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大消息:5月1日起進口抗癌藥零關稅 將對國內市場產生這些影響

4月12日召開的國務院常務會議正式決定對進口抗癌藥實施零關稅,

並提出要加快創新藥進口上市。業內人士認為,抗癌藥物零關稅的實施,有利於進口抗癌藥品價格下降,進一步減輕癌症患者及家庭的治病成本,化解民生痛點,而創新藥的加快進口上市,也將加速國內藥企仿製藥推出速度或加強自主創新產品的研發。

在進口藥領域,受到關稅過高、代理層級多、壟斷供應等影響,藥價過高的問題尤其突出。國內很多進口藥特別是抗癌藥品,

往往比國外價格高出一大截,令患者難以承受,抗癌藥進口實施零關稅後,進口成本會同步降低。目前進口藥實際關稅稅率約5%至6%,中國抗腫瘤藥市場規模約1400億元,其中進口約占三分之一,約400億元,零關稅後可以減少中國腫瘤患者20億元的開銷。

據不完全統計,2017年約有20家左右外企創新藥物在中國獲批上市,包括拜耳、諾華、賽諾菲、強生、阿斯利康等跨國公司,

新藥涉及的治療領域包括腫瘤、丙肝、糖尿病、帕金森病、愛滋病、高血壓、抑鬱症等,其中約35%為抗腫瘤藥物。

我國腫瘤醫藥市場及進口藥品現狀

在我國,腫瘤藥市場規模至2015年已接近1000億元人民幣,此前六年年均增長超過17%,16/17年保守按照年均12%的增速增長,則2017年腫瘤藥市場規模已經超過1200億元人民幣。

注:資料來源於貝達藥業招股書,供參考

為什麼很多抗癌藥要從國外進口?一方面源於近年來國外抗癌新藥技術的突飛猛進,比如 91歲高齡的美國前總統卡特在確診患有晚期黑色素瘤後,通過美國藥企默沙東旗下的抗癌新藥Keytruda治療後,3個月後竟然實現了康復;再比如美羅華、安維汀等特效藥在對抗惡性淋巴瘤、直腸癌方面表現出來的出色效果。

另一方面也源於中國缺少好藥、新藥的無奈。比如2016年全球銷量前十的藥物中,有8個是生物藥,其中6個是抗體藥,而中國銷售前二十的藥物中,一個生物藥還沒有;中國上市的96個生物藥,大多是仿製藥,而且仿的是美國兩代以前的藥,連生物類似藥都算不上。

根據CFDA批文資料總結發現,全球性跨國藥企在中國大多均有腫瘤藥的佈局,如羅氏、賽諾菲、諾華、輝瑞、禮來這些企業是我國腫瘤藥市場排名靠前的跨國藥企,

多數企業均有兩個及以上腫瘤藥佈局。

進口腫瘤藥不完全統計如下表:

根據醫藥魔方資料結合CFDA進口批文資料對比發現,在2017年全球前20位腫瘤藥中還有8個藥品尚未在我國上市,一旦進口零稅率實施,有望加速這些藥品進入中國市場的步伐!

注:根據醫藥魔方和CFDA批文庫整理,供參考。

市場影響分析

業內人士認為,抗癌藥物零關稅的實施,有利於進口抗癌藥品價格下降,而創新藥的加快進口上市,也將加速國內藥企仿製藥推出速度或加強自主創新產品的研發。從企業角度而言,抗癌藥進口零關稅後,一些流通藥企將受益。

加快進口藥上市審批進程也意義重大。多位醫藥行業人士表示:"以前國外創新藥進入中國市場需要經過較長的審批時間,有的新藥產品在國外上市7、8年後才被正式引進國內市場,一定程度上影響了國內患者享受最先進的藥物治療。"有資料顯示,2001年至2016年期間,發達國家有433種創新藥上市,只有100多種在中國上市。

在腫瘤靶向藥迎來多重利好的同時,腫瘤中成藥則遭遇多重政策衝擊。在2015年以來各地陸續出臺重點監控用藥、輔助用藥目錄,國家藥價調控、藥占比、集中招標採購等多種控制措施的實施,腫瘤中成藥尤其是注射劑的銷售受到較大的影響。預計近兩年腫瘤中成藥的年均增速在個位百分數,不少企業出現銷售下滑。

有券商分析人士指出,降低關稅將會增加國外藥企在中國爭取其藥品上市的積極性,增強進口抗癌藥物在國內市場的競爭力,使患者獲得實惠。短期而言對國內藥企競爭增加,但長期來看可以提升國內製藥產業競爭力。

將進口創新藥特別是急需的抗癌藥及時納入醫保報銷目錄等方式,並研究利用跨境電商管道,多措並舉消除流通環節各種不合理加價。

個股方面可關注複星醫藥(600196 CH)、上海醫藥(601607 CH)、中國生物製藥(1177 HK)、人福醫藥(600079 CH)、恒瑞醫藥(600276 CH)、海正藥業(600267 CH)、康美藥業(600518 CH)等中國藥廠的股價反應。

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有望加速這些藥品進入中國市場的步伐!

注:根據醫藥魔方和CFDA批文庫整理,供參考。

市場影響分析

業內人士認為,抗癌藥物零關稅的實施,有利於進口抗癌藥品價格下降,而創新藥的加快進口上市,也將加速國內藥企仿製藥推出速度或加強自主創新產品的研發。從企業角度而言,抗癌藥進口零關稅後,一些流通藥企將受益。

加快進口藥上市審批進程也意義重大。多位醫藥行業人士表示:"以前國外創新藥進入中國市場需要經過較長的審批時間,有的新藥產品在國外上市7、8年後才被正式引進國內市場,一定程度上影響了國內患者享受最先進的藥物治療。"有資料顯示,2001年至2016年期間,發達國家有433種創新藥上市,只有100多種在中國上市。

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有券商分析人士指出,降低關稅將會增加國外藥企在中國爭取其藥品上市的積極性,增強進口抗癌藥物在國內市場的競爭力,使患者獲得實惠。短期而言對國內藥企競爭增加,但長期來看可以提升國內製藥產業競爭力。

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