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這個凜冬,我們燃起來!——弗銳達走進福建醫科大2018屆校招會
12月17,我們受邀參加了福建醫科大學2018屆畢業生校園招聘會。前一天,福州還飄著綿綿的小雨,讓這個凜冬更顯嶙峋。空曠的運動場一字排開數百個招聘展位。翌日,八點剛過,畢業生們在校廣播聲中鱗次櫛比,滿懷憧憬而來。此刻初升的冬日,暖暖地,恰
2017-12-18 0 -
回眸2017兩票制:艱難的選擇 複雜的博弈
回眸2017年,稱這一年是“兩票制”年毫不為過。 這一年,“兩票制”從南到北、從東到西,從省、市到縣,正在全國各地加速推進實施。 這一年,“兩票制”在全國的推進,使得藥品流通中間環節明顯減少,監管更具成效,藥品流通領域比以往更加規範有序
2017-12-18 1 -
25個醫療器械批准生產
序號受理號產品名稱申請人1CQZ1600113一次性使用正壓接頭江西豐臨醫用器械有限公司2CQZ1600114一次性使用防針刺留置針江西豐臨醫用器械有限公司3CQZ1600212一次性使用流量設定微調式輸液器 帶針遼寧眾源醫療器械有限公司
2017-12-18 0 -
生物3D列印的技術難點及市場發展趨勢是什麼?
生物3D列印技術是一種平臺性的關鍵共性技術,最終目標是實現整合醫學、工程學、電子學、生物學來“列印”出一個跟人的器官或者組織完全一模一樣的替代品,用於組織修復、器官移植。比如皮膚移植用來治療燒傷;肝移植、腎臟移植用來治療肝癌、腎功能衰竭等
2017-12-18 0 -
人工智慧正在改變醫療診斷行業
今年年初,谷歌成功研發出一套用於乳腺癌診斷的人工智慧系統。這套系統分析了大量的病理組織顯微圖像,速度比人類快得多,且腫瘤檢出率高達92.4%。如果是人類醫生完成這項工作,必須非常仔細分析大量組織樣本才能確診癌症,而且這是一個極度費時且易出
2017-12-18 0 -
FDA批准多癌種多基因檢測和伴隨診斷平臺
近日,在2017中國精准醫療產業領袖峰會暨第七屆Bio4P中國醫健創新創業大會的腫瘤免疫治療新時代下的精准診斷論壇上,裕策生物CEO高志博圍繞腫瘤精准免疫治療與基因檢測作了精彩報告。以下為嘉賓演講全文整理:免疫治療是現階段最火的腫瘤治療方
2017-12-19 0 -
我國創新醫療器械器械的春天即將到來
12月17日,在由中國醫藥工業資訊中心、中國醫藥商業協會、重慶生物醫藥產業園主辦的2017年(第十屆)中國醫藥戰略峰會上,中國藥品監督管理研究會副秘書長王寶亭為參會嘉賓介紹了我國醫療器械行業發展現狀、我國鼓勵創新醫療器械的政策、我國創新醫
2017-12-19 1 -
體外診斷試劑整頓帶來的挑戰和機遇
1、2016全球市場增長5%,核酸檢測技術業務表現亮眼2016年,全球體外診斷(IVD)市場的銷售總額達562億美元,本幣增長率為5%,營收擴張水準與2015年相符。核酸檢測技術表現最佳,取得了兩位數增長,主要受益於多重組合檢測業務和新興
2017-12-19 0 -
盤點:中國主要生物3D列印企業
2017年11月28日“十三五”國家重點研發計畫“面向活體器械的功能材料與高通量集成化生物3D列印技術開發”重點專項啟動推進會上發佈了中國第一代高通量集成化生物3D印表機“Bio-architect®X”,本文對國內生物3D列印領先企業捷
2017-12-19 0 -
世界首個蛋白組癌症早篩平臺面世!
癌症早篩和早診是人類預防癌症提高生存率的最有效方式。在這一科研前沿領域,近年來ctDNA、迴圈腫瘤細胞(CTCs)檢測成果顯著。然而,傳統的腫瘤相關蛋白生物標記物卻進展寥寥,近日,一項蛋白組學用於癌症早篩的平臺,敲開了“新世界的大門”!2
2017-12-20 0 -
2018年備受關注的收購目標
2018年,稅收改革將對製藥公司產生顯著影響,公司手握現金,急需重新整合pipelines,最終會呈現怎樣的局面呢?日前,BioPharma整理了8個來年備受關注的收購目標名單(按照字母順序排列),專注于包括基因編輯、肝臟疾病NASH、免
2017-12-20 0 -
今日,美國首款基因療法獲批
今日(12月20日),美國FDA宣佈批准Spark Therapeutics的創新基因療法Luxturna(voretigene neparvovec-rzyl)上市,用於治療雙等位基因RPE65突變導致的遺傳性視網膜病變(IRD)的兒童
2017-12-20 0 -
2018年IVD行業會議匯總
國內展會:· 2018.03.15~03.19,重慶,2018年第十五屆中國檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會(CACLP)國內產業峰會:· 2018.03.07~03.19 ,蘇州,2018(第九屆)國際體外診斷產業高峰論壇· 2018.03
2017-12-21 0 -
醫療器械分類過渡1年,用意何在?
國家食品藥品監管總局新修訂的《醫療器械分類目錄》(以下簡稱《分類目錄》)已於8月31日正式發佈,而其正式施行的日期是2018年8月1日。一項新政策或法規的推行,通常需要一段時間的過渡期,以便相關部門、單位及人員做出反應與調整。而《分類目錄
2017-12-08 0 -
什麼領域會成為下一個NIPT?
對於基因檢測,相信大家並不陌生,NIPT(無創產前基因檢測)則是當下最為人熟知的領域。日前,深圳瀚海基因第三代測序儀成功應用于NIPT,基因檢測的新技術再度掀起一輪融資熱。一邊是基因測序行業的持續高熱、大額融資頻出。另一邊,則是測序企業紮
2017-12-11 0 -
全球械企100強排行榜!
2017年醫療器械行業前百排名為什麼如此重要?一直以來都有對醫療器械公司行業排名的疑問,為什麼每年都要排名呢?難道業內人士不知道哪些是行業領頭企業嗎?這些排名每年變化會很大嗎?事實上,這個排名可以揭示醫療器械行業的趨勢,相當於是醫療行業技
2017-12-11 0 -
未來基因測序會取得哪些發展?
DNA測序技術從最開始的簡單檢測逐漸演變到今天的高通量測序,在過去的30年裡,資料生成呈指數增長,而過去10年裡,由於高通量測序,資料產生量呈超指數增長。並且,基因測序產生的資料已經在基礎生物學等諸多領域產生了革命性的影響,應用範圍滲透到
2017-12-11 0 -
世界首個CRISPR基因療法即將進入臨床試驗
12月7日,CRISPR Therapeutics 宣佈提交了CTX001 的CTA臨床試驗申請。CTX001是由CRISPR Therapeutics與Vertex Pharmaceuticals聯合開發的一種基於CRISPR的基因編輯
2017-12-11 0 -
45個醫療器械批准生產!
序號受理號產品名稱申請人1CQY1600977電子直乙結腸鏡佛山麥澳醫療科技有限公司2CQY1700043眼科超聲診斷儀重慶康華瑞明科技股份有限公司3CQY1700219體外衝擊波碎石機湛江經濟技術開發區海濱醫療器械有限公司4CQY170
2017-12-12 0 -
總局公佈6項行業標準,2018年12月1日起實施!
12月11日,食品藥品監管總局發佈公告稱,YY/T 0588—2017《流式細胞儀》、YY/T 1591—2017 人類EGFR基因突變檢測試劑盒等6項醫療器械行業標準已經審定通過,予以公佈。標準自2018年12月1日起實施。標準編號、名
2017-12-12 0