NexStep:全球首個通過CE認證並可自由出售的3D列印假肢
近日,慕尼克定制3D列印假肢製造商Mecuris對外發佈消息稱,其交付了世界上第一個通過CE認證的3D列印假腳假肢。據悉,被稱為“NexStep”的假肢通過一段時間的開發,現已通過CE認證(歐洲重要的醫療認證),
Mecuris已經通過3D列印腳部假肢獲得了CE認證,這標誌著該公司的假肢產品邁向了製造高品質。定制3D列印假肢具有更方便、更高效的特性。 Mecuris產品開發主管Jannis Breuninger解釋了NexStep假肢可能帶來的影響:
“我們在一個星期前就為一位患者定制了一雙NexSteps。然後將得到的CAD模型在德國認證的印刷中心進行3D列印,並交付給我們進行最終檢驗。現在假肢將被送到在東歐執業的醫療專業人員手中,
要想獲得CE認證,3D列印的NexStep假肢必須經過多項測試,其中包括機械長期耐久性測試、負載耐久測試等。最後,假腳展示了其強度和彈性,
值得一提的是,NexStep假腳在四個月內成功通過了CE認證測試,這表明了3D列印假肢的潛力和承諾。據Mecuris首席執行官Manuel Opitz介紹,他的公司是世界上第一家實現3D列印假腳CE認證的製造商。“我還沒有聽說任何其他公司的個人假腳已經取得了CE認證。
據瞭解,德國的創業公司將在5月8日至11日在南非開普敦舉辦的ISPO世界大會上展示其創新的NexStep假肢,兩名跑步者將測試3D列印假肢。