抗體藥市場邁向千億美元：一文盡覽競爭格局（附重磅品種專利到期時間表）
從1986年首個抗體藥開始，截至2017年一季度，FDA共批准了66個抗體藥。抗體藥市場在30年間急速增長至870億美元。抗體藥為眾多自身免疫病和癌症患者帶來了更好的治療選擇，近年來腫瘤免疫和新型免疫調節抗體藥的興起帶來了新的治療突破，
獲批數量穩定增加
1986年，首個抗體藥Orthoclone OKT3獲得FDA批准上市，由此開啟了抗體藥的輝煌時代。截至2017年一季度末，FDA共批准了66個抗體藥。1998年，HER2抗體Herceptin的上市開啟了腫瘤靶向治療的里程碑，為廣大癌症患者開創了全新的治療方式。2002年，TNF-α抗體Humira上市，
全球歷年上市抗體數量：
新藥上市進入黃金時代
（點擊圖片可放大）
市場快速發展
近年來生物藥物快速增長。
但是，細分之後會發現，除了抗體藥和融合蛋白藥物仍在保持高速增長外，其他類別如重組蛋白類藥物、疫苗等市場都進入了穩定期。
生物藥細分類別近7年銷售額變化：
抗體藥一騎絕塵
2016年，抗體藥市場規模達到870億美元，五年複合增長率達到12.6%。
若計入Enbrel、Eylea等融合蛋白藥物，2016年合計市場規模將超過1000億美元。
全球抗體藥銷售規模：
進入千億美元級別
從治療領域來看，癌症、自身免疫病始終是抗體藥的最主要應用領域，
各治療領域抗體藥銷售額變化：
癌症、自身免疫病依然最“重”
值得注意的是，儘管自身免疫病和腫瘤仍是抗體藥的主戰場，但更廣泛意義上的免疫學發展極大拓展了抗體藥的應用範圍，如IL-4、IL-5等靶點在哮喘適應症上的突破，CD20抗體在多發性硬化症尤其是原發進展型多發性硬化症上的突破，以及抗菌抗體的飛速發展，諸多新作用機制的抗體藥將推動市場格局的多樣化發展。
各治療領域抗體藥銷售額占比：
新作用機制有望改變格局
企業競爭格局變遷
抗體藥市場集中度高，羅氏、艾伯維、強生、百時美施貴寶、諾華、默沙東六家巨頭合計市場份額高達80%。
其中，百時美施貴寶、默沙東是六強中的新面孔，這主要歸功於PD-1抗體藥的快速放量。2016年Opdivo全球銷售額達46億美元，百時美施貴寶負責的除日、韓等地外的其他市場銷售額達37億美元。2016年Keytruda全球銷售額達14億美元。小野製藥也由於Opdivo在日9億美元銷售額，從默默無名到脫穎而出。
各藥企抗體藥市場份額對比：
PD-1改寫六強企業名單
縱觀抗體藥的企業競爭格局，羅氏、艾伯維、強生、諾華等巨頭佈局抗體藥多年，旗下首個抗體藥上市時間均已超過15年，同時也是抗體藥市場的主要玩家。
抗體藥新貴中，最為典型的是百時美施貴寶。作為一家傳統的小分子藥物研發企業，百時美施貴寶進入抗體藥領域的時間並不長，由於押對了PD-1抗體的寶，迅速成為一家抗體藥巨頭，與諾華、安進等比肩。
2016抗體藥物市場格局（億美元）：
傳統巨頭 PK 新貴
生物類似藥研發熱點
筆者梳理40個近年專利將陸續到期的主要重磅生物藥，這些生物藥也是目前生物類似藥開發的主要目標。
主要重磅生物藥專利保護期統計：
生物類似藥開發標的
總結
抗體藥經過30餘年的發展，成為全球醫藥市場的重要組成部分，並貢獻了主要的市場擴容力量。一方面，抗體藥市場集中度高，巨頭壟斷地位似乎“超然”。另一方面，抗體藥市場也孕育著諸多新機會和變化，新靶點、新作用機制的抗體藥層出不窮，研發企業在抗體藥領域大有可為；同時，重磅炸彈級抗體藥專利陸續過期，抗體類似藥研發熱情高漲並陸續登陸歐美等主要市場，將衝擊專利抗體藥的市場地位。
各治療領域抗體藥銷售額占比：
新作用機制有望改變格局
企業競爭格局變遷
抗體藥市場集中度高，羅氏、艾伯維、強生、百時美施貴寶、諾華、默沙東六家巨頭合計市場份額高達80%。
其中，百時美施貴寶、默沙東是六強中的新面孔，這主要歸功於PD-1抗體藥的快速放量。2016年Opdivo全球銷售額達46億美元，百時美施貴寶負責的除日、韓等地外的其他市場銷售額達37億美元。2016年Keytruda全球銷售額達14億美元。小野製藥也由於Opdivo在日9億美元銷售額，從默默無名到脫穎而出。
各藥企抗體藥市場份額對比：
PD-1改寫六強企業名單
縱觀抗體藥的企業競爭格局，羅氏、艾伯維、強生、諾華等巨頭佈局抗體藥多年，旗下首個抗體藥上市時間均已超過15年，同時也是抗體藥市場的主要玩家。
抗體藥新貴中，最為典型的是百時美施貴寶。作為一家傳統的小分子藥物研發企業，百時美施貴寶進入抗體藥領域的時間並不長，由於押對了PD-1抗體的寶，迅速成為一家抗體藥巨頭，與諾華、安進等比肩。
2016抗體藥物市場格局（億美元）：
傳統巨頭 PK 新貴
生物類似藥研發熱點
筆者梳理40個近年專利將陸續到期的主要重磅生物藥，這些生物藥也是目前生物類似藥開發的主要目標。
主要重磅生物藥專利保護期統計：
生物類似藥開發標的
總結
抗體藥經過30餘年的發展，成為全球醫藥市場的重要組成部分，並貢獻了主要的市場擴容力量。一方面，抗體藥市場集中度高，巨頭壟斷地位似乎“超然”。另一方面，抗體藥市場也孕育著諸多新機會和變化，新靶點、新作用機制的抗體藥層出不窮，研發企業在抗體藥領域大有可為；同時，重磅炸彈級抗體藥專利陸續過期，抗體類似藥研發熱情高漲並陸續登陸歐美等主要市場，將衝擊專利抗體藥的市場地位。