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大利好!四部委聯合發文,建設短缺藥生產基地!

作者:Yvonne

今日(2月1日),工信部、衛計委、發改委、食藥監總局聯合發佈《關於組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設的通知》,針對小品種藥(短缺藥,下同)市場用量小、企業生產動力不足的實際情況,

組織開展小品種藥集中生產基地建設。

小品種藥是指臨床必需、用量小、市場供應不穩定、易出現臨床短缺的藥品。

《通知》明確,結合藥品供應保障需求和集中生產基地的全國佈局,選擇認定5家左右企業(集團)建設小品種藥集中生產基地,

建設小品種藥集中生產基地的企業應為醫藥工業百強企業,擁有20種以上小品種藥生產文號和原料藥配套生產能力。到2020年,實現100種小品種藥的集中生產和穩定供應。

《通知》強調,將加強集中生產基地政策支援,包括協調推動企業開展小品種藥品質和療效一致性評價、優先審評審批小品種藥、優化各地小品種藥採購機制、加強小品種藥供需資訊對接等。