速覽2017上半年全球上市新藥及其核心專利
1.2017年上半年全球上市新藥22個
截至6月30日,2017年上半年全球獲批新藥(主要統計歐美、日本及中國地區),其中:
NME新分子實體類15個(以下簡稱化藥類),經過去年的低靡狀態後,2017的NME新藥審批恢復到往年平均水準。
生物藥7個,2014年開始獲批生物藥數量明顯增加,近三年平均半年獲批數量9個,2017與往年持平。
2017上半年,在中國沒有1類藥物(原研)獲上市批准,但獲得1.1類新藥臨床批准的二十有餘。
2.新上市化藥中,抗腫瘤類藥物占1/3
抗腫瘤藥物依然是研發的熱點,
其中,中國的再鼎醫藥已獲得PARP抑制劑Zejula® (Niraparib Tosylate Monohydrate)的開發權,2017年3月中國食品藥品監督管理總局(CFDA)受理再鼎醫藥提交的關於本品的臨床試驗申請。
3.超過2/3的新藥有化合物專利保護
2017上半年新批化藥中,
4.抗體類生物藥占主流
7個新上市生物藥中,6個為抗體類藥物,1個重組生物酶。
半數的抗體均為抗腫瘤類藥物,2017上半年2個PD-L1同靶點抗體藥物上市。
以上資料來自藥渡資料庫
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