2017年中國幹細胞存儲行業市場前景研究報告
一、幹細胞的定義及分類
幹細胞（stemcells，SC）是一類具有自我複製能力（self-renewing）的多潛能細胞。在一定條件下，它可以分化成多種功能細胞。根據幹細胞所處的發育階段分為胚胎幹細胞（embryonic stem cell，ES細胞）和成體幹細胞（somatic stem cell）。
幹細胞分類及特徵
隨著基因工程、胚胎工程、細胞工程等各種生物技術的快速發展，按照一定的目的，在體外人工分離、培養幹細胞已成為可能，利用幹細胞構建各種細胞、組織、器官作為移植器官的來源，
二、我國幹細胞存儲現狀分析
幹細胞的產業化發展方向有上游的幹細胞庫、中游的幹細胞擴增技術和質檢技術，以及下游的幹細胞產品，從而形成一條很大的產業鏈。幹細胞產品又包括幹細胞藥物、幹細胞移植技術、幹細胞美容與抗衰老技術，以及組織工程中的種子細胞、基因治療的細胞載體、基於幹細胞的藥物篩選模型等等。
中國幹細胞完整產業鏈示意圖
根據以上產業鏈劃分，幹細胞治療治療領域已具備廣闊的市場規模，形成了臍帶血庫、新藥篩選和細胞治療三大市場板塊。其中，臍血儲存（臍血庫）是目前國內幹細胞行業中最成熟也最重要的產業化項目。
目前，臍血庫（全稱叫“臍帶血造血幹細胞庫”）是專門提取和保存臍帶血造血幹細胞並為患者提供查詢的特殊醫療機構。國際上也稱之為臍血銀行或生命銀行。中國的臍血庫包括公共庫和自體庫。公共庫奉行公益原則，接受公眾臍帶血捐贈，免費保存，以作日後提供給病患進行異體移植；而自體庫，實行收費保存，臍帶血也只用於保存者自體移植所用。
中國已批准10家臍帶血庫的建設，但只有7家獲得衛生部頒發的《臍帶血造血幹細胞庫執業許可證》。它們分別是北京、天津、上海、廣東、四川、山東和浙江。
臍帶血庫對幹細胞技術服務企業非常重要。按我國的法律，每一個省級區域只會有一家擁有衛生部發的執業許可證的臍帶血庫。因此，臍帶血庫意味著企業擁有在這一地區的唯一的合法經營權。
三、國家政策支持幹細胞產業發展
幹細胞屬於生物科技、生命科學的前沿技術，是新興行業。隨著國際和國內幹細胞技術日趨成熟，越來越多的臨床案例表明這項技術對於醫療技術改革有著劃時代的意義，國家政策支持幹細胞行業發展的傾向愈加明朗，法律法規也將隨之完善。此外，我國還建立了科技部國家幹細胞工程技術研究中心、發改委細胞產品國家工程研究中心和湖南長沙人類胚胎幹細胞國家工程研究中心三大研究機構，以推動幹細胞的研究。
2015-2016年中國幹細胞產業政策密集出臺
四、幹細胞儲存行業規模發展空間巨大
1、幹細胞產業全球市場規模
據中商產業研究院資料庫顯示，2010年全球幹細胞市場規模大約為215億美元，到2013年已經超過400億美元，預計到2020年全球幹細胞醫療的潛在市場規模將達到為1400億美元。
目前，北美和西歐仍是最大的兩個幹細胞市場，分別佔據了44%和38%的市場份額。亞太地區是第三大幹細胞市場，佔據17%的市場份額。
全球幹細胞市場分佈情況
2、國內幹細胞產業市場規模
我國的幹細胞研究雖然起步較晚，但隨著我國政府對科研經費投入力度的不斷加大，近幾年我國的幹細胞研究發展很快。目前，我國全國範圍內已形成了近百家不同規模的幹細胞公司從事幹細胞產品的研發、幹細胞庫的建立和幹細胞及相關產品的銷售，中國的幹細胞產業從上游的存儲到下游臨床應用的完整產業鏈雛形已經形成，產業規模發展空間巨大。2009年，我國幹細胞產業收入約為20億元，2015年已達300億元，年複合增長率超過50%。中商產業研究院預測到2020年，行業市場規模將達到800億元左右。
相比國外成熟的幹細胞產業鏈，我國幹細胞行業仍處起步發展階段，僅幹細胞上游製備和存儲產業較為成熟，但全國整體幹細胞存儲率比例仍不足1%，地區儲存率也不平衡，與發達國家10-15%的存儲率相比差距較大。中國每年有1600萬新生兒，中國人對孩子的關注和獨生子女政策及二胎生育政策將培育巨大的新生兒幹細胞存儲市場。如果以10%新生兒存儲率計算，中商產業研究院預計，中國新生兒幹細胞存儲市場規模將達到320億元-500億元。
五、國內主要幹細胞存儲企業競爭格局
在科學研究的推動下，國內的幹細胞產業已形成初步規模，目前國內從事幹細胞存儲關的企業有數十家，具有代表性的企業主要為深圳北科生物科技有限公司、中源協和幹細胞基因工程有限公司、博雅控股集團、廣州賽萊拉幹細胞科技股份有限公司、天津昂賽細胞基因工程有限公司等。
目前，幹細胞採集與儲存主要涉及臍帶與臍帶血幹細胞、胎盤幹細胞、脂肪幹細胞。目前我國由衛生部批准的具有運營資質的臍帶血幹細胞庫有7個；而關於胎盤幹細胞、脂肪幹細胞的儲存，目前我國尚無明確的關於脂肪幹細胞存儲庫資質的規定，亦無明確的政策予以禁止。
部分企業已開展相關的儲存業務
1、北科生物
北科生物2005年7月創立。成立初期，北科生物在幹細胞治療領域發展迅速。北科生物基於生物醫學技術的基礎研究和轉化性研究，擁有體外實驗、動物模型、臨床前研究、轉化性研究的一體化產學研體系。其在上海、深圳、鄭州和海南組建了由衛星醫院、臨床醫師和研究實驗室組成的網路系統，以便使其幹細胞治療商業化，實現全產業鏈佈局。早期，北科生物在深圳、江蘇、安徽、遼寧、印度建成了區域性中心實驗室及幹細胞庫，通過向國內外各醫療機構提供細胞治療獲得盈利。但近年北科生物幹細胞存儲及治療業務逐年萎縮，安徽庫、遼寧庫均已經關閉。
2、中源協和
公司所從事的主要業務為細胞製備和存儲服務、基因檢測、體外診斷試劑的銷售、美容抗衰老等。主要產品包括臍帶血造血幹細胞、臍帶間充質幹細胞、胎盤亞全能幹細胞、脂肪幹細胞及免疫細胞等的製備與存儲服務；兒童基因、無創產前基因、腫瘤及心血管基因、成人易感基因等基因檢測服務，生化診斷試劑的生產和銷售、美容和化妝產品的生產和銷售等。公司擁有著國內先進的細胞技術和最大的細胞資源存儲網路，細胞存儲量已經超過30萬份。
2017年上半年，公司實現營業收入4.08億元，比上年同期增長12.60%。其中細胞檢測製備及存儲業務收入占比58.03%，毛利率高達82.39%。
2017年中源協和收入結構圖
3、博雅幹細胞
博雅幹細胞主要從事幹細胞的製備與存儲業務，產品涵蓋新生兒圍產組織的間充質幹細胞、造血幹細胞的製備及儲存以及成人免疫細胞的製備與存儲業務，銷售物件主要為產婦等個人客戶。博雅幹細胞目前業務覆蓋全國12個省份，具有全國領先的技術、品牌以及銷售網路優勢。
公司的基本業務流程如下：
博雅幹細胞作為幹細胞產業的領先企業，擁有較為完整的業務及品質控制體系。博雅幹細胞採用產品全生命週期監控和溯源系統 BACCS®系統對樣本每分鐘的溫度進行即時監控；採用AXP全自動幹細胞分離系統的將幹細胞回收污染率降低至0.1%；採用PlacentaProTM全自動胎盤幹細胞分離系統，是目前全球領先的能夠進行自動化胎盤間充質幹細胞分離的機構之一。
博雅幹細胞所從事的幹細胞產業發展前景廣闊，盈利能力較強。2013年、2014年及2015年上半年，博雅幹細胞的毛利率分別為79.03%、79.95%、82.94%。其中，新生兒幹細胞製備及儲存的毛利率分別為78.13%、81.66%和82.64%。
六、中國幹細胞存儲行業市場前景分析
1、市場發展空間廣闊
人類生活中仍有很多疾病不能用藥物來根治，而基於幹細胞的修復與再生能力的細胞治療以及再生醫學，有望成為繼藥物治療、手術治療後的第三種疾病治療途徑，這是一種顛覆傳統的醫療理念，具有廣闊的前景。目前幹細胞產業化發展有上游的幹細胞存儲、中游的幹細胞生產和研究、以及下游的幹細胞治療三部分組成。在中國的經濟發展戰略中，幹細胞產業和再生醫學等醫藥領域被賦予了重要的使命。國內幹細胞行業目前尚處於起步階段，以幹細胞存儲為例，發達國家目前已達到10-15%，而中國的新生兒幹細胞存儲率不足1%；此外，中國每年新生兒數量超過1600萬，中國人對孩子的關注和獨生子女政策將培育巨大的新生兒幹細胞存儲市場。
2、將成為新醫學革命的核心
幹細胞是一類具有自我複製能力和多向分化潛能的多能細胞，是人體的種子細胞，被醫學界稱為“萬用細胞”。幹細胞及其分化產品為有效修復人體重要組織器官損傷及治癒心血管疾病、代謝性疾病、神經系統疾病、血液系統疾病、自身免疫性疾病等重要疾病提供了新的途徑，以幹細胞治療為核心的再生醫學，將成為繼藥物治療、手術治療後的另一種疾病治療途徑，從而成為新醫學革命的核心。幹細胞治療是未來醫學的發展方向代表之一，目前我國全面、有序開展幹細胞臨床治療時代已經開啟，期待未來幹細胞治療領域迎來更多革命性的突破，從而造福人類健康。
以推動幹細胞的研究。2015-2016年中國幹細胞產業政策密集出臺
四、幹細胞儲存行業規模發展空間巨大
1、幹細胞產業全球市場規模
據中商產業研究院資料庫顯示，2010年全球幹細胞市場規模大約為215億美元，到2013年已經超過400億美元，預計到2020年全球幹細胞醫療的潛在市場規模將達到為1400億美元。
目前，北美和西歐仍是最大的兩個幹細胞市場，分別佔據了44%和38%的市場份額。亞太地區是第三大幹細胞市場，佔據17%的市場份額。
全球幹細胞市場分佈情況
2、國內幹細胞產業市場規模
我國的幹細胞研究雖然起步較晚，但隨著我國政府對科研經費投入力度的不斷加大，近幾年我國的幹細胞研究發展很快。目前，我國全國範圍內已形成了近百家不同規模的幹細胞公司從事幹細胞產品的研發、幹細胞庫的建立和幹細胞及相關產品的銷售，中國的幹細胞產業從上游的存儲到下游臨床應用的完整產業鏈雛形已經形成，產業規模發展空間巨大。2009年，我國幹細胞產業收入約為20億元，2015年已達300億元，年複合增長率超過50%。中商產業研究院預測到2020年，行業市場規模將達到800億元左右。
相比國外成熟的幹細胞產業鏈，我國幹細胞行業仍處起步發展階段，僅幹細胞上游製備和存儲產業較為成熟，但全國整體幹細胞存儲率比例仍不足1%，地區儲存率也不平衡，與發達國家10-15%的存儲率相比差距較大。中國每年有1600萬新生兒，中國人對孩子的關注和獨生子女政策及二胎生育政策將培育巨大的新生兒幹細胞存儲市場。如果以10%新生兒存儲率計算，中商產業研究院預計，中國新生兒幹細胞存儲市場規模將達到320億元-500億元。
五、國內主要幹細胞存儲企業競爭格局
在科學研究的推動下，國內的幹細胞產業已形成初步規模，目前國內從事幹細胞存儲關的企業有數十家，具有代表性的企業主要為深圳北科生物科技有限公司、中源協和幹細胞基因工程有限公司、博雅控股集團、廣州賽萊拉幹細胞科技股份有限公司、天津昂賽細胞基因工程有限公司等。
目前，幹細胞採集與儲存主要涉及臍帶與臍帶血幹細胞、胎盤幹細胞、脂肪幹細胞。目前我國由衛生部批准的具有運營資質的臍帶血幹細胞庫有7個；而關於胎盤幹細胞、脂肪幹細胞的儲存，目前我國尚無明確的關於脂肪幹細胞存儲庫資質的規定，亦無明確的政策予以禁止。
部分企業已開展相關的儲存業務
1、北科生物
北科生物2005年7月創立。成立初期，北科生物在幹細胞治療領域發展迅速。北科生物基於生物醫學技術的基礎研究和轉化性研究，擁有體外實驗、動物模型、臨床前研究、轉化性研究的一體化產學研體系。其在上海、深圳、鄭州和海南組建了由衛星醫院、臨床醫師和研究實驗室組成的網路系統，以便使其幹細胞治療商業化，實現全產業鏈佈局。早期，北科生物在深圳、江蘇、安徽、遼寧、印度建成了區域性中心實驗室及幹細胞庫，通過向國內外各醫療機構提供細胞治療獲得盈利。但近年北科生物幹細胞存儲及治療業務逐年萎縮，安徽庫、遼寧庫均已經關閉。
2、中源協和
公司所從事的主要業務為細胞製備和存儲服務、基因檢測、體外診斷試劑的銷售、美容抗衰老等。主要產品包括臍帶血造血幹細胞、臍帶間充質幹細胞、胎盤亞全能幹細胞、脂肪幹細胞及免疫細胞等的製備與存儲服務；兒童基因、無創產前基因、腫瘤及心血管基因、成人易感基因等基因檢測服務，生化診斷試劑的生產和銷售、美容和化妝產品的生產和銷售等。公司擁有著國內先進的細胞技術和最大的細胞資源存儲網路，細胞存儲量已經超過30萬份。
2017年上半年，公司實現營業收入4.08億元，比上年同期增長12.60%。其中細胞檢測製備及存儲業務收入占比58.03%，毛利率高達82.39%。
2017年中源協和收入結構圖
3、博雅幹細胞
博雅幹細胞主要從事幹細胞的製備與存儲業務，產品涵蓋新生兒圍產組織的間充質幹細胞、造血幹細胞的製備及儲存以及成人免疫細胞的製備與存儲業務，銷售物件主要為產婦等個人客戶。博雅幹細胞目前業務覆蓋全國12個省份，具有全國領先的技術、品牌以及銷售網路優勢。
公司的基本業務流程如下：
博雅幹細胞作為幹細胞產業的領先企業，擁有較為完整的業務及品質控制體系。博雅幹細胞採用產品全生命週期監控和溯源系統 BACCS®系統對樣本每分鐘的溫度進行即時監控；採用AXP全自動幹細胞分離系統的將幹細胞回收污染率降低至0.1%；採用PlacentaProTM全自動胎盤幹細胞分離系統，是目前全球領先的能夠進行自動化胎盤間充質幹細胞分離的機構之一。
博雅幹細胞所從事的幹細胞產業發展前景廣闊，盈利能力較強。2013年、2014年及2015年上半年，博雅幹細胞的毛利率分別為79.03%、79.95%、82.94%。其中，新生兒幹細胞製備及儲存的毛利率分別為78.13%、81.66%和82.64%。
六、中國幹細胞存儲行業市場前景分析
1、市場發展空間廣闊
人類生活中仍有很多疾病不能用藥物來根治，而基於幹細胞的修復與再生能力的細胞治療以及再生醫學，有望成為繼藥物治療、手術治療後的第三種疾病治療途徑，這是一種顛覆傳統的醫療理念，具有廣闊的前景。目前幹細胞產業化發展有上游的幹細胞存儲、中游的幹細胞生產和研究、以及下游的幹細胞治療三部分組成。在中國的經濟發展戰略中，幹細胞產業和再生醫學等醫藥領域被賦予了重要的使命。國內幹細胞行業目前尚處於起步階段，以幹細胞存儲為例，發達國家目前已達到10-15%，而中國的新生兒幹細胞存儲率不足1%；此外，中國每年新生兒數量超過1600萬，中國人對孩子的關注和獨生子女政策將培育巨大的新生兒幹細胞存儲市場。
2、將成為新醫學革命的核心
幹細胞是一類具有自我複製能力和多向分化潛能的多能細胞，是人體的種子細胞，被醫學界稱為“萬用細胞”。幹細胞及其分化產品為有效修復人體重要組織器官損傷及治癒心血管疾病、代謝性疾病、神經系統疾病、血液系統疾病、自身免疫性疾病等重要疾病提供了新的途徑，以幹細胞治療為核心的再生醫學，將成為繼藥物治療、手術治療後的另一種疾病治療途徑，從而成為新醫學革命的核心。幹細胞治療是未來醫學的發展方向代表之一，目前我國全面、有序開展幹細胞臨床治療時代已經開啟，期待未來幹細胞治療領域迎來更多革命性的突破，從而造福人類健康。