第六章 軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑
6.1.1軟膏劑的概念【掌】
藥物與適宜基質混勻製成的具有一定稠度的半固體外用製劑。
6.1.2軟膏劑的分類
1.按基質的不同分油脂性基質軟膏(油膏)乳劑基質軟膏(乳膏) 水溶性基質軟膏(水膏)
2.按分散系統分 溶液型、乳劑型、混懸型。 3.按作用不同分局部作用的軟膏 全身作用的軟膏
6.1.3軟膏劑的品質要求1.均勻細膩、稠度適宜。 2.無刺激性、無過敏性。 3.性質穩定。 4.用於創面的軟膏應無菌。
6.2軟膏劑的基質包括油脂性基質、乳劑型基質、水溶性基質。
6.2.1 油脂性基質【掌】
1.油脂性基質的特點1)強疏水性物質，
2.常用品種
1)凡士林(軟石蠟)半固體， 分黃、白兩種。 吸水性差， 加入羊毛脂、表面活性劑可改善。
2)固體石蠟、液體石蠟、蜂蠟、植物油、氫化植物油 不單獨使用， 常用於調節軟膏的稠度。
3)羊毛脂 不單獨使用,吸水能力強， 能吸收二倍重量的水形成W/O乳劑。
4)矽酮 俗稱矽油或二甲基矽油。 不污染衣物， 促藥釋放與透皮。 降低水溶性刺激性。
6.2.2乳劑型基質
1.基本組成1)油相 硬脂酸、蜂蠟、石蠟、高級脂肪醇、液體石蠟、凡士林等。 2)水相蒸餾水。 3)乳化劑 一價肥皂類、多價肥皂類、高級脂肪醇、脂肪醇硫酸酯類、脂肪酸山梨坦類(司盤類)、聚山梨酯類(吐溫類)、聚氧乙烯醚類等。
2.分類
1)O/W 型 親水性乳劑基質， 又稱“雪花膏” 2)W/O型 親油性乳劑基質， 又稱“冷霜”。
6.2.3水溶性基質
1.特點 為天然或合成的水溶性高分子。 無油膩， 易塗展， 可吸收組織滲出液， 可用於潤濕、糜爛創面。 但潤滑性差， 易變幹， 易長黴。
2.常用品種1)甘油明膠2)纖維素衍生物： MC、CMC-Na3)聚乙二醇(PEG)高分子量的與低分子量的按一定比例混合使用。
3軟膏劑的製備方法【掌】1研和法 基質已形成半固體時採用此法。 .2熔和法通過加熱， 使基質熔化、混均， 再加入藥物研磨混勻。 3乳化法
2.乳化法中油、水兩相混合的方法：1)兩相同時摻和2)分散相加到連續相中3)連續相加到分散相中
6.4軟膏劑的品質評價【掌】6.4.1外觀色澤均勻、細膩、稠度適宜， 無粗粒感。 6.4.2細微性 混懸型軟膏作該項檢查。 不得檢出大於180μm的粒子。 6.4.3裝量限度6.4.4微生物限度6.4.5無菌用於大面積燒傷及嚴重損傷的皮膚的軟膏， 應無菌6.4.6主藥含量6.4.7物理性質 熔點、黏度與稠度、酸鹼度。 6.4.8刺激性6.4.9穩定性6.4.10藥物釋放、穿透及吸收的測定
6.5軟膏劑的包裝與貯存
常用錫管、鋁管、塑膠管包裝。 常溫避光、密閉貯存， 溫度不宜過高或過低。
6.6 眼膏劑【熟】
6.6.2特點(與滴眼劑相比) 療效持久;能減輕眼瞼對眼球的摩擦;適用水不穩定藥。
6.6.3品質要求1.均勻、細膩、易於塗布;2.無刺激性;3.不得檢出金葡菌和綠膿桿菌;4.用於眼部手術或創傷的眼膏劑不得加入抑菌劑和抗氧劑。
6.6.4常用基質 黃凡士林、液體石蠟、羊毛脂按8∶1∶1的混合物。
6.6.5製備方法1.基質必須經熔化、濾過、滅菌(150℃至少1小時)處理。 2.必須在潔淨、滅菌的環境下， 用研和法製備。 3.不溶性藥物必須製成極細分， 並通過9號篩。
6.6.6品質要求 裝量、細微性、金屬性異物、衛生學
6.7凝膠劑【熟】
6.7.1概念 藥物與適宜基質製成的稠厚狀液體或半固體外用製劑。
6.7.2分類1.按分散系統分單相凝膠劑 (藥物溶解在基質中) 多相凝膠劑 (藥物混懸在基質中)2.按基質溶解性能分水性凝膠劑 油性凝膠劑
6.7.3常用基質1.卡波姆(Carbomer)2.纖維素衍生物
6.7.4品質檢查 同軟膏劑
6.7.5貯存的要求
1.貯藏中藥物微粒應分散均勻， 不應下沉結塊， 混懸凝膠劑的標籤上應注明“用前振搖”。
2.常溫下應保持膠狀， 不乾涸或液化。
3.應置於避光密閉容器中， 於25℃以下貯存， 應防止結冰。