CFDA發佈自行撤回醫療器械註冊申請告知書

序號

受理號

產品名稱

申請人

代理人

1

CQZ1600032

巡航膠囊內窺鏡控制系統

上海安翰醫療技術有限公司

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2

CQZ1600324

氫氧氣霧化機

上海潓美醫療科技有限公司

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3

CQZ1600495

X射線電腦體層攝影設備

奧泰醫療系統有限責任公司

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4

CSZ1600087

人類MTHFR基因多態性檢測試劑盒(螢光PCR-熔解曲線法)

廣州好芝生物科技有限公司

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5

CSZ1600088

人類CYP2C19基因多態性檢測試劑盒(螢光PCR-熔解曲線法)

廣州好芝生物科技有限公司

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6

CSZ1600180

人類免疫缺陷病毒抗原及抗體(HIV Ag/Ab)測定試劑盒（磁微粒化學發光法）

江蘇澤成生物技術有限公司

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7

CSZ1600198

腫瘤相關抗原CA125測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

北京同生時代生物技術有限公司

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8

JSZ1600093

皮質醇測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

DiaSorin S.p.A.

索靈診斷醫療設備(上海)有限公司

9

進 15-4145

上呼吸道感染性病原體核酸檢測試劑盒(巢式多重PCR熔解曲線法)

BioFire Diagnostics,LLC

梅裡埃診斷產品(上海)有限公司

10

准 15-2123

無針注射器

江蘇丞宇米特醫療科技有限公司

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11

准 15-2660

BRAF基因突變檢測試劑盒(PCR-測序法)

中山大學達安基因股份有限公司

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12

准 15-3109

MTRR A66G基因檢測試劑盒(PCR-金磁微粒層析法)

西安金磁納米生物技術有限公司

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