複盤CSCO七大學術亮點，羅氏最新腫瘤研究成果你一定要知道！
引領臨床腫瘤精准化醫療發展，全面迎接個體化醫療時代——羅氏製藥在2017 CSCO大會發佈的腫瘤研究最新成果，太有料了！
來源丨醫學界腫瘤頻道
2017年9月30日，第二十屆全國臨床腫瘤學大會暨2017年中國臨床腫瘤學會（CSCO）學術年會在廈門圓滿閉幕。
作為全球抗腫瘤領域領導者，羅氏製藥在今年的CSCO大會期間發佈了多項前沿學術研究成果，涵蓋肺癌、結直腸癌、胃癌、乳腺癌、淋巴瘤以及黑色素瘤等多個腫瘤領域，力求傳遞新知，促進學術交流，進一步推動中國臨床腫瘤領域的精准化診療的發展，完美詮釋了 “傳承創新，攜手同行”這一大會主題。
肺癌領域
■ ALK：今年ASCO大會首次公佈了ALEX結果，這項頭對頭比較Alectinib與克唑替尼一線治療ALK陽性晚期NSCLC患者的III期臨床研究顯示：
Alectinib一線治療的中位PFS（獨立評審委員會評估）達到25.7個月，將疾病進展風險降低53％；隨後ESMO大會上，ALEX研究的更新資料顯示，與克唑替尼相比，Alectinib一線治療基線有CNS轉移和無CNS轉移的患者，
在基線無腦轉移患者中，Alectinib組12個月CNS轉移率僅為4.6％（克唑替尼組31.3%）；ESMO還公佈了全球III期臨床試驗ALUR研究的結果，與化療相比，Alectinib可將鉑類化療和克唑替尼進展後的ALK陽性晚期NSCLC患者的疾病進展風險降低85%，並在反復治療的患者中也表現了很好的耐受性。
研究結果進一步奠定了alectinib在初治、晚期ALK陽性NSCLC患者一線治療的卓越療效及標準地位。NCCN指南在今年6月將Alectinib列為ALK陽性NSCLC一線優選治療藥物。
■ 免疫治療領域：本次CSCO大會邀請了atezolizumab全球III期OAK研究的主要研究者（PI）——來自艾克斯·馬賽大學醫學院腫瘤中心主任Fabrice Barlesi教授介紹免疫治療在晚期NSCLC治療中的最新進展。
OAK研究確立了atezolizumab在晚期NSCLC二線治療的標準地位。相關實驗證實，atezolizumab用於NSCLC的二線治療無需根據PD-L1表達來進行人群選擇。
結直腸癌領域
■ 貝伐珠單抗跨線治療優勢凸顯：隨著CALGB80405亞組分析的陸續更新，證實了轉移性結直腸癌領域貝伐珠單抗（Bev）與西妥昔單抗在（K）RAS WT患者一線治療的PFS、OS相似；PRODIGE 18的最終資料分析表明：對於RAS WT mCRC患者一線化療＋Bev治療失敗後，
羅氏在研的新型癌胚抗原CD3-T細胞雙特異性（CEA-TCB）抗體單藥和聯合atezolizumab在三線MSS的患者中的I期研究中顯示了良好的安全性和臨床效果。
胃癌領域
今年CSCO大會上，秦叔逵教授首次口頭報告了中國胃癌非干預登記研究（EVIDENCE）佇列I中95例曲妥珠單抗治療的HER2陽性的晚期轉移性胃癌的治療模式、安全性和療效資料。
EVIDENCE研究由羅氏發起，覆蓋中國80多家中心，歷時4年已經完成近1600例患者入組，目前正進入最後的隨訪階段。中國EVIDENCE研究第一次將中國HER2陽性轉移性胃癌曲妥珠單抗治療真實世界資料記錄和公佈出來。
研究結果表明，在中國的常規臨床實踐中，曲妥珠單抗聯合各種化療，中位PFS達9.5月， 中位OS達30.0月。最常見的一線治療方案是曲妥珠單抗 +XELOX（28 例，31.1%） 、曲妥珠單抗 + 卡培他濱（20 例，22.2%），尚有21例患者接受跨線治療；除在姑息治療中使用曲妥珠單抗外，在圍手術期也有使用。
乳腺癌領域
HERA十年資料顯示，曲妥珠單抗輔助治療1年使近70%的HER2陽性乳腺癌患者走向治癒。對於不同的患者人群，可以選擇AC-TH、TCbH、TC4H或wPH等不同輔助治療方案，但1年的曲妥珠單抗輔助治療療程是眾多證據支援的標準治療療程：
對於晚期HER2陽性乳腺癌，現今國際和國內指南共識都推薦帕妥珠單抗+曲妥珠單抗+多西他賽為標準一線治療。
對於HER2陽性小腫瘤、無淋巴結轉移的早期乳腺癌患者，原發灶1-2cm的HER2陽性淋巴結陰性患者使用曲妥珠單抗聯合化療無爭議；原發灶0.6-1cm的HER2陽性乳腺癌小腫瘤可推薦曲妥珠單抗輔助治療；原發灶≤0.5cm但伴高危因素者，如激素受體陰性、分級差、Ki-67高等也可考慮曲妥珠單抗治療。
對於曲妥珠單抗輔助治療期間復發，或完成曲妥珠單抗輔助治療12個月內復發的患者，應遵循晚期二線抗HER2治療原則：方案包括拉帕替尼聯合卡培他濱；或繼續使用曲妥珠單抗，更換其他化療藥物；或拉帕替尼單藥聯合曲妥珠單抗治療。
淋巴瘤領域
世界首個治療性單克隆抗體CD20單抗（利妥昔單抗）率先在B細胞淋巴瘤中成功應用，顯著提高了B細胞淋巴瘤患者的治癒率，改善患者的生存情況。2017年利妥昔單抗已被納入中國《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。
此外，為了給臨床醫生以及患者帶來更多便利，基於SABRINA、MabEASE等研究證實，與靜脈劑型一致的療效和安全性，歐美等國家已經批准皮下給藥劑型的利妥昔單抗在彌漫大B細胞淋巴瘤、濾泡淋巴瘤等B細胞淋巴瘤中的應用。
黑色素瘤領域
新藥維莫非尼今年在中國上市，是國內首個獲得上市批准的高選擇性BRAF抑制劑。在此之前，晚期黑色素瘤的治療仍以化療為主，藥物緩解率低，OS缺乏顯著改善，存在潛在的嚴重毒性反應。
BRIM-3和YO28390試驗等多個國內外臨床試驗已經證實維莫非尼治療BRAF V600突變晚期黑色素瘤的療效和安全性。BRAF 抑制劑的地位得到了眾多專家的認可，維莫非尼已作為基本策略被寫入2017年CSCO黑色素瘤診療指南。
全面基因測序
羅氏集團總部與全球領先的分子資訊公司Foundation Medicine達成合作，利用二代基因測序方法，準確檢測腫瘤患者的致癌驅動基因突變，及提供了腫瘤免疫相關的生物標記物，有效地説明臨床腫瘤專家為癌症患者尋求更多治療的可能性。羅氏集團與Foundation Medicine在腫瘤基因方面的資料合作是羅氏未來數十年打造個體化醫療戰略的有力舉措。
在今年的CSCO年會上，羅氏Foundation Medicine首次正式在中國亮相，帶來了全面基因組測序的前沿技術成果，為醫生精准制訂個體化治療方案提供有效助力！
作為全球抗腫瘤領域領導者以及CSCO的長期支持方，今年CSCO上，羅氏製藥與眾多行業內專家分享了其在各腫瘤領域的最新研究資料。
羅氏製藥一直以來在堅持推動研發創新的同時，始終致力於不斷深化同國內外專家在腫瘤診療領域的協作，將最新研究成果轉化為優化臨床方案，進一步推動中國臨床腫瘤領域的精准化診療發展，為中國患者帶去新的生命希望。
羅氏集團
羅氏是全球製藥和診斷領域的領導者，致力於通過推動科學進步，改善人類生活。結合了製藥和診斷兩大業務的獨特優勢使羅氏集團成為個體化醫療的領導者，旨在通過個體化醫療為每一位患者提供具有針對性的治療方案。
作為全球領先的生物技術公司，羅氏在抗腫瘤、免疫、抗感染、眼科和中樞神經系統領域擁有一流的差異化藥物。 羅氏在全球體外診斷和基於組織的腫瘤診斷領域享有領導地位，同時也是糖尿病管理領域的先驅者。
自 1896 年成立以來，羅氏始終致力於不斷探索更好的疾病預防、診斷和治療方案，持續為社會做出貢獻。同時，公司不遺餘力地與有關的利益相關方開展合作，提升患者對於創新藥物的可及性。 在世界衛生組織基本藥物目錄中，有 29 個羅氏開發的藥品，包括用以挽救生命的抗生素、抗瘧藥和抗腫瘤藥物。羅氏連續八年位列道鐘斯指數（DJSI） 製藥、生物技術和生命科學領域可持續發展的全球領導者。
羅氏總部位於瑞士巴塞爾，業務遍及全球 100 多個國家。2016 年，羅氏全球員工超過94,000 名，研發投資 99 億瑞士法郎，總銷售額達 506 億瑞士法郎。美國基因泰克公司（Genentech）是羅氏集團的全資子公司。此外，羅氏也是日本中外製藥株式會社（Chugai）的控股方。
更多關於羅氏集團的資訊，請登陸羅氏全球網站 www.roche.com
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羅氏製藥在中國
上海羅氏製藥有限公司成立於1994年，是抗腫瘤、抗病毒、移植等關鍵領域的市場領導者。在大型跨國藥企中，羅氏率先在中國建成了包括研究、開發、生產、行銷等環節在內的完整醫藥價值產業鏈。今天，羅氏製藥中國正向著成為羅氏全球第三個戰略中心的目標邁進，以實際行動踐行在中國市場長期發展的承諾。
我們始終以患者為中心，致力於幫助患者從根本上延長生命、改善生活品質。目前，羅氏在華擁有17個產品，覆蓋8個治療領域。我們與政府、醫療機構以及非政府組織等社會各界多方攜手，共同探索創新的合作模式，通過一系列有影響力和可持續的舉措惠及更多的中國患者。
更多關於羅氏製藥中國資訊，請登陸羅氏中國網站 www.roche.com.cn
最常見的一線治療方案是曲妥珠單抗 +XELOX（28 例，31.1%） 、曲妥珠單抗 + 卡培他濱（20 例，22.2%），尚有21例患者接受跨線治療；除在姑息治療中使用曲妥珠單抗外，在圍手術期也有使用。乳腺癌領域
HERA十年資料顯示，曲妥珠單抗輔助治療1年使近70%的HER2陽性乳腺癌患者走向治癒。對於不同的患者人群，可以選擇AC-TH、TCbH、TC4H或wPH等不同輔助治療方案，但1年的曲妥珠單抗輔助治療療程是眾多證據支援的標準治療療程：
對於晚期HER2陽性乳腺癌，現今國際和國內指南共識都推薦帕妥珠單抗+曲妥珠單抗+多西他賽為標準一線治療。
對於HER2陽性小腫瘤、無淋巴結轉移的早期乳腺癌患者，原發灶1-2cm的HER2陽性淋巴結陰性患者使用曲妥珠單抗聯合化療無爭議；原發灶0.6-1cm的HER2陽性乳腺癌小腫瘤可推薦曲妥珠單抗輔助治療；原發灶≤0.5cm但伴高危因素者，如激素受體陰性、分級差、Ki-67高等也可考慮曲妥珠單抗治療。
對於曲妥珠單抗輔助治療期間復發，或完成曲妥珠單抗輔助治療12個月內復發的患者，應遵循晚期二線抗HER2治療原則：方案包括拉帕替尼聯合卡培他濱；或繼續使用曲妥珠單抗，更換其他化療藥物；或拉帕替尼單藥聯合曲妥珠單抗治療。
淋巴瘤領域
世界首個治療性單克隆抗體CD20單抗（利妥昔單抗）率先在B細胞淋巴瘤中成功應用，顯著提高了B細胞淋巴瘤患者的治癒率，改善患者的生存情況。2017年利妥昔單抗已被納入中國《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。
此外，為了給臨床醫生以及患者帶來更多便利，基於SABRINA、MabEASE等研究證實，與靜脈劑型一致的療效和安全性，歐美等國家已經批准皮下給藥劑型的利妥昔單抗在彌漫大B細胞淋巴瘤、濾泡淋巴瘤等B細胞淋巴瘤中的應用。
黑色素瘤領域
新藥維莫非尼今年在中國上市，是國內首個獲得上市批准的高選擇性BRAF抑制劑。在此之前，晚期黑色素瘤的治療仍以化療為主，藥物緩解率低，OS缺乏顯著改善，存在潛在的嚴重毒性反應。
BRIM-3和YO28390試驗等多個國內外臨床試驗已經證實維莫非尼治療BRAF V600突變晚期黑色素瘤的療效和安全性。BRAF 抑制劑的地位得到了眾多專家的認可，維莫非尼已作為基本策略被寫入2017年CSCO黑色素瘤診療指南。
全面基因測序
羅氏集團總部與全球領先的分子資訊公司Foundation Medicine達成合作，利用二代基因測序方法，準確檢測腫瘤患者的致癌驅動基因突變，及提供了腫瘤免疫相關的生物標記物，有效地説明臨床腫瘤專家為癌症患者尋求更多治療的可能性。羅氏集團與Foundation Medicine在腫瘤基因方面的資料合作是羅氏未來數十年打造個體化醫療戰略的有力舉措。
在今年的CSCO年會上，羅氏Foundation Medicine首次正式在中國亮相，帶來了全面基因組測序的前沿技術成果，為醫生精准制訂個體化治療方案提供有效助力！
作為全球抗腫瘤領域領導者以及CSCO的長期支持方，今年CSCO上，羅氏製藥與眾多行業內專家分享了其在各腫瘤領域的最新研究資料。
羅氏製藥一直以來在堅持推動研發創新的同時，始終致力於不斷深化同國內外專家在腫瘤診療領域的協作，將最新研究成果轉化為優化臨床方案，進一步推動中國臨床腫瘤領域的精准化診療發展，為中國患者帶去新的生命希望。
羅氏集團
羅氏是全球製藥和診斷領域的領導者，致力於通過推動科學進步，改善人類生活。結合了製藥和診斷兩大業務的獨特優勢使羅氏集團成為個體化醫療的領導者，旨在通過個體化醫療為每一位患者提供具有針對性的治療方案。
作為全球領先的生物技術公司，羅氏在抗腫瘤、免疫、抗感染、眼科和中樞神經系統領域擁有一流的差異化藥物。 羅氏在全球體外診斷和基於組織的腫瘤診斷領域享有領導地位，同時也是糖尿病管理領域的先驅者。
自 1896 年成立以來，羅氏始終致力於不斷探索更好的疾病預防、診斷和治療方案，持續為社會做出貢獻。同時，公司不遺餘力地與有關的利益相關方開展合作，提升患者對於創新藥物的可及性。 在世界衛生組織基本藥物目錄中，有 29 個羅氏開發的藥品，包括用以挽救生命的抗生素、抗瘧藥和抗腫瘤藥物。羅氏連續八年位列道鐘斯指數（DJSI） 製藥、生物技術和生命科學領域可持續發展的全球領導者。
羅氏總部位於瑞士巴塞爾，業務遍及全球 100 多個國家。2016 年，羅氏全球員工超過94,000 名，研發投資 99 億瑞士法郎，總銷售額達 506 億瑞士法郎。美國基因泰克公司（Genentech）是羅氏集團的全資子公司。此外，羅氏也是日本中外製藥株式會社（Chugai）的控股方。
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羅氏製藥在中國
上海羅氏製藥有限公司成立於1994年，是抗腫瘤、抗病毒、移植等關鍵領域的市場領導者。在大型跨國藥企中，羅氏率先在中國建成了包括研究、開發、生產、行銷等環節在內的完整醫藥價值產業鏈。今天，羅氏製藥中國正向著成為羅氏全球第三個戰略中心的目標邁進，以實際行動踐行在中國市場長期發展的承諾。
我們始終以患者為中心，致力於幫助患者從根本上延長生命、改善生活品質。目前，羅氏在華擁有17個產品，覆蓋8個治療領域。我們與政府、醫療機構以及非政府組織等社會各界多方攜手，共同探索創新的合作模式，通過一系列有影響力和可持續的舉措惠及更多的中國患者。
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