輿情速覽｜“藿香正氣水”被調查 “鮮天麻膠囊”停售
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輿情速覽
政在行動
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北京將調整基本醫保藥品目錄 740種藥品昨起預備案
日前，北京市人力社保局啟動2017年北京市基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作。同時，8月6日起，要求相關藥品進行預備案，涉及西藥456種、中藥284種。曲妥珠單抗、利妥昔單抗、硼替佐米、來那度胺等多個社會比較關注、參保人員需求迫切的腫瘤靶向藥也位列其中。
——《北京青年報》
陝西出臺改革完善藥品生產流通使用政策實施方案
陝西省人民政府辦公廳日前印發了《陝西省改革完善藥品生產流通使用政策實施方案》，明確提出全省城市公立醫院全面推行藥品採購“兩票制”，在確保藥品供應的基礎上，縣、鎮、村醫療衛生機構適時推行藥品採購“兩票制”。
——央廣網
藥品
強生宣佈HIV疫苗臨床試驗結果 愛滋病疫苗來了嗎？
強生公司7月24日宣佈了全球首次HIV疫苗人體臨床試驗結果，這一多中心、隨機、安慰劑對照、雙盲的1/2a期臨床試驗招募了393位健康志願者，結果顯示，志願者對HIV疫苗耐受性良好，並且100%產生了對抗HIV的抗體。
除了在受試者身上100%產生了抗禦HIV病毒的抗體外，
——《北京日報》
愛滋病三合一複方新藥獲批在中國上市
國家食品藥品監督管理總局（CFDA）批准了愛滋病治療新複方製劑綏美凱（化學名：多替阿巴拉米片）進入中國。
據瞭解，綏美凱是葛蘭素史克（GSK）下屬合資公司ViiV Healthcare愛滋病治療創新藥物，是目前唯一含有多替拉韋（DTG）的三合一複方藥物，具有耐受性好、耐藥屏障高，藥物相互作用少的特點，每日一次，每次一片，
——中國青年網
骨髓纖維化治療新藥在中國正式上市
日前，骨髓纖維化治療新藥捷恪衛（磷酸蘆可替尼）在中國正式上市。骨髓纖維化是一種惡性血液腫瘤，蘆可替尼是目前唯一針對其發病機制的靶向治療藥物。
——新華網
禾邦旭東製藥和鑫輝藥業違法生產藿香正氣水被調查
國家食品藥品監督管理總局組織四川、吉林省食品藥品監督管理局分別對藿香正氣水生產企業進行飛行檢查，發現四川禾邦旭東製藥有限公司、吉林省鑫輝藥業有限公司存在嚴重違法違規行為。國家食品藥品監督管理總局要求四川、吉林省食品藥品監督管理局，收回《藥品GMP證書》，責令企業召回已銷售產品，對企業涉嫌違法違規生產行為立案調查。
——中國食品報網
廣東瑞美藥業等13家企業被勒令限期整改
廣東食藥監局發佈“關於藥品GSP限期整改的通告”，廣州市食品藥品監督管理局組織的監督檢查中發現，廣州市巨孚達醫藥有限公司、廣東瑞美藥業有限公司、廣東國康醫藥有限公司、廣東帥廣醫藥有限公司、廣東揚帆藥房連鎖有限公司、廣東揚帆藥業有限公司、廣州安臣藥業有限公司、廣州火元醫療器械有限公司、廣州市伯元醫藥有限公司、廣州市伊潔試劑儀器有限公司、廣州譽乾醫藥有限公司、廣東匯康藥業有限公司、廣州市弘濟藥業有限公司等13家藥品經營企業不符合《藥品經營品質管制規範》規定，廣州市局依法責令其限期整改。
——中國網
山東強森藥業、山東瑞中醫藥公司兩企業因嚴重違規 GSP被撤銷
山東食藥監局發佈公告稱，山東強森藥業有限公司、山東瑞中醫藥有限公司嚴重違反《藥品經營品質管制規範》有關規定，不再符合認證標準，山東省局依法撤銷其《藥品經營品質管制規範認證證書》，企業應按規定立即停止藥品經營活動。
——中國網
廣東長昊藥業等兩企業信用等級被評為“嚴重失信”
8月8日，廣東食藥監局發佈通告稱，廣州佰瑞醫藥有限公司和廣東長昊藥業股份有限公司等2家企業嚴重違反《藥品經營品質管制規範》規定，廣東食藥監局依法撤銷其《藥品經營品質管制規範認證證書》，並根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監法〔2014〕109號)規定，評定其信用等級為“嚴重失信”。
——中國網
“鮮天麻膠囊”等4種產品在天津停售
近期監測發現，“鮮天麻膠囊”、“強壽益智康腦丸”、“高力健牌香藥胃安膠囊”、“千代牌四季寶膠囊”4種產品在天津市媒體上發佈廣告中含有任意擴大產品適應症（功能主治）範圍、絕對化誇大藥品療效等內容，嚴重欺騙和誤導消費者。依據有關規定，天津市市場監管委決定對“鮮天麻膠囊”等4種產品在全市範圍實施暫停銷售，在解除暫停銷售之前不得銷售。
——《天津日報》
醫療器械
19批次醫療器械抽檢不合格，涉及14家企業4個品種
近期，國家食品藥品監督管理總局組織對醫用氧氣濃縮器(醫用制氧機)、一次性使用無菌注射器(帶針)等3個品種202批(台)的產品進行了品質監督抽檢。其中19批次器械不合格。
被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及13家醫療器械生產企業的3個品種15批(台)，具體為：醫用氧氣濃縮器(醫用制氧機)4家企業5台產品，一次性使用無菌注射器(帶針)1家企業1批次產品，一次性使用無菌陰☆禁☆道擴張器8家企業9批次產品。
被抽檢專案為標識標籤、說明書等專案不符合標準規定的醫療器械產品，涉及2家醫療器械生產企業的1個品種4台，具體為：醫用氧氣濃縮器(醫用制氧機)2家企業4台產品。
——中國網
北京島津醫療等4家企業召回不合格醫療產品
近日，北京島津醫療，北京威尼匯力醫療，沃芬醫療，湖南華福醫療4家公司發佈公告對其生產的不合格產品進行主動召回。
《公告》顯示，北京島津醫療器械有限公司主動召回5台X線攝影系統，問題產品僅涉中國。北京威尼匯力醫療器械有限公司代理的Microline Surgical, Inc.生產的腹腔鏡手術器械在全球範圍內主動召回22個型號共2245台。涉及產品由於ReNew重複性操作頭（抓鉗和分離鉗）上由黑色熱縮材質製作的絕緣層部分，在高溫高壓滅菌/再滅菌後存在開裂的潛在風險。沃芬醫療器械商貿（北京）有限公司代理的 Instrumentation Laboratory Co. 生產的Ⅻ因數檢測試劑盒（凝固法）在全球範圍內主動召回117批次，其中涉及中國市場104批次。湖南華福醫療器械科技有限公司在全國範圍內主動召回1批次709支人工鼻淚管。
——中國經濟網
以雪蓮為使，為災區祈福，願一切安好。
——新華網
禾邦旭東製藥和鑫輝藥業違法生產藿香正氣水被調查
國家食品藥品監督管理總局組織四川、吉林省食品藥品監督管理局分別對藿香正氣水生產企業進行飛行檢查，發現四川禾邦旭東製藥有限公司、吉林省鑫輝藥業有限公司存在嚴重違法違規行為。國家食品藥品監督管理總局要求四川、吉林省食品藥品監督管理局，收回《藥品GMP證書》，責令企業召回已銷售產品，對企業涉嫌違法違規生產行為立案調查。
——中國食品報網
廣東瑞美藥業等13家企業被勒令限期整改
廣東食藥監局發佈“關於藥品GSP限期整改的通告”，廣州市食品藥品監督管理局組織的監督檢查中發現，廣州市巨孚達醫藥有限公司、廣東瑞美藥業有限公司、廣東國康醫藥有限公司、廣東帥廣醫藥有限公司、廣東揚帆藥房連鎖有限公司、廣東揚帆藥業有限公司、廣州安臣藥業有限公司、廣州火元醫療器械有限公司、廣州市伯元醫藥有限公司、廣州市伊潔試劑儀器有限公司、廣州譽乾醫藥有限公司、廣東匯康藥業有限公司、廣州市弘濟藥業有限公司等13家藥品經營企業不符合《藥品經營品質管制規範》規定，廣州市局依法責令其限期整改。
——中國網
山東強森藥業、山東瑞中醫藥公司兩企業因嚴重違規 GSP被撤銷
山東食藥監局發佈公告稱，山東強森藥業有限公司、山東瑞中醫藥有限公司嚴重違反《藥品經營品質管制規範》有關規定，不再符合認證標準，山東省局依法撤銷其《藥品經營品質管制規範認證證書》，企業應按規定立即停止藥品經營活動。
——中國網
廣東長昊藥業等兩企業信用等級被評為“嚴重失信”
8月8日，廣東食藥監局發佈通告稱，廣州佰瑞醫藥有限公司和廣東長昊藥業股份有限公司等2家企業嚴重違反《藥品經營品質管制規範》規定，廣東食藥監局依法撤銷其《藥品經營品質管制規範認證證書》，並根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監法〔2014〕109號)規定，評定其信用等級為“嚴重失信”。
——中國網
“鮮天麻膠囊”等4種產品在天津停售
近期監測發現，“鮮天麻膠囊”、“強壽益智康腦丸”、“高力健牌香藥胃安膠囊”、“千代牌四季寶膠囊”4種產品在天津市媒體上發佈廣告中含有任意擴大產品適應症（功能主治）範圍、絕對化誇大藥品療效等內容，嚴重欺騙和誤導消費者。依據有關規定，天津市市場監管委決定對“鮮天麻膠囊”等4種產品在全市範圍實施暫停銷售，在解除暫停銷售之前不得銷售。
——《天津日報》
醫療器械
19批次醫療器械抽檢不合格，涉及14家企業4個品種
近期，國家食品藥品監督管理總局組織對醫用氧氣濃縮器(醫用制氧機)、一次性使用無菌注射器(帶針)等3個品種202批(台)的產品進行了品質監督抽檢。其中19批次器械不合格。
被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及13家醫療器械生產企業的3個品種15批(台)，具體為：醫用氧氣濃縮器(醫用制氧機)4家企業5台產品，一次性使用無菌注射器(帶針)1家企業1批次產品，一次性使用無菌陰☆禁☆道擴張器8家企業9批次產品。
被抽檢專案為標識標籤、說明書等專案不符合標準規定的醫療器械產品，涉及2家醫療器械生產企業的1個品種4台，具體為：醫用氧氣濃縮器(醫用制氧機)2家企業4台產品。
——中國網
北京島津醫療等4家企業召回不合格醫療產品
近日，北京島津醫療，北京威尼匯力醫療，沃芬醫療，湖南華福醫療4家公司發佈公告對其生產的不合格產品進行主動召回。
《公告》顯示，北京島津醫療器械有限公司主動召回5台X線攝影系統，問題產品僅涉中國。北京威尼匯力醫療器械有限公司代理的Microline Surgical, Inc.生產的腹腔鏡手術器械在全球範圍內主動召回22個型號共2245台。涉及產品由於ReNew重複性操作頭（抓鉗和分離鉗）上由黑色熱縮材質製作的絕緣層部分，在高溫高壓滅菌/再滅菌後存在開裂的潛在風險。沃芬醫療器械商貿（北京）有限公司代理的 Instrumentation Laboratory Co. 生產的Ⅻ因數檢測試劑盒（凝固法）在全球範圍內主動召回117批次，其中涉及中國市場104批次。湖南華福醫療器械科技有限公司在全國範圍內主動召回1批次709支人工鼻淚管。
——中國經濟網
以雪蓮為使，為災區祈福，願一切安好。