抗腫瘤藥物市場獲重大突破 五股積極佈局
抗腫瘤藥物市場取得重大進展。FDA腫瘤藥物專家諮詢委員會(ODAC)日前一致推薦批准諾華CAR-T療法Tisagenlecleucel(CTL-019)上市。FDA將於10月3日前依據專家意見做出最終審批決定。CTL-019大概率將成為全球首個上市的CAR-T療法新藥，
中證報報導，多位元業內專家表示，醫療前沿領域，免疫治療技術，中國與歐美發達國家差距相對較小。免疫治療有望成為抗癌市場投資熱點。國內企業在普通細胞治療領域積累了豐富經驗，短時間內有望實現規模化應用。
A股上市公司方面，海欣股份、香雪製藥、中珠控股、康恩貝等公司均與研究機構合作，開展細胞免疫治療技術研發。
香雪製藥的團隊針對以肺癌、肝癌和黑色素瘤為主的惡性實體瘤細胞進行高效靶向殺傷方面研究，達到清除腫瘤的目的。
中珠控股下屬控股子公司湖北潛江製藥股份有限公司與美國TNI生物技術有限公司簽署合作協定，共同開發針對胰腺癌的抗癌藥物“中珠1018”的臨床前研究。
海欣股份控股子公司海欣生物技術與第二軍醫大學合作研發的“抗原致敏的人樹突狀細胞(APDC)”，是中國首個自主研發的獲得國家食品藥品監督管理局正式批准的、針對晚期大腸癌的治療性疫苗。
不過，國內市場細胞免疫治療技術仍未正式臨床應用。海欣股份的APDC是針對晚期大腸癌患者的治療性腫瘤疫苗。該項目於2012年7月獲得國家藥監局(CFDA)的III期臨床試驗批件，也是目前唯一由CFDA監管的免疫細胞治療專案。該專案從2002年開始臨床試驗，到2012年進入III期臨床經歷了10年時間。
香雪製藥:內生外延,推進精准醫療和飲片業務
香雪製藥 300147
研究機構：廣發證券 分析師：吳文華,羅佳榮 撰寫日期：2017-03-22
投資易諾勤、參股生物科技領域的股權投資機構①公司近日發佈公告,控股子公司香雪康萬達以合計1050.0001萬元的價格受讓晨山投資持有的益諾勤90%股權和晨山投資對益諾勤借款的全部債權。
易諾勤擁有良好的合作醫療機構的資源。
易諾勤主要從事以iAPA技術抑制免疫負調節因數以提高DC疫苗抗腫瘤作用的細胞治療有關業務。2015年到2016年,收入從3773萬元下降為1332萬元,淨利潤從17.97萬元變為虧損1418萬元。但是易諾勤擁有良好的合作醫療機構的資源,對於公司未來推進TCRT研究產生較大的業務協同。
南嶽資產有望為公司提供優質項目儲備。
南嶽資產專注於生物科技領域的創投業務,與中科院生物物理研究所全方位深度合作,重點佈局了生物領域十大戰略發展方向。同時南嶽資產承諾2018-2020三年經營活動產生的現金淨流量總和不低於7,000萬元,同時2020年末目標公司的公允價值不得低於12億元。南嶽資產有望為公司精准醫療產業的發展提供優質項目儲備,加快公司外延式發展步伐。
天濟子公司開拓中醫相關產業,提升飲片份額。
公司公告控股子公司湖北天濟以500萬元設立全資子公司“湖北天濟智慧中醫科技有限公司”。進一步開拓中醫診療、中醫理療等智慧中醫相關產業,優化公司的行業佈局,從而進一步提升中藥飲片業務的市場份額。
預計16-18年業績分別為0.11元/股、0.20元/股、0.30元/股。
我們預計公司16/17/18年EPS至0.11/0.20/0.30元(2015年EPS為0.27元),目前股價對應PE111/69/46倍,公司飲片外延行業整合,TCR技術媲美國際龍頭,去庫存影響結束2017年業績有望反彈,維持“買入”評級。
風險提示。
藥品研發低於預期;傳統藥品去庫存低於預期;中藥飲片業務發展低於預期;
盈利預
康恩貝:競價收購天施康,業績有望逐步恢復
康恩貝 600572
研究機構：國海證券 分析師：譚倩 撰寫日期：2017-05-19
收購天施康剩餘股權,強化內部整合。公司已持有天施康59%股權,收購將實現全資控股。天施康主要產品為腸炎寧,牛黃上清,夏天無系列和珍視明系列,均以OTC為主,與康恩貝的品牌和管道資源協同,收購後將進一步加強銷售整合。此次收購為競價招拍模式,公司意向價格為2016年扣非淨利潤的15倍,預計出資為3億元。天施康也是江西省首批配方顆粒試點企業之一,考慮整合協同效應和配方顆粒業務,2017年天施康淨利有望恢復至6000萬,收購將增厚公司業績。
逐步走出業績調整期。因珍誠醫藥的虧損和貴州拜特的盈利補償影響,2015-2016年公司經歷連續2年的業績調整。2016年Q4,珍誠醫藥剝離計提損失4361萬元,貴州百特公允價值變動損益6385萬元,單季度業績虧損,直接拉低全年業績。2017年將不再有珍誠和拜特業績補償影響,預計業績恢復增量超過9000萬元。同時,公司主業也逐步恢復,2017年Q1扣非淨利增25%。
整合品種資源,專注內生增長。近年來,公司通過持續的並購整合,已經擁有豐富的產品線,銷售體系從自營到代理模式都已具備。未來戰略的重點將轉至內部資源的整合上,逐步發掘品種的市場潛力,強化管道和銷售整合,預計內生增長逐步顯現。
盈利預測和投資評級:考慮非經常性損益影響減少和主業增長恢復,暫未考慮收購因素對公司業績影響,則預計2017-2019年EPS為0.23元、0.28元、0.34元,對應2017-2019年PE分別為29、24、20倍。公司前期已通過員工持股計畫增持實現激勵,目前價格仍處於倒掛狀態。未來公司經營將更專注於內生增長,品種資源優勢有望顯現,看好公司業績逐步企穩恢復,首次覆蓋,給予買入評級。
風險提示:1)核心品種的銷售低於預期,2)收購天施康進度低於預期。
恒瑞醫藥:地氟烷歐盟獲批上市,製劑出口步伐加快
恒瑞醫藥 600276
研究機構：西南證券 分析師：朱國廣,施躍 撰寫日期：2017-07-18
事件:公司子公司上海恒瑞醫藥有限公司於近日分別收到英國、德國及荷蘭藥監局簽發的書面通知,批准公司吸入用地氟烷在各國的上市申請。
地氟烷全球競爭格局良好,有望成為下一個環磷醯胺式品種。地氟烷商品名為優寧(Suprane),是由美國百特公司於1992年獲美國FDA批准上市銷售。目前,在中國及美國市場,除原研公司美國百特外沒有該品種仿製藥獲批上市,競爭格局單一,對公司極為有利。2016年,吸入用地氟烷全球市場銷售額約2.7億美元,公司已經分別在國內(受理號:CYHS1401639)、美國(ANDA:208234)和歐盟(德國、英國、荷蘭)申請上市,並獲得歐盟三國的上市批准。該品種美國市場未來競爭格局與環磷醯胺很相似,公司仿製品種有望美國上市後快速佔領美國市場,成為又一個環磷醯胺式的高毛利品種。
國內獲批優先審評,將有效補充公司麻醉產品線。地氟烷適用于各年齡段、各部位和疾病手術的麻醉維持,臨床上具有誘導蘇醒快、攝入和洗脫迅速、麻醉恢復品質高、體內代謝率低等優點。公司該品種歐盟三國已獲批上市,利用其同一生產線品種國內申報可申請優先審評的優勢,成功進入近期第21批優先審評名單,加速國內上市步伐;國內目前僅有百特獨家進口銷售,2016年市場銷售額約6000萬元,公司有望成為該品種國內首仿,豐富其麻醉產品線。
製劑出口速度加快,歐美獲批品種數量逐步增加。目前,公司製劑出口產品線不斷得到擴充,獲批速度明顯加快。2017年以來,在美國獲批上市品種新增阿曲庫銨、多西他賽兩個品種,美國市場獲批總數已達到8個;而2017年在歐洲市場已獲批了卡泊芬淨和七氟烷。未來兩年,公司在歐美市場將有5-8個品種獲批,製劑出口局面將逐步打開,未來或將有多個類似環磷醯胺這樣競爭格局好的重磅出口仿製藥品種獲批,提升公司國際競爭力。
盈利預測與投資建議。預計2017-2019年EPS分別為1.11元、1.41元、1.83元,對應PE分別為44倍、35倍、27倍。我們堅定看好公司未來在國內醫藥行業中的龍頭地位,強者恒強效應逐步凸顯,近幾年有多個重磅品種待獲批,個別品種有望超預期獲批,給予最高50倍PE,對應目標價為56.00元,維持“買入”評級。
風險提示:新藥獲批進度或低於預期,藥品銷售或低於預期,藥品降價風險。
益佰製藥:醫藥工業受益於醫保目錄調整,持續佈局醫療服務
益佰製藥 600594
研究機構：財富證券 分析師：劉雪晴 撰寫日期：2017-06-23
醫藥工業平穩增長,醫療服務快速發展。2016年公司實現營業收入36.87億元,同比增長11.64%;實現歸母淨利潤3.85億元,同比增長103.22%;實現扣非歸母淨利潤3.68億元,同比增長114.74%。2016年公司期間費用率為61.94%,同比下降11.03個百分點,主要是因為銷售費用率下降12.09個百分點。
公司業務分為醫藥工業和醫療服務。2016年醫藥工業實現收入31.88億元,同比增長4.47%。公司主要產品有有艾迪注射液、複方斑蝥膠囊、注射用洛鉑、銀杏達莫注射液、心脈通膠囊、婦炎消膠囊、葆宮止血顆粒、金蓮清熱泡騰片、金骨蓮膠囊等。其中抗腫瘤藥為公司醫藥工業最大品類,2016年實現銷售收入18.8億元,在醫藥工業收入占比58.97%。
2016年醫療服務實現收入4.96億元,同比增長98.03%。目前,公司佈局有灌南醫院、朝陽醫院和畢節醫院等3家醫院,核准床位數1380張;腫瘤治療中心項目通過上海鴻飛、南京睿科、上海華謇投資27個腫瘤治療中心項目;腫瘤醫生集團設有貴州腫瘤醫生集團、安徽腫瘤醫生集團、天津艾康醫療、湖南腫瘤醫生集團、四川翰博瑞得和遼寧腫瘤醫生聯盟等6家醫生集團。
抗腫瘤藥平穩增長,新品洛鉑維持快速增長勢頭。2016年,公司抗腫瘤藥實現收入18.8億元,同比增長10.68%,高於行業增速。
其中,公司核心成熟品種艾迪注射液實現收入12-13億元,恢復增長,增速低於10%,未來仍存在降價壓力;複方斑蝥膠囊實現收入2.42億元,增速約10%,在新版醫保中取消了適應症限制,今年有望延續平穩增長;新品洛鉑實現收入3.61億元,增速超過50%,增長強勁,為公司獨家品種,在新版醫保中取消了適應症限制,在公司的強力推廣下,今年有望繼續保持高速增長;艾愈膠囊為公司獨家品種,目前基數較小,為新進醫保品種,未來成長可期。
儘管公司成熟品種遭受降價壓力,但是在新品種強勁增長的帶動下,抗腫瘤板塊全年有望維持平穩增長。
心腦血管、婦科用藥增速放緩,後續品種有望接力。2016年,公司心腦血管用藥實現收入5.16億元,同比增長3.69%。其中,銀杏達莫注射液(杏丁)實現收入4.22億元,該產品前期價格競爭激烈,目前剩下的生產廠家較少。在2017版醫保目錄中,杏丁增加了適應症限制並限二級及以上醫療機構,對杏丁造成了一定影響。理氣活血滴丸和丹燈通腦片為新進醫保品種,目前理氣活血滴丸銷售基數較小,丹燈通腦片在2016年還未銷售,在新版醫保目錄執行後,有望接棒杏丁成為新的增長點。
2016年,婦科用藥實現收入2.98億元,同比增長1.21%。其中,葆宮止血顆粒實現收入1.66億元,為公司獨家品種;婦炎消膠囊實現收入9803萬元,為獨家劑型,兩者在新版醫保目錄中由乙類調為甲類。另外,婦科調經片為獨家劑型,是新進醫保品種,2016年還未實現銷售。公司婦科用藥三大產品都受益於醫保目錄調整,預計今年增速將超過10%。
盈利預測。預計公司2017年-2018年EPS分別0.62元、0.76元,對應目前股價PE分別為25倍和21倍。公司核心成熟品種穩定增長,新品種洛鉑放量增長,新進醫保目錄品種成長可期,持續佈局醫療服務。看好公司長期成長潛力,給予公司2017年30-32倍PE,合理區間為18.6-19.84元,給予公司“推薦”評級。
風險提示。藥品招標降價風險;醫療服務業務外延不及預期。
雙鷺藥業:醫保控費影響明顯,靜待逆轉品種獲批
雙鷺藥業 002038
研究機構：西南證券 分析師：朱國廣 撰寫日期：2016-10-28
投資要點
事件:公司發佈2016年三季報,前三季度實現營收與扣非淨利潤分別為6.98億元、3.32億元,同比增速分別為-15.1%、-25.8%。2016Q3實現營收與扣非淨利潤分別為2.3億元、0.9億元,同比增速分別為-20.5%、-42.8%。同時預告2016年淨利潤增幅為-30%至-10%。
醫保控費影響明顯,業績下滑明顯。公司2016年前三季度實現營業收入7.0億元,同比下滑-15.1%;扣非後淨利潤為3.3億元,同比下滑25.8%;第三季度營收與扣非淨利潤分別為2.3億元、0.9億元,同比增速為-20.5%和-42.8%。收入下滑主要原因是受醫保控費的影響,公司核心品種貝科能屬於輔助用藥,量和價均有一定幅度下降,且在多個省市醫院使用量受到限制;淨利潤下滑主要原因有:1)核心品種銷售額下滑明顯,貝科能受醫保控費影響導致銷售額出現約15%下滑;2)期間費用增長明顯,公司前三季度期間費用約為1億,同比增長32%,主要原因是受行銷體制改革影響,前三季度銷售費用增長超100%。
來那度胺大概率獲批,或將大幅改善業績。來那度胺是國內臨床治療多發性骨髓瘤的急缺用藥,是目前治療多發性骨髓瘤效果最好的藥物,2015年全球銷售額為58億美元。公司是該藥國內首仿企業,該品種已於2016年4月份被CFDA列為加快審評品種,目前審評已經接近尾聲,年底獲批概率大。來那度胺是5個“國家醫保首批談判名單”品種之一,目前已經有3個品種主動降價,降價品種在此次國家醫保目錄調整之際進入新的國家醫保目錄概率較大;而來那度胺原研公司未能接受降價談判,如若公司產品順利獲批,或將緊隨已降價品種進入多個省份醫保推廣,進入國家醫保概率較大,進入醫保將有極其有利於公司對該產品進行市場推廣和銷售放量。公司來那度胺首仿獲批後有望在未來3年內獨享國內市場,峰值銷售或將達15億元,貢獻超5億元淨利潤。
盈利預測與投資建議。由於貝科能銷售受醫保控費影響明顯,預計2016-2018年EPS分別為0.71元、0.82元、1.01元(原預測為0.77元、0.90元、1.14元),對應PE為44倍、38倍、31倍。雖然公司業績短期受行業政策影響比較明顯,但重磅品種來那度胺年底獲批概率大,公司有望在未來3年內獨享國內市場。我們看好來那度胺上市後對公司業績的積極影響,維持“買入”評級。
南嶽資產有望為公司提供優質項目儲備。
南嶽資產專注於生物科技領域的創投業務,與中科院生物物理研究所全方位深度合作,重點佈局了生物領域十大戰略發展方向。同時南嶽資產承諾2018-2020三年經營活動產生的現金淨流量總和不低於7,000萬元,同時2020年末目標公司的公允價值不得低於12億元。南嶽資產有望為公司精准醫療產業的發展提供優質項目儲備,加快公司外延式發展步伐。
天濟子公司開拓中醫相關產業,提升飲片份額。
公司公告控股子公司湖北天濟以500萬元設立全資子公司“湖北天濟智慧中醫科技有限公司”。進一步開拓中醫診療、中醫理療等智慧中醫相關產業,優化公司的行業佈局,從而進一步提升中藥飲片業務的市場份額。
預計16-18年業績分別為0.11元/股、0.20元/股、0.30元/股。
我們預計公司16/17/18年EPS至0.11/0.20/0.30元(2015年EPS為0.27元),目前股價對應PE111/69/46倍,公司飲片外延行業整合,TCR技術媲美國際龍頭,去庫存影響結束2017年業績有望反彈,維持“買入”評級。
風險提示。
藥品研發低於預期;傳統藥品去庫存低於預期;中藥飲片業務發展低於預期;
盈利預
康恩貝:競價收購天施康,業績有望逐步恢復
康恩貝 600572
研究機構：國海證券 分析師：譚倩 撰寫日期：2017-05-19
收購天施康剩餘股權,強化內部整合。公司已持有天施康59%股權,收購將實現全資控股。天施康主要產品為腸炎寧,牛黃上清,夏天無系列和珍視明系列,均以OTC為主,與康恩貝的品牌和管道資源協同,收購後將進一步加強銷售整合。此次收購為競價招拍模式,公司意向價格為2016年扣非淨利潤的15倍,預計出資為3億元。天施康也是江西省首批配方顆粒試點企業之一,考慮整合協同效應和配方顆粒業務,2017年天施康淨利有望恢復至6000萬,收購將增厚公司業績。
逐步走出業績調整期。因珍誠醫藥的虧損和貴州拜特的盈利補償影響,2015-2016年公司經歷連續2年的業績調整。2016年Q4,珍誠醫藥剝離計提損失4361萬元,貴州百特公允價值變動損益6385萬元,單季度業績虧損,直接拉低全年業績。2017年將不再有珍誠和拜特業績補償影響,預計業績恢復增量超過9000萬元。同時,公司主業也逐步恢復,2017年Q1扣非淨利增25%。
整合品種資源,專注內生增長。近年來,公司通過持續的並購整合,已經擁有豐富的產品線,銷售體系從自營到代理模式都已具備。未來戰略的重點將轉至內部資源的整合上,逐步發掘品種的市場潛力,強化管道和銷售整合,預計內生增長逐步顯現。
盈利預測和投資評級:考慮非經常性損益影響減少和主業增長恢復,暫未考慮收購因素對公司業績影響,則預計2017-2019年EPS為0.23元、0.28元、0.34元,對應2017-2019年PE分別為29、24、20倍。公司前期已通過員工持股計畫增持實現激勵,目前價格仍處於倒掛狀態。未來公司經營將更專注於內生增長,品種資源優勢有望顯現,看好公司業績逐步企穩恢復,首次覆蓋,給予買入評級。
風險提示:1)核心品種的銷售低於預期,2)收購天施康進度低於預期。
恒瑞醫藥:地氟烷歐盟獲批上市,製劑出口步伐加快
恒瑞醫藥 600276
研究機構：西南證券 分析師：朱國廣,施躍 撰寫日期：2017-07-18
事件:公司子公司上海恒瑞醫藥有限公司於近日分別收到英國、德國及荷蘭藥監局簽發的書面通知,批准公司吸入用地氟烷在各國的上市申請。
地氟烷全球競爭格局良好,有望成為下一個環磷醯胺式品種。地氟烷商品名為優寧(Suprane),是由美國百特公司於1992年獲美國FDA批准上市銷售。目前,在中國及美國市場,除原研公司美國百特外沒有該品種仿製藥獲批上市,競爭格局單一,對公司極為有利。2016年,吸入用地氟烷全球市場銷售額約2.7億美元,公司已經分別在國內(受理號:CYHS1401639)、美國(ANDA:208234)和歐盟(德國、英國、荷蘭)申請上市,並獲得歐盟三國的上市批准。該品種美國市場未來競爭格局與環磷醯胺很相似,公司仿製品種有望美國上市後快速佔領美國市場,成為又一個環磷醯胺式的高毛利品種。
國內獲批優先審評,將有效補充公司麻醉產品線。地氟烷適用于各年齡段、各部位和疾病手術的麻醉維持,臨床上具有誘導蘇醒快、攝入和洗脫迅速、麻醉恢復品質高、體內代謝率低等優點。公司該品種歐盟三國已獲批上市,利用其同一生產線品種國內申報可申請優先審評的優勢,成功進入近期第21批優先審評名單,加速國內上市步伐;國內目前僅有百特獨家進口銷售,2016年市場銷售額約6000萬元,公司有望成為該品種國內首仿,豐富其麻醉產品線。
製劑出口速度加快,歐美獲批品種數量逐步增加。目前,公司製劑出口產品線不斷得到擴充,獲批速度明顯加快。2017年以來,在美國獲批上市品種新增阿曲庫銨、多西他賽兩個品種,美國市場獲批總數已達到8個;而2017年在歐洲市場已獲批了卡泊芬淨和七氟烷。未來兩年,公司在歐美市場將有5-8個品種獲批,製劑出口局面將逐步打開,未來或將有多個類似環磷醯胺這樣競爭格局好的重磅出口仿製藥品種獲批,提升公司國際競爭力。
盈利預測與投資建議。預計2017-2019年EPS分別為1.11元、1.41元、1.83元,對應PE分別為44倍、35倍、27倍。我們堅定看好公司未來在國內醫藥行業中的龍頭地位,強者恒強效應逐步凸顯,近幾年有多個重磅品種待獲批,個別品種有望超預期獲批,給予最高50倍PE,對應目標價為56.00元,維持“買入”評級。
風險提示:新藥獲批進度或低於預期,藥品銷售或低於預期,藥品降價風險。
益佰製藥:醫藥工業受益於醫保目錄調整,持續佈局醫療服務
益佰製藥 600594
研究機構：財富證券 分析師：劉雪晴 撰寫日期：2017-06-23
醫藥工業平穩增長,醫療服務快速發展。2016年公司實現營業收入36.87億元,同比增長11.64%;實現歸母淨利潤3.85億元,同比增長103.22%;實現扣非歸母淨利潤3.68億元,同比增長114.74%。2016年公司期間費用率為61.94%,同比下降11.03個百分點,主要是因為銷售費用率下降12.09個百分點。
公司業務分為醫藥工業和醫療服務。2016年醫藥工業實現收入31.88億元,同比增長4.47%。公司主要產品有有艾迪注射液、複方斑蝥膠囊、注射用洛鉑、銀杏達莫注射液、心脈通膠囊、婦炎消膠囊、葆宮止血顆粒、金蓮清熱泡騰片、金骨蓮膠囊等。其中抗腫瘤藥為公司醫藥工業最大品類,2016年實現銷售收入18.8億元,在醫藥工業收入占比58.97%。
2016年醫療服務實現收入4.96億元,同比增長98.03%。目前,公司佈局有灌南醫院、朝陽醫院和畢節醫院等3家醫院,核准床位數1380張;腫瘤治療中心項目通過上海鴻飛、南京睿科、上海華謇投資27個腫瘤治療中心項目;腫瘤醫生集團設有貴州腫瘤醫生集團、安徽腫瘤醫生集團、天津艾康醫療、湖南腫瘤醫生集團、四川翰博瑞得和遼寧腫瘤醫生聯盟等6家醫生集團。
抗腫瘤藥平穩增長,新品洛鉑維持快速增長勢頭。2016年,公司抗腫瘤藥實現收入18.8億元,同比增長10.68%,高於行業增速。
其中,公司核心成熟品種艾迪注射液實現收入12-13億元,恢復增長,增速低於10%,未來仍存在降價壓力;複方斑蝥膠囊實現收入2.42億元,增速約10%,在新版醫保中取消了適應症限制,今年有望延續平穩增長;新品洛鉑實現收入3.61億元,增速超過50%,增長強勁,為公司獨家品種,在新版醫保中取消了適應症限制,在公司的強力推廣下,今年有望繼續保持高速增長;艾愈膠囊為公司獨家品種,目前基數較小,為新進醫保品種,未來成長可期。
儘管公司成熟品種遭受降價壓力,但是在新品種強勁增長的帶動下,抗腫瘤板塊全年有望維持平穩增長。
心腦血管、婦科用藥增速放緩,後續品種有望接力。2016年,公司心腦血管用藥實現收入5.16億元,同比增長3.69%。其中,銀杏達莫注射液(杏丁)實現收入4.22億元,該產品前期價格競爭激烈,目前剩下的生產廠家較少。在2017版醫保目錄中,杏丁增加了適應症限制並限二級及以上醫療機構,對杏丁造成了一定影響。理氣活血滴丸和丹燈通腦片為新進醫保品種,目前理氣活血滴丸銷售基數較小,丹燈通腦片在2016年還未銷售,在新版醫保目錄執行後,有望接棒杏丁成為新的增長點。
2016年,婦科用藥實現收入2.98億元,同比增長1.21%。其中,葆宮止血顆粒實現收入1.66億元,為公司獨家品種;婦炎消膠囊實現收入9803萬元,為獨家劑型,兩者在新版醫保目錄中由乙類調為甲類。另外,婦科調經片為獨家劑型,是新進醫保品種,2016年還未實現銷售。公司婦科用藥三大產品都受益於醫保目錄調整,預計今年增速將超過10%。
盈利預測。預計公司2017年-2018年EPS分別0.62元、0.76元,對應目前股價PE分別為25倍和21倍。公司核心成熟品種穩定增長,新品種洛鉑放量增長,新進醫保目錄品種成長可期,持續佈局醫療服務。看好公司長期成長潛力,給予公司2017年30-32倍PE,合理區間為18.6-19.84元,給予公司“推薦”評級。
風險提示。藥品招標降價風險;醫療服務業務外延不及預期。
雙鷺藥業:醫保控費影響明顯,靜待逆轉品種獲批
雙鷺藥業 002038
研究機構：西南證券 分析師：朱國廣 撰寫日期：2016-10-28
投資要點
事件:公司發佈2016年三季報,前三季度實現營收與扣非淨利潤分別為6.98億元、3.32億元,同比增速分別為-15.1%、-25.8%。2016Q3實現營收與扣非淨利潤分別為2.3億元、0.9億元,同比增速分別為-20.5%、-42.8%。同時預告2016年淨利潤增幅為-30%至-10%。
醫保控費影響明顯,業績下滑明顯。公司2016年前三季度實現營業收入7.0億元,同比下滑-15.1%;扣非後淨利潤為3.3億元,同比下滑25.8%;第三季度營收與扣非淨利潤分別為2.3億元、0.9億元,同比增速為-20.5%和-42.8%。收入下滑主要原因是受醫保控費的影響,公司核心品種貝科能屬於輔助用藥,量和價均有一定幅度下降,且在多個省市醫院使用量受到限制;淨利潤下滑主要原因有:1)核心品種銷售額下滑明顯,貝科能受醫保控費影響導致銷售額出現約15%下滑;2)期間費用增長明顯,公司前三季度期間費用約為1億,同比增長32%,主要原因是受行銷體制改革影響,前三季度銷售費用增長超100%。
來那度胺大概率獲批,或將大幅改善業績。來那度胺是國內臨床治療多發性骨髓瘤的急缺用藥,是目前治療多發性骨髓瘤效果最好的藥物,2015年全球銷售額為58億美元。公司是該藥國內首仿企業,該品種已於2016年4月份被CFDA列為加快審評品種,目前審評已經接近尾聲,年底獲批概率大。來那度胺是5個“國家醫保首批談判名單”品種之一,目前已經有3個品種主動降價,降價品種在此次國家醫保目錄調整之際進入新的國家醫保目錄概率較大;而來那度胺原研公司未能接受降價談判,如若公司產品順利獲批,或將緊隨已降價品種進入多個省份醫保推廣,進入國家醫保概率較大,進入醫保將有極其有利於公司對該產品進行市場推廣和銷售放量。公司來那度胺首仿獲批後有望在未來3年內獨享國內市場,峰值銷售或將達15億元,貢獻超5億元淨利潤。
盈利預測與投資建議。由於貝科能銷售受醫保控費影響明顯,預計2016-2018年EPS分別為0.71元、0.82元、1.01元(原預測為0.77元、0.90元、1.14元),對應PE為44倍、38倍、31倍。雖然公司業績短期受行業政策影響比較明顯,但重磅品種來那度胺年底獲批概率大,公司有望在未來3年內獨享國內市場。我們看好來那度胺上市後對公司業績的積極影響,維持“買入”評級。