近日,《深圳市藥品安全風險評估報告》(以下簡稱“報告”)正式對外發佈,報告基於2014年至2016年全市藥品抽查檢驗情況及藥品不良事件監測情況進行風險評估,並進一步提出強化藥品風險防控的建議。 值得一提的是,三年間,全市藥品評價抽驗合格率均在99%以上,藥品安全形勢總體良好。
藥品抽查檢驗即為從藥品生產、流通、使用環節抽取藥品按照國家標準進行檢驗,以確定藥品風險,分為評價抽驗和監督抽驗兩種方式。
報告顯示,2014年至2016年間,深圳市食藥監局每年皆組織開展了藥品評價抽驗工作,三年的抽驗結果分別為99.56%、99.93%和99.38%。
深圳還基於藥品不良事件監測情況識別藥品使用風險。 據瞭解,深圳對藥品不良事件的監測工作已持續15年,已建成覆蓋全市絕大部分藥品生產、流通、使用機構的監測哨點。 報告顯示,深圳近年來未發生典型意義的藥品安全突發事件,但整體仍存在藥品天然風險、藥品品質風險、不合理用藥風險三大方面的問題。
通過對2014年至2016年全市藥品不良事件報告進行分析,可知9.70%的報告存在不合理用藥現象,主要為用法錯誤、藥物劑量過大或不足、兒童、老人和孕婦用藥的審查不嚴、聯合用藥中不注意配伍禁忌和拮抗作用、相同成分藥物同時使用等情況,臨床不合理用藥的風險問題不容忽視。