德國Mecuris交付世界首個CE認證的3D列印假腳 腳趾持久負載達8000N
《3D列印世界》訊/慕尼克3D列印假肢製造商Mecuris近日宣佈裝運和交付了世界首個CE認證3 d列印假腳“NexStep”,這個假肢經過一段時間的研發並獲取了CE標誌(一個進入歐洲市場的醫學認證),現在已經可以面向市場了。
重要的是, Mecuris的雲計算數位設計平臺可以讓病人在幾分鐘之內就得到一個定制的假肢,這個解決方案目前還在測試階段,許多醫療專業人士正在給測試提供回饋。
獲得CE認證之後,對Mecuris來說前進了一大步,可以更加輕鬆和有效地製造高品質、定制的3D列印假肢,
“在一周前,我們為一個病人定制了兩隻NexStep。CAD模型經由德國的一個經過認證的3D列印中心列印,然後交付給我們做最後的檢查,現在,這兩隻腳將會發送到位於東歐的一個醫療專業人士,他將為一個年輕的雙側截肢者安上這兩隻假腳。這個病人很驚訝于我們的速度,因為在以前一隻假腳就需要等待2至3個月的時間。
為了獲取CE認證,3D列印的NexStep需要經過大量的測試,包括一個機械長期耐久性試驗、負載持久測試等等,最後,NexStep證明了它的強度和韌性,持久的腳趾負載達8000N,通過模擬測試,病人佩戴這個假肢可以超過三年時間。
這家德國公司將在南非開普敦ISPO世界大會展示其創新NexStep假肢,基於雲計算的數字定制平臺也將在那時候揭曉。
目前,這家公司也在爭取其防水版的NexStep假肢通過認證,這在市場上也有大量的需求,他們期望在幾個月內實現認證。
編譯自3ders.org