十年磨一劍，中國晚期肝癌患者終於等到專屬新藥！
對於晚期肝癌患者來說，本次研究發現給他們打了一劑強心針！
來源丨醫學界腫瘤頻道
作為近十年來肝癌一線靶向治療領域唯一獲得陽性結果的III期臨床試驗，REFLECT研究總人群資料在今年ASCO一發佈就引起全場轟動，
今天，正在廈門召開的第二十屆全國臨床腫瘤大會暨2017年中國臨床腫瘤學會（CSCO）學術年會免疫治療臨床試驗集錦專場，REFLECT中國主要研究者、CSCO副理事長、解放軍八一醫院副院長兼全軍腫瘤中心主任秦叔逵教授公佈了該研究中國患者的亞組分析資料。
中國大陸+臺灣+香港人群結果顯示，侖伐替尼組中位總生存期（mOS）為15.0個月，
秦叔逵教授
前情提要
肝細胞癌（HCC）是全球癌症死亡的第二大病因，每年可導致近745,000例患者死亡。2007年，分子靶向藥物索拉非尼問世開啟了晚期HCC分子靶向治療的大門，但之後十年來，一系列分子靶向藥物都在III期臨床試驗時遭遇失敗。
直到2017年美國腫瘤學會年會（ASCO），終於傳來重磅新進展——侖伐替尼一線治療不可手術切除的肝細胞肝癌（uHCC）III 期臨床研究（REFLECT）取得成功。研究總人群的主要結果為：
OS：侖伐替尼組較索拉非尼組有延長趨勢（mOS：13.6個月vs.12.3個月，HR：0.92；95%CI：0.79-1.06）。
其他：侖伐替尼組的mPFS（7.4 個月 vs. 3.7 個月）、mTTP（8.9 個月 vs. 3.7 個月）、ORR（24.1% vs. 9.2%）均顯著優於索拉非尼組。
安全性：侖伐替尼組的高血壓發生率較高（全等級42% vs 30%；3度以上23% vs 14%），索拉非尼組的手足綜合徵發生率較高（全等級27% vs 52%，3度以上3% vs 11%）。
萬眾睢睢的最新資料
侖伐替尼特別適合中國晚期肝癌患者！
侖伐替尼是一種口服多激酶抑制劑藥物（可抑制血管內皮生長因數受體－1，2，3；成纖維細胞生長因數受體－1，
在REFLECT研究中，侖伐替尼與索拉非尼頭對頭比較一線治療晚期/不可切除HCC患者（≥1個可測量靶病灶，巴賽隆納分期B或C，Child-Pugh A，ECOG PS≤1，既往未接受過系統治療）的療效及安全性。患者1:1隨機分入侖伐替尼組（478例）和索拉非尼組（476例）。研究主要終點為OS，次要終點為PFS、TTP和ORR。
值得注意的是，該研究最大的特色就是納入了288例亞洲患者，其中83%為HBV相關肝癌患者。由於在肝癌的發病原因上歐美以HCV為主，
1主要終點——OS
侖伐替尼組患者的mOS時間為15.0個月，索拉非尼組為10.2個月（HR：0.73；95%CI：0.55-0.96）。
值得特別關注的是，中國患者中HBV相關肝癌的mOS侖伐替尼對索拉非尼提升整整5個月（14.9個月 vs. 9.9個月；HR：0.73；95%CI：0.53-0.97）。
2次要終點——PFS、TTP、ORR
侖伐替尼組的mPFS（9.2 個月 vs. 3.6 個月）、mTTP（11.0 個月 vs. 3.7 個月）、ORR（21.5% vs. 8.3%）同樣顯著優於索拉非尼組。
3安全性
侖伐替尼組與索拉非尼組的安全性相似。
秦叔逵教授最後總結：
“過去我們一直說索拉非尼開啟了肝癌靶向治療的新時代，但索拉非尼10年的臨床應用中，尚未在HBV相關肝癌上收穫理想的治療效果。此次REFLECT研究亞組分析顯示，侖伐替尼對比索拉非尼在中國晚期肝癌的治療中具有明顯的優勢，特別是HBV相關的晚期肝癌的mOS提升了整整5個月，這是十分難能可貴的，也具有極其重要的臨床意義。我相信侖伐替尼未來治療晚期肝癌能取得很好的成績，並且期待著它的上市！”
2次要終點——PFS、TTP、ORR
侖伐替尼組的mPFS（9.2 個月 vs. 3.6 個月）、mTTP（11.0 個月 vs. 3.7 個月）、ORR（21.5% vs. 8.3%）同樣顯著優於索拉非尼組。
3安全性
侖伐替尼組與索拉非尼組的安全性相似。
秦叔逵教授最後總結：
“過去我們一直說索拉非尼開啟了肝癌靶向治療的新時代，但索拉非尼10年的臨床應用中，尚未在HBV相關肝癌上收穫理想的治療效果。此次REFLECT研究亞組分析顯示，侖伐替尼對比索拉非尼在中國晚期肝癌的治療中具有明顯的優勢，特別是HBV相關的晚期肝癌的mOS提升了整整5個月，這是十分難能可貴的，也具有極其重要的臨床意義。我相信侖伐替尼未來治療晚期肝癌能取得很好的成績，並且期待著它的上市！”