近日， 百時美施貴寶（BMS）在美國佛羅里達州邁阿密舉行的第16屆國際腎癌研討會（International Kidney Cancer Symposium）上公佈了其CheckMate-025的3期臨床研究結果：相比現有療法， Opdivo（nivolumab）為之前接受過治療的晚期腎細胞癌（RCC）患者帶來出色的3年生存率。 這是PD-1單抗首次在之前接受過治療的RCC患者中展現出3年持久的生存率。
腎癌
腎癌是起源於腎實質泌尿小管上皮系統的惡性腫瘤， 學術名詞全稱為腎細胞癌， 又稱腎腺癌， 簡稱為腎癌。 包括起源于泌尿小管不同部位的各種腎細胞癌亞型， 但不包括來源於腎間質的腫瘤和腎盂腫瘤。
腎細胞癌（RCC）是成人中最常見的腎癌類型， 世界範圍內每年約有10萬人死於RCC。 透明細胞癌是最普遍的RCC類型， 占比80％至90％。 男性RCC患者大約是女性的兩倍， 在北美和歐洲的發病率最高。 從全球來看， 確診為轉移性或晚期腎癌的患者的5年生存率僅為12.1％。
臨床試驗：CheckMate-025是一項關於Opdivo的開放、隨機的3期臨床研究， 對先前接受過抗血管生成治療的晚期腎細胞癌（RCC）患者進行與現有療法的比較試驗。 本次研究共招募了803名患者， 其中406名患者參與Opdivo治療， 其餘397名患者接受現有療法治療， 直至疾病發生進展或不可接受的毒性出現。
研究的主要臨床終點：總生存期（OS），
試驗結果：接受Opdivo治療的患者中位OS為25.8個月， 而現有療法的為19.7個月（HR 0.74；95.45％CI：0.63至0.88；p：0.0005）。 Opdivo的三年OS率為39％， 而現有療法為30％。 研究沒有發現新的安全性信號， 資料顯示與2年結果一致的安全性。
在36個月時， Opdivo顯示的次要臨床終點客觀緩解率（ORR）為26％， 而現有療法為5％（95％CI：3.82至10.06）， Opdivo和現有療法的中位數持續緩解時間分別為12.3個月（95％CI：9.1至18.2）和12個月（95％CI：6.4至21.7）。 另一臨床次要終點中位無進展生存期（PFS）， Opdivo為4.2個月， 而現有療法為4.5個月（HR 0.85；95％CI：0.73至0.99；P：0.0371）。
MD安德森癌症中心（MD Anderson Cancer Center）免疫療法平臺科學總監Padmanee Sharma博士表示：“CheckMate-025的最新研究結果強調了Opdivo為患者所帶來的整體生存率和安全性， 並為這種治療方案成為先前接受過治療的晚期腎細胞癌患者的標準治療方案提供了進一步的支援。 ”
BMS黑色素瘤和泌尿生殖系統癌症研發部門負責人Arvin Yang博士說：“CheckMate-025資料強化了Opdivo在先前接受過治療的腎細胞癌患者中的護理標準， 三年生存率的資料顯示了其較現有療法， 為患者帶來多6個月的生存期改善。 基於這史無前例的兩年總生存率資料，
綜合藥物品質、安全性、價格以及距離等各種因素進行考慮， 建議患者留言或者發私信諮詢吉利德康腫瘤專家， 切勿在網上搜尋一些不可靠的藥物資訊或者癌症偏方， 以免耽誤病情。 此外， 我們對癌症患者諮詢的問題進行收集/整理， 把相關的解決方案公佈在吉利德康， 歡迎廣大癌症患者及家屬關注/閱讀。
吉利德康， 專注於腫瘤領域， 由多位資深醫療界人士組成， 擁有豐富的海外工作與生活經歷， 熟悉國內外醫療資源， 致力於為中國患者提供最佳醫療諮詢服務， 助力患者以最經濟的方式獲得全球最佳醫療支援。
參考資料：
[1] BMS官方網站
[2] Opdivo (nivolumab) Demonstrates Superior Three-Year Survival Benefit for Patients with Previously Treated Advanced Renal Cell Carcinoma (RCC)
助力患者以最經濟的方式獲得全球最佳醫療支援。參考資料：
[1] BMS官方網站
[2] Opdivo (nivolumab) Demonstrates Superior Three-Year Survival Benefit for Patients with Previously Treated Advanced Renal Cell Carcinoma (RCC)