好消息！九價HPV疫苗有條件批准上市！
2018-04-30 17:55 | 都市快報
好消息！好消息！好消息！繼二價和四價的宮頸癌疫苗先後在國內上市後，
可預防90%相關癌症！
4月29日，國家藥品監督管理局官網發佈《九價人乳☆禁☆頭狀瘤病毒疫苗有條件批准上市》的通知。該文指出，2018年4月28日，國家藥品監督管理局有條件批准用於預防宮頸癌的九價人乳☆禁☆頭狀瘤病毒疫苗(以下簡稱HPV疫苗)上市。
瞭解過宮頸癌疫苗的朋友都知道，雖然二價四價疫苗已經陸續上市，但很多人更喜歡到香港或國外接種尚未在內地上市的九價HPV疫苗，因為九價疫苗可預防的癌種更多。但隨著越來越多人紮堆預約，就拿香港來說，九價疫苗經常“斷供”，價格也越炒越高！
讓人高興的是，九價疫苗有條件獲批上市後，姐妹們再也不用去香港排隊了！二價/四價/九價差別在哪？快來瞭解一下！
九價HPV疫苗適用於16到26歲女性
有分析指出，此次疫苗上市的審批速度如同“坐火箭”。默沙東的9價疫苗於2017年11月在國內獲批臨床，2018年4月20日上市申請獲得了受理，短短8天后，就有條件獲批上市了。
為什麼這次這麼快？記者獲悉，收到九價HPV疫苗進口註冊申請後，國家藥監局將其納入優先審評程式，多次就產品在境外臨床資料及上市後安全監測情況與企業溝通交流，
HPV是“人乳☆禁☆頭狀瘤病毒”英文名字的縮寫，HPV家族中有100多號成員，其中部分和惡性腫瘤關係密切，被稱為高危型HPV。有性☆禁☆生☆禁☆活的婦女一生中感染過一種HPV的可能性高達40%~80%。
HPV疫苗是全球首個把癌症作為適應症列入說明書的疫苗。我國批准的九價HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經高度純化、混合製成。
該疫苗適用於16到26歲的女性，用於預防HPV引起的宮頸癌、外☆禁☆陰癌、陰☆禁☆道癌、肛門癌、生☆禁☆殖☆禁☆器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變。
九價HPV疫苗有何禁忌症？該文指出，對此次批准上市九價HPV疫苗或四價HPV疫苗的活性成分或任何輔料成分有超敏反應者禁用；注射此次批准上市九價HPV疫苗或四價HPV疫苗後有超敏反應症狀者，不應再次接種。
九價HPV疫苗可預防90%宮頸癌
二價、四價、九價主要區別是什麼？價數越多越好嗎？
國家藥品監督管理局官網資料顯示，二價疫苗可以預防由HPV16和HPV18型病毒感染。國際研究資料顯示，超過70%的宮頸癌都是由這兩種病毒引起的。
四價疫苗可以預防6、11、16、18型HPV感染。儘管HPV6和HPV11不屬於宮頸癌高危型HPV病毒，但它們可以引起外☆禁☆陰尖銳濕疣，這兩種疫苗已經在國內外上市。
二價適用於9至25歲的女性，四價適用於20至45歲女性。疫苗通常分3次注射給藥，共6個月，才能有效。二價疫苗是第0、1、6個月給藥；四價疫苗是第0、2、6個月給藥。
九價疫苗是針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九種亞型，國際研究資料顯示，九價疫苗能預防90%的宮頸癌。
“九價宮頸癌疫苗主要能夠增加應對52、58兩種病毒亞型，但這兩種病毒只占了不到5%。四價宮頸癌疫苗已對70%的宮頸癌有了保護效果。” 廣東省疾控中心免疫所副所長吳承剛建議，其實不需要專門等九價疫苗上市，宮頸癌疫苗應該儘快接種。
廣州統計資料顯示，廣州地區宮頸癌常見的感染型分別為HPV16、HPV33和HPV18型。廣東省婦幼保健院婦科主任羅喜平認為，相比於價格較貴的九價疫苗，四價、二價疫苗更有普及性。
目前，內地接種二價宮頸癌疫苗3針約1800元，四價疫苗3針約2500元。而目前在香港，九價宮頸癌疫苗完成3針的費用大概是6000元。
國內的研究顯示，超過84.5%的宮頸癌由HPV16和HPV18型病毒感染，目前國內上市的二價和四價疫苗，能夠防控84.5%宮頸癌風險，而九價疫苗可以預防90%的宮頸癌。公眾可以根據自身年齡和經濟狀況，選擇接種不同價型的HPV疫苗。
二價疫苗接種遇冷 四價疫苗供不應求
在九價疫苗上市前，二價和四價宮頸癌疫苗已在國內社區衛生服務中心可以接種。大眾的接受度如何？
二價宮頸癌疫苗
2017年10月，廣州打出第一針二價宮頸癌疫苗。然而，廣州市疾控中心資訊科主任黃桂花表示，該中心曾對前來接種子宮頸癌疫苗的女性進行過統計，20歲以下年齡接種的，占比不超過20%，有的門診甚至更低。
“當初二價疫苗在上市時，我國准予其接種的適宜人群為9-25歲的，這意味著二價苗的適宜人群是青少年女性”，黃桂花表示，目前，廣州這一人群，尤其是適宜年齡的青少年女性人群的二價苗接種率，可能連1%都不到。
黃桂花表示，問題的關鍵在於家長們的接種意識欠缺。廣州市疾控中心研究團隊曾在全市的三所中學家長進行了相關的問卷調查，調查顯示，家長們不願意帶女兒接種的原因的官方檔，尚未推薦男性接種疫苗。 目前澳洲的男孩免費注射。
5接種疫苗後還需要接受篩查嗎？
答案是肯定的！
無論接種2價疫苗、4價疫苗還是9價疫苗，接種疫苗後仍然需要定期篩查。原因很簡單，現有疫苗，包括9價疫苗並不能預防所有的高危型HPV。可能還有一小波高危型HPV目前沒有得到鑒定，當然更沒有針對性疫苗。
6接種疫苗後能管多少年？
至於注射HPV疫苗後免疫保護能維持多少年，目前還不完全清楚。
原因是HPV疫苗使用還不到十年，效果還有待觀察。前一段時間認為，維持5年沒有問題。目前認為，維持10年也沒有問題。
7打了疫苗就不會得宮頸癌嗎？
再強調一次，宮頸癌疫苗只是針對它所覆蓋的HPV亞型起預防作用！因為有可能與宮頸癌發病有關係的HPV亞型很多，目前即使是九價苗，也不能完全覆蓋所有的高危型HPV，只能說是大大減少了婦女患宮頸癌的風險。
此外，醫學界至今也只認為90%以上的宮頸癌是由於感染了HPV引起的，還有一部分宮頸癌可能是別的因素引起的。
（據原標題《好消息！九價HPV疫苗有條件批准上市！可預防更多癌種，香港經常斷供！》，原作者 王真。綜合華西都市報（ihxdsb）、南方+、國家藥品監督管理局網站。編輯 石天星）
二價、四價、九價主要區別是什麼？價數越多越好嗎？
國家藥品監督管理局官網資料顯示，二價疫苗可以預防由HPV16和HPV18型病毒感染。國際研究資料顯示，超過70%的宮頸癌都是由這兩種病毒引起的。
四價疫苗可以預防6、11、16、18型HPV感染。儘管HPV6和HPV11不屬於宮頸癌高危型HPV病毒，但它們可以引起外☆禁☆陰尖銳濕疣，這兩種疫苗已經在國內外上市。
二價適用於9至25歲的女性，四價適用於20至45歲女性。疫苗通常分3次注射給藥，共6個月，才能有效。二價疫苗是第0、1、6個月給藥；四價疫苗是第0、2、6個月給藥。
九價疫苗是針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九種亞型，國際研究資料顯示，九價疫苗能預防90%的宮頸癌。
“九價宮頸癌疫苗主要能夠增加應對52、58兩種病毒亞型，但這兩種病毒只占了不到5%。四價宮頸癌疫苗已對70%的宮頸癌有了保護效果。” 廣東省疾控中心免疫所副所長吳承剛建議，其實不需要專門等九價疫苗上市，宮頸癌疫苗應該儘快接種。
廣州統計資料顯示，廣州地區宮頸癌常見的感染型分別為HPV16、HPV33和HPV18型。廣東省婦幼保健院婦科主任羅喜平認為，相比於價格較貴的九價疫苗，四價、二價疫苗更有普及性。
目前，內地接種二價宮頸癌疫苗3針約1800元，四價疫苗3針約2500元。而目前在香港，九價宮頸癌疫苗完成3針的費用大概是6000元。
國內的研究顯示，超過84.5%的宮頸癌由HPV16和HPV18型病毒感染，目前國內上市的二價和四價疫苗，能夠防控84.5%宮頸癌風險，而九價疫苗可以預防90%的宮頸癌。公眾可以根據自身年齡和經濟狀況，選擇接種不同價型的HPV疫苗。
二價疫苗接種遇冷 四價疫苗供不應求
在九價疫苗上市前，二價和四價宮頸癌疫苗已在國內社區衛生服務中心可以接種。大眾的接受度如何？
二價宮頸癌疫苗
2017年10月，廣州打出第一針二價宮頸癌疫苗。然而，廣州市疾控中心資訊科主任黃桂花表示，該中心曾對前來接種子宮頸癌疫苗的女性進行過統計，20歲以下年齡接種的，占比不超過20%，有的門診甚至更低。
“當初二價疫苗在上市時，我國准予其接種的適宜人群為9-25歲的，這意味著二價苗的適宜人群是青少年女性”，黃桂花表示，目前，廣州這一人群，尤其是適宜年齡的青少年女性人群的二價苗接種率，可能連1%都不到。
黃桂花表示，問題的關鍵在於家長們的接種意識欠缺。廣州市疾控中心研究團隊曾在全市的三所中學家長進行了相關的問卷調查，調查顯示，家長們不願意帶女兒接種的原因的官方檔，尚未推薦男性接種疫苗。 目前澳洲的男孩免費注射。
5接種疫苗後還需要接受篩查嗎？
答案是肯定的！
無論接種2價疫苗、4價疫苗還是9價疫苗，接種疫苗後仍然需要定期篩查。原因很簡單，現有疫苗，包括9價疫苗並不能預防所有的高危型HPV。可能還有一小波高危型HPV目前沒有得到鑒定，當然更沒有針對性疫苗。
6接種疫苗後能管多少年？
至於注射HPV疫苗後免疫保護能維持多少年，目前還不完全清楚。
原因是HPV疫苗使用還不到十年，效果還有待觀察。前一段時間認為，維持5年沒有問題。目前認為，維持10年也沒有問題。
7打了疫苗就不會得宮頸癌嗎？
再強調一次，宮頸癌疫苗只是針對它所覆蓋的HPV亞型起預防作用！因為有可能與宮頸癌發病有關係的HPV亞型很多，目前即使是九價苗，也不能完全覆蓋所有的高危型HPV，只能說是大大減少了婦女患宮頸癌的風險。
此外，醫學界至今也只認為90%以上的宮頸癌是由於感染了HPV引起的，還有一部分宮頸癌可能是別的因素引起的。
（據原標題《好消息！九價HPV疫苗有條件批准上市！可預防更多癌種，香港經常斷供！》，原作者 王真。綜合華西都市報（ihxdsb）、南方+、國家藥品監督管理局網站。編輯 石天星）