癌症治療領域內， PD-1是最近幾年炙手可熱的一顆新星， 它的出現打破了靶向治療耐藥的弊端， 在理論上可以治癒癌症， 很多患者也因此受益。
就在前幾天， 也就是11月2日， 百時美施貴寶（PD-1的研發生產方）提交的PD-1單抗Opdivo的上市申請獲得中國食品藥品監督局受理。
Opdivo因而成為第一款在中國提交上市申請的PD-1/PD-L1類藥物。
這個消息在腫瘤治療圈引起了不小的熱議。 這是個具有歷史意義的時刻， 不瞭解癌症醫學行業的人可能看不懂這背後的意義， 但是對於無數臨床腫瘤醫生而言， 這是個鼓舞人心的時刻：中國的癌症治療水準終於和世界一流水準接軌了， 腫瘤的免疫治療終於可以給我國的癌症患者帶來無法估量的福音。
為了這一刻， 中國的腫瘤醫生已經等了3年零4個月。
為什麼這個消息會引起腫瘤醫生們的熱議呢？還要從癌症的免疫治療說起。
從一個世紀前開始， 腫瘤醫生們一直在探索通過人體免疫的方式消滅癌症。 儘管做出了無數努力， 但在難纏的癌細胞面前， 對於免疫治療的探索始終停滯不前。
直到2014年， PD-1抑制劑的出現才徹底扭轉了人們對於“免疫治療對癌症無效”的觀點。 兩年後， 美國《Science》雜誌將癌症免疫治療評選為年度科學最大突破。
評選依據在於免疫治療徹底打破了傳統的癌症治療方式；不僅如此， 它還帶來了橫跨多個癌種的突破性進展， 部分晚期患者實現了長期生存， 甚至達到了臨床治癒的目標。 （也就是保持癌症消失達5年時間， 再次復發的幾率不足10%）
過去， 從沒有哪一種治療方式可以取得如此驚人的成績，
2014年7月， 第一款PD-1抑制劑在日本上市。 由於在臨床試驗階段就取得了令人驚豔的療效， 上市前PD-1抑制劑就受到了全世界的廣泛關注。 隨著日本PD-1抑制劑上市之後， 美國、歐盟、澳洲、香港等地區都緊跟著完成了PD-1抑制劑的上市。
而中國大陸地區由於特殊的審批制度， PD-1抑制劑需要重新完成在大陸地區的臨床試驗。 因此中國大陸地區的患者一直在等待PD-1完成大陸地區的臨床實驗， 可以用上這個可以帶來更長生存期、甚至臨床治癒的藥物。
PD-1抑制劑是怎麼殺死癌細胞的？
PD-1全稱程式性死亡受體1， 英文名字為programmed death 1， 是一種重要的免疫抑制分子， 為CD28超家族成員。
腫瘤細胞逃避T細胞摧毀的一種途徑是通過在它表面產生PD-L1， 當免疫細胞T細胞表面的PD-1識別PD-L1後， 可以傳導抑制行信號， T細胞就不能發現腫瘤細胞和向腫瘤細胞發出攻擊信號。
PD-1是通過解除腫瘤細胞逃避免疫系統的新型免疫療法。 PD-1免疫療法的作用機制是針對PD-1或PD-L1設計特定的蛋白質抗體， 阻止PD-1和PD-L1的識別過程， 部分恢復T細胞功能， 從而使T細胞可以殺死腫瘤細胞。
PD-1抑制劑的療效怎麼樣？
在臨床資料中， 晚期惡性黑色素瘤的患者通過PD-1抑制劑的治療， 5年生存率由17%提升至34%，
晚期非小細胞肺癌的患者通過PD-1抑制劑的治療， 5年生存率由4%提升到了16%， 完成了4倍的提升， 這更是之前無法想像的。
不僅是惡性黑色素瘤和非小細胞肺癌， PD-1抑制劑還對多種癌症都具有優越的療效：上市短短的三年間， PD-1抑制劑已被美國FDA批准用於近十種腫瘤的治療， 包括：惡黑、非小肺癌、膀胱癌、腎癌、頭頸癌、胃癌、肝癌、霍奇金淋巴瘤和MSI-H的實體瘤……這也是其他療法從未達到過的成績。
更重要的是， 由於PD-1抑制劑通過免疫系統完成對腫瘤的殺傷， 因此其毒副作用相比于傳統的放化療等治療要小得多， 3-4級嚴重不良反應的發生率， 降低了一半甚至更多。