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默沙東五價輪狀病毒疫苗在華獲批!

作者:Yvonne

昨天(4月19日),默沙東(在美國、加拿大稱為默克)宣佈,由其研發的口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero 細胞)(五價輪狀病毒疫苗)於2018年4月12日獲得國家藥品監督管理局批准上市。

適用于6至32周齡嬰兒接種,用於預防血清型G1 、G2 、G3 、G4、G9 導致的嬰幼兒輪狀病毒胃腸炎。

據WHO 2017年5月公佈的資訊顯示,腹瀉病是造成五歲以下兒童死亡的第二大原因,每年約有52.5萬名五歲以下兒童死于腹瀉病。其中,輪狀病毒是導致世界各地兒童發生嚴重腹瀉病的最常見原因。

公開資料顯示,我國每年大約有1300 萬嬰幼兒患輪狀病毒感染性胃腸炎,G1、G2、G3、G4和G9的輪狀病毒病毒株最常見。在中國每年有近4 萬名兒童因輪狀病毒腹瀉死亡,約占中國5 歲以下兒童總死亡人數的12%,目前已將其列為國家重點防治的小兒四病”之一。

五價輪狀病毒疫苗於2006年在美國正式獲批上市,上市第二年銷售額超過5 億美元,之後每年保持超過6 億美元的銷售額。截止2017年,

該疫苗已在9 個國家和地區投入使用,累計接種劑量近2.22億劑次,接種全球7,900萬嬰幼兒,是全球使用最為廣泛的輪狀病毒疫苗之一。

“五價輪狀病毒疫苗在中國的臨床研究與註冊獲批離不開各方通力協作,我們由衷地感謝地感謝政府和廣大研究人員為此作出的不懈努力。”默沙東中國總裁羅萬里(Jo seph seph Romanelli Romanelli )先生表示,“五價輪狀病毒疫苗的獲批也預示著‘默沙東中國戰略1-2-3’的順利執行。

未來,我們將推動更多創新產品的上市力爭在五年內造福一億中國大眾。”

默沙東作為全球醫療行業領先者之一,致力於創新研發,憑藉處方藥、疫苗、生物製品和動物保健品,已為140多個國家提供了創新的醫療解決方案。