4家藥企PD

近日，國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心對申請優先審評的藥品註冊申請進行了審核論證，公示了第二十八批擬納入優先審評程式藥品註冊申請公示名單。君實、信達、恒瑞、默沙東等4家公司的PD-1新藥上市申請均被納入優先審評。

根據總局《關於解決藥品註冊申請積壓實行優先審評審批的意見》（食藥監藥化管〔2016〕19號），截至2017年底，藥審中心共將25批423件註冊申請納入優先審評程式，其中具有明顯臨床價值的新藥占比最大，共191件，占45%，兒童用藥共47件。

截至2017年底，共有110件註冊申請通過優先審評程式得以加快批准上市（以通用名計算，共涉及57個品種）。包括國產自主研發的創新藥重組埃博拉病毒病疫苗、口服丙肝治療用新藥阿舒瑞韋軟膠囊、非小細胞肺癌靶向藥甲磺酸奧希替尼片、兒童抗癲癇用藥左乙拉西坦注射用濃溶液、治療乙肝和愛滋病的國產仿製藥富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊等一批具有明顯臨床價值的藥品通過優先審評程式得以加快、優先批准上市，