嚴重失信企業、產品召回及消費預警資訊，打造食品藥品消費“風向標”。
2.發揮信用懲戒作用
食品、藥品、保健食品、化妝品生產企業要100%開展自查報告。修訂完善嚴重失信者名單管理辦法，進一步深化食品藥品信用體系建設。
聚焦民生抓示範
1.創建食安城市
安排食品安全市縣創建專項資金9255萬元，加快創建進度，確保40個以上縣（市、區）通過省創評價驗收。
2.辦好民生實事
整合資源改造提升1500個農村家宴放心廚房；完成15個傳統特色食品園區（集聚區）改造提升，打造500家名特優食品作坊。
3.打造放心品牌
推進“放心肉菜示範超市”提質擴面。繼續實施“示範餐飲雙千雙百”、“百千萬”美麗消費示範工程，創建示範單位4600家，新建“陽光廚房”2000家。繼續實施千萬學生飲食放心工程新三年行動，做到“三年目標兩年完成”。大力提升農村食品安全公共服務水準，100家鄉鎮農貿市場建成食用農產品快檢室並免費開放。