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2017執業藥師考試中藥藥劑學分章知識點總結與練習——第一章

一、劑型、製劑和藥劑學的概念

1.藥物劑型:為適應防治的需要而製備的藥物應用形式, 簡稱劑型。

2.藥物製劑:是根據藥典或藥政管理部門批准的標準、為適應防治的需要而製備的不同給藥形式的具體品種, 簡稱製劑, 是藥劑學所研究的物件。

3.藥劑學:是研究藥物製劑的基本理論、處方設計、製備工藝和合理應用的綜合性技術科學。

基礎藥劑學:物理藥劑學、生物藥劑學、藥動學與臨床藥學。

二、劑型與製劑的關係與區別:(給藥途徑與劑型的關係)

1. 多數藥物由黏膜吸收(皮膚、注射給藥除外);

2. 給藥途徑與藥物性質決定劑型

3. 同一藥物可製成多種劑型;

4. 同一種劑型包括許多種製劑;

三、藥物劑型的重要性(其實質可影響安全、有效)

①改變藥物的作用性質:如硫酸鎂口服瀉下, 注射鎮靜。

②改變藥物的作用速度:如注射與口服、緩釋、控釋。

③降低(或消除)藥物的毒副作用:緩釋與控釋。

④產生靶向作用:如脂質體對肝臟及脾臟的靶向性。

⑤可影響療效:不同的劑型生物利用度不同。

四、藥物劑型的分類

(一)按給藥途徑分類

1.經胃腸道給藥劑型

2.非經胃腸道給藥劑型

(1)注射給藥劑型:如各種粉針劑、水針劑。

(2)呼吸道給藥劑型:如鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑。

(3)皮膚給藥劑型:如硼酸洗劑。

(4)粘膜給藥劑型:如紅黴素眼藥膏。

(5)腔道給藥劑型:如用於直腸、陰道、尿道的各種栓劑。

(二)按分散系統分類

1.溶液型2.膠體溶液型3.乳劑型 4.混懸型5.氣體分散型6.微粒分散型7.固體分散型

(三)按形態分類:液體劑型, 氣體劑型, 固體劑型和半固體劑型。

五、國家藥品標準(藥典和局頒標準)

(一)藥典的概念、特點及品種收載

1.藥典是一個國家記載藥品標準、規格的法典。

2.特點:

1)由國家藥典委員會組織編輯、出版, 並由政府頒佈、執行, 具有法律約束力。

2)藥典收載的品種是那些療效確切、副作用小、品質穩定的常用藥品及其製劑, (注:不是所有上市藥品均收載於藥典中, 必須是醫療必需、臨床常用、療效肯定、副作用小、能工業化生產並能有效控制或檢驗其品質的品種)。

3.我國建國後共頒佈藥典情況:

1)頒佈七次藥典, 分別是53、63、77、85、90、95、00年,

2)從63年版開始分為一部中藥, 二部化學藥。

3)我國藥典分為凡例、正文、附錄三部分, 製劑通則包括於附錄中。

4)我國藥典與美國藥典都是每5年修訂一次。

六、處方的概念和類型

1.處方系指醫療和生產部門用於藥劑調製的一種重要書面檔, 既有法定處方也有醫師處方及協定處方;

2.法定處方指藥典等收載的處方;

3.醫師處方指醫生為某一病人開據的處方;

4.協定處方主要指用於配製醫院製劑的處方。

例題:

1.以中醫藥理論為指導, 運用現代科學技術, 研究中藥藥劑的配製理論、生產技術、品質控制與合理應用的綜合性應用技術科學, 稱為

A.中成藥學

B.中藥製劑學

C.中藥調劑學

D.中藥藥劑學

E.工業藥劑學

2.研究中藥方劑調配技術、理論和應用的科學,

稱為

A.中成藥學

B.中藥製劑學

C.中藥調劑學

D.中藥藥劑學

E.中藥方劑學

3.《藥品生產品質管制規範》的簡稱是

A.GMP

B.GSP

C.GAP

D.GLP

E.GCP

4.非處方藥的簡稱是

A.WTO

B.OTC

C.GAP

D.GLP

E.GCP

參考答案

1.D 2.C 3.A 4.B

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