非胰島素糖尿病治療藥物安達唐獲CFDA批准上市

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醫穀今日（3月13日）消息，阿斯利康中國宣佈，國家食品藥品監督管理總局正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治療創新藥安達唐（通用名稱：達格列淨片）可作為單藥治療用於2型糖尿病成人患者改善血糖控制，

由此達格列淨將成為在我國上市的首個鈉-葡萄糖共轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑。

據悉，借助全新的非胰島素依賴作用機制，達格列淨可通過高選擇性的抑制鈉-葡萄糖共轉運蛋白2（SGLT2），減少腎臟葡萄糖重吸收，

通過尿中直接排糖來降低血糖，同時，在達格列淨研究次要終點還發現體重和血壓下降等。

達格列淨中國註冊研究的首席研究者、北京大學人民醫院紀立農教授指出：“對2型糖尿病的治療一直以來大多是通過胰島素依賴機制來控制血糖，而達格列淨是通過非胰島素依賴機制發揮作用，通過減少葡萄糖在腎臟的重吸，從尿中直接排糖來降低血糖，為醫生治療2型糖尿病提供了新的選擇。

自達格列淨在全球率先上市後，我們就一直期待它能儘快來到中國，相信隨著達格列淨在中國上市，也將可以使更多中國2型糖尿病患者能從中取得更多臨床獲益，並進一步改善中國2型糖尿病的控制率和臨床結局。”

目前，作為全球首個上市的鈉-葡萄糖共轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑，達格列淨已在全球80多個國家和地區上市，擁有超過130萬2型糖尿病患者的臨床使用經驗，

總體安全性良好，已被美國及歐洲糖尿病學會、美國臨床內分泌醫師協會、國際糖尿病聯盟老年糖尿病患者治療指南，推薦為2型糖尿病治療一線/二線用藥。同時，我國《SGLT2抑制劑臨床合理應用專家建議》也對SGLT2類藥物給予了充分肯定，能滿足了當前糖尿病治療中未被滿足的需求。

文 | 醫谷

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