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3D列印技術在提高80例應用修復下頜骨缺失的臨床探討

3D印表機的出現開啟了增材製造的新時代。 除了工藝製造、工業設備和航空航太等領域, 近年來, 3D列印技術也逐漸進入了醫療領域, 其中3D列印人工骨的研發應用亦較為常見。 下頜骨缺損的修復重建一直是國內外口腔頜面外科醫師研究的熱點問題之一。 下頜骨缺損修復重建的方法有很多種, 血管化腓骨移植是目前臨床應用較多且效果較好的一種。 1989年HIDAGO首次報導帶血管蒂的腓骨組織瓣游離移植修復下頜骨缺損, 此後該方法在下頜骨缺損的修復重建中得到 廣泛應用。 腓骨組織瓣具有以下優點:

①可攜帶皮島和肌肉, 可同時修復軟硬組織缺損;

②腓骨瓣骨量充足, 可提供20~26cm的長度;

③供區併發症較少, 對肢體功能影響小等。 但在實際手術時仍存在腓骨塑形難度大、手術耗時長等問題。 20世紀80年代, 3D列印技術的出現很好地解決了這些問題, 特別是設計製造出的數位化導板的應用,

國內外已有多篇關於3D列印技術應用於血管化腓骨移植修復下頜骨缺損臨床報導。 但對於3D列印技術應用於血管化腓骨修復下頜骨缺損的精確度研究卻很少報導, 本文將對其術前設計和術後修復效果的精確度進行初步研究。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2014年01月-2015年10月就診于瀋陽 軍區總醫院口腔頜面外科, 因下頜骨良惡性病變行下頜骨切除後, 應用血管化腓骨移植修復患者80例。 其中, 男性43例, 女性37例。 年齡23~68歲, 平均45歲。 所選患者的病變切除範圍均未超過下頜骨中線。

1.2手術方法

1.2.1虛擬手術與模型外科

通過PhilipsLight Speed256排螺旋CT掃描器(層厚0.625mm, 螺距為1.5mm)掃描, 將患者的下頜骨及小腿平掃, 再對小腿進行動脈造影。 用超聲多普勒血流儀檢測一側脛前、脛後及腓動、靜脈的血管直徑和血流情況, 並在體表標記出腓動脈穿支。 將患者的CT掃資料以DICOM格式導入Mimics10.0軟體, 通過圖像分割、類比切割腫瘤(切割平面的厚度設置與手術截骨的擺鋸厚度一致)、鏡像、設計截骨導板等程式後,

將一側腓骨資料以STL格式導 入下頜骨重建視窗, 截骨位置均設計在外髁8cm以上, 調試塑形並通過Geomagicstudio2013軟體設計腓骨取骨塑形導板。 再將資料以STL格式導入快速成型機, 通過鐳射快速成型FDM(熔融沉積技術)製造出類比手術重建的下頜骨模型及數位化導板。 根據實體模型進行模型外科, 明確重建板預留在下頜骨殘端上孔釘的數量(通常為3孔3釘)及位置, 完成重建板的預彎制。 最後將重建板和數位化導板進行消毒, 待術中使用。

1.2.2手術過程

①下頜骨原發病灶切除:一組醫生按照術前設用2枚螺釘固定截骨導板, 進行下頜骨病變的切除。 常規預備1根動脈和2根靜脈供吻合。

②腓骨瓣制取:另一組醫生同時行腓骨瓣的製備。 根據術前設計切口線進行切開, 尋找適合的穿支血管, 沿穿支血管尋找腓動脈及伴行靜脈。 根據移植骨段長短用1~2枚螺釘固定取骨塑形導板, 進行截骨、塑形後備用。

③下頜骨重建:將已完成塑形的腓骨瓣斷蒂並轉移至受區進行顯微血管吻合術, 重建血循環。 根據術前預彎制重建板預留的孔釘數量初步定位重建板於下頜殘端上,然後根據重建板預彎的形狀精細調整重建板與下頜骨殘端的關係,與下頜骨緊密貼合後,鈦釘固定,完成下頜骨缺損重建。

1.3統計學方法

每個患者術後7d複查CT,資料以STL格式與術前CT同時導入Mimics10.01,使術前術後下頜骨自動重疊,顯示出術前設計的截骨導板,將移植的腓骨與下頜骨的左側和右側分離後,依次測量下頜骨頰側和舌側誤差最大值;腓骨的內側面和外側面截骨誤差最大值。採用SPSS19.0統計軟體進行資料分析,對下頜骨頰側和舌側截骨誤差、腓骨內側面和外側面截骨誤差分別用配對t檢驗進行比較,P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

所有手術按照模擬手術設計成功完成,腓骨瓣 均成活。 患者顏面部左右對稱,全部患者供區切口恢復良好,均未出現局部麻木、踝關節不穩定等併發症。使術前術後下頜骨自動重疊(見圖1)。

實際手術截 除頰側下頜骨與模擬手術截除頰側下頜骨誤差 (MB)為(0.99±1.06 )mm,實際手術截除下頜骨舌側與模擬手術截除下頜骨舌側誤差(ML)為(1.47±1.30)mm;實際手術截除腓骨內側與模擬手術截除腓骨內側誤差(FM)為(1.41±0.97)mm,實際手術截除腓骨外側與模擬手術截除腓骨外側誤差(FL)為 (1.62±1.46 )mm。各個部位的截骨見圖2

A:術前設計截骨導板後測得MB最大值是1.10,ML最大值是0.08mm;

B:術前設計截骨導板後測得FM最大值是2.43mm,FL最大值是1.21mm;

C:術前設計截骨導板後測得FM最大值是0.91mm,FL最大值是0.85mm;

D:術前設計截骨導板後測得FM最大值是1.14mm,FL最大值是1.83mm;

E:術前設計截骨導板後測得FM最大值是0.55mm,FL最大值是0.32mm;

F:術前設計截骨導板後測得MB最大值是1.29mm,ML最大值是1.97mm;

G:術前設計截骨導板後測得MB最大值是0.58mm,ML最大值是1.14mm

圖2各個部位的截骨誤差

3討論

下頜骨對於人類咀嚼、吞咽和呼吸等功能起著重要作用。下頜骨缺損對患者的生存品質有嚴重的影響,對於下頜骨的缺損進行修復重建一直是研究的熱點問題之一。下頜骨缺損修復重建的方法有很多種,包括自體骨移植、異體(種)骨移植和生物材料等。異體(種)骨移植容易發生慢性免疫排斥反應。生物材料因臨床操作困難、效果不穩定等原因,不被臨床廣泛使用。隨著顯微外科在口腔頜面外科的應用與發展,自體血管化腓骨移植技術日趨成熟,其顯示出諸多優點。但腓骨的塑形難度大、手術耗時長、並且要求臨床醫生有高超的臨床技術與良好的審美。

近年來,3D列印技術在下頜骨重建、正頜外科、頜面部創傷和顳下頜關節重建等諸多領域得到廣 泛應用。在下頜骨重建方面特別是數位化導板的應用,很好地解決了截骨和取骨塑形等問題,並使血 管化腓骨移植修復下頜骨缺損的手術日臻簡便化、精確化。但實際手術操作中如何才能精確地按照模擬手術進行,主要取決於下頜骨截骨的精確性、腓骨截骨的精確性、正確的設計和應用數位化導板以及精確的預彎制重建板等。

3.1下頜骨截骨的精確性

準確設計截骨線是保證精確截骨的第一步。截骨線的設計首先要結合頭顱實體模型、CT及CBCT等影像學資料以及腫瘤的性質、臨床檢查等多方面因素。頭顱實體模型在電腦輔助外科中發揮著不可替代的作用,為截骨線的設計提供了實體依據,據ARIVER等報導,頭顱模型的準確性與CT掃描參數有關,掃描圖元越小,準確性越高,圖像及模型不會失真。何冬梅等也報導,CT螺旋掃描層厚2mm,螺距為1.5mm和1.0mm,重建頭顱模型誤差為0.54%(0.05mm)。本研究中螺旋CT掃描厚度為0.625mm,螺距為1.5mm和1.0mm,充分保證了頭顱模型的精確度。其次也要將影像學等資料為資料來源導入電腦輔助設計軟體,逐層觀察病變範圍,並測量與截骨線之間的距離,避免切破腫瘤,保證有足夠的腫瘤安全邊界,又要保證保留最多的健康組織。對下頜骨頰側和舌側截骨誤差用配對t檢驗,結果發現,差異有統計學意義(P<0.05),下頜骨舌側的截骨誤差大於頰側誤差。這是由於下頜骨舌側不容易直視觀察,造成實際的截骨方向與模擬手術設計的截骨方向不一致,形成截骨角度造成誤差。為了避免形成截骨角度誤差,術前術者應根據模型及三維重建圖像仔細觀察測量下頜骨舌側的截骨位置及截骨角度。在導板設計方面,可以根據手術方式和手術部位暴露等情況將引導擺鋸入位的槽邊緣盡可能地設計製作得高一些,充分引導擺鋸以正確的角度入位。

3.2腓骨截骨的精確性

精確地截取腓骨首先要保證導板準確的固定在模擬手術設計的部位。腓骨長骨形態較規則,不如下頜骨形態複雜,導板就位是否準確很難把握。一方面要求臨床醫生術前準確地瞭解腓骨導板就位的位置,另一方面術中盡可能地剝離骨表面的軟組織,讓導板固定在最貼合的部位。術前行下肢動脈的血管造影是必要的 ,排除患者下肢血管的變異和栓塞 性疾病,避免因血管變異等情況,術中更改導板的位置。此外研究還發現,腓骨截骨的精確性與截骨塑形次數有關,截骨塑形次數越多,截骨段越短,骨段間所成的角度越大,誤差就越大,骨段的截骨塑形 的長度最好≥2cm,這樣也可以為移植骨提供充足的血供,保證移植骨的成活。對於腓骨內側面和外側面截骨誤差用配對t檢驗,差異無統計學意義(P>0.05),腓骨內、外側面的截骨誤差無差異。

3.3數位化導板和預彎制重建板的應用

數位化導板是將複雜的手術方案精確地轉移到真實手術中的橋樑與紐帶,保證了外科手術能夠按計劃精確地進行,同時也簡化了手術。導板可根據病變的不同情況,設計成不同的形狀,如腫瘤靠近下頜骨下緣,截骨形狀就可以設計成梯形;口底癌患者,舌側黏膜病變範圍較頰側大,設計的截骨方向可以向舌側多傾斜一些,盡可能多地保留頰側健康的黏 膜。這些都充分體現了數位化導板的個性化截骨。導 板設計成功的關鍵是導板固部位骨骼的唯一性,通常設計頦部及下頜角等三維生理曲度大的部位為導板的固定部位,應儘量避開下頜骨體部等骨骼形態規則的部位作為導板固定部位。

術前預彎制重建板,根據術前預彎制重建板預留的孔釘數量初步定位重建板於下頜殘端上,然後根據術前重建板預彎的形狀精細調整重建板與下頜骨殘端的關係,重建板按照術前設計的位置準確就位時,與重建後的下頜骨緊密貼合,對稱地恢復了面部外形,保證了手術效果。本組病例未對重建板設計就位導板,減少了術前類比設計的步驟和時間,節省了術中固定重建板就位導板的時間,簡化了手術步驟,研究結果表明並未對手術修復效果和精確度造成明顯的影響。

綜上所述,電腦輔外科在血管化腓骨移植修復下頜骨缺損方面,通過數位化導板的應用,讓複雜的手術方案精確的轉移到真實手術中,成為電腦輔助外科技術有力的輔助工具。但本研究病例數量不多,未能對精確度進行更深入的探討研究。其次本組實驗沒有一期設計種植體,因此對種植體植入精確度並未研究。

編輯:南極熊

作者:張新鳳,李延超(遼寧醫學院中國人民解放軍瀋陽軍區總醫院研究生培養基地)董智偉,鮑海宏,,張力(中國人民解放軍瀋陽軍區總醫院口腔頜面外科)

根據術前預彎制重建板預留的孔釘數量初步定位重建板於下頜殘端上,然後根據重建板預彎的形狀精細調整重建板與下頜骨殘端的關係,與下頜骨緊密貼合後,鈦釘固定,完成下頜骨缺損重建。

1.3統計學方法

每個患者術後7d複查CT,資料以STL格式與術前CT同時導入Mimics10.01,使術前術後下頜骨自動重疊,顯示出術前設計的截骨導板,將移植的腓骨與下頜骨的左側和右側分離後,依次測量下頜骨頰側和舌側誤差最大值;腓骨的內側面和外側面截骨誤差最大值。採用SPSS19.0統計軟體進行資料分析,對下頜骨頰側和舌側截骨誤差、腓骨內側面和外側面截骨誤差分別用配對t檢驗進行比較,P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

所有手術按照模擬手術設計成功完成,腓骨瓣 均成活。 患者顏面部左右對稱,全部患者供區切口恢復良好,均未出現局部麻木、踝關節不穩定等併發症。使術前術後下頜骨自動重疊(見圖1)。

實際手術截 除頰側下頜骨與模擬手術截除頰側下頜骨誤差 (MB)為(0.99±1.06 )mm,實際手術截除下頜骨舌側與模擬手術截除下頜骨舌側誤差(ML)為(1.47±1.30)mm;實際手術截除腓骨內側與模擬手術截除腓骨內側誤差(FM)為(1.41±0.97)mm,實際手術截除腓骨外側與模擬手術截除腓骨外側誤差(FL)為 (1.62±1.46 )mm。各個部位的截骨見圖2

A:術前設計截骨導板後測得MB最大值是1.10,ML最大值是0.08mm;

B:術前設計截骨導板後測得FM最大值是2.43mm,FL最大值是1.21mm;

C:術前設計截骨導板後測得FM最大值是0.91mm,FL最大值是0.85mm;

D:術前設計截骨導板後測得FM最大值是1.14mm,FL最大值是1.83mm;

E:術前設計截骨導板後測得FM最大值是0.55mm,FL最大值是0.32mm;

F:術前設計截骨導板後測得MB最大值是1.29mm,ML最大值是1.97mm;

G:術前設計截骨導板後測得MB最大值是0.58mm,ML最大值是1.14mm

圖2各個部位的截骨誤差

3討論

下頜骨對於人類咀嚼、吞咽和呼吸等功能起著重要作用。下頜骨缺損對患者的生存品質有嚴重的影響,對於下頜骨的缺損進行修復重建一直是研究的熱點問題之一。下頜骨缺損修復重建的方法有很多種,包括自體骨移植、異體(種)骨移植和生物材料等。異體(種)骨移植容易發生慢性免疫排斥反應。生物材料因臨床操作困難、效果不穩定等原因,不被臨床廣泛使用。隨著顯微外科在口腔頜面外科的應用與發展,自體血管化腓骨移植技術日趨成熟,其顯示出諸多優點。但腓骨的塑形難度大、手術耗時長、並且要求臨床醫生有高超的臨床技術與良好的審美。

近年來,3D列印技術在下頜骨重建、正頜外科、頜面部創傷和顳下頜關節重建等諸多領域得到廣 泛應用。在下頜骨重建方面特別是數位化導板的應用,很好地解決了截骨和取骨塑形等問題,並使血 管化腓骨移植修復下頜骨缺損的手術日臻簡便化、精確化。但實際手術操作中如何才能精確地按照模擬手術進行,主要取決於下頜骨截骨的精確性、腓骨截骨的精確性、正確的設計和應用數位化導板以及精確的預彎制重建板等。

3.1下頜骨截骨的精確性

準確設計截骨線是保證精確截骨的第一步。截骨線的設計首先要結合頭顱實體模型、CT及CBCT等影像學資料以及腫瘤的性質、臨床檢查等多方面因素。頭顱實體模型在電腦輔助外科中發揮著不可替代的作用,為截骨線的設計提供了實體依據,據ARIVER等報導,頭顱模型的準確性與CT掃描參數有關,掃描圖元越小,準確性越高,圖像及模型不會失真。何冬梅等也報導,CT螺旋掃描層厚2mm,螺距為1.5mm和1.0mm,重建頭顱模型誤差為0.54%(0.05mm)。本研究中螺旋CT掃描厚度為0.625mm,螺距為1.5mm和1.0mm,充分保證了頭顱模型的精確度。其次也要將影像學等資料為資料來源導入電腦輔助設計軟體,逐層觀察病變範圍,並測量與截骨線之間的距離,避免切破腫瘤,保證有足夠的腫瘤安全邊界,又要保證保留最多的健康組織。對下頜骨頰側和舌側截骨誤差用配對t檢驗,結果發現,差異有統計學意義(P<0.05),下頜骨舌側的截骨誤差大於頰側誤差。這是由於下頜骨舌側不容易直視觀察,造成實際的截骨方向與模擬手術設計的截骨方向不一致,形成截骨角度造成誤差。為了避免形成截骨角度誤差,術前術者應根據模型及三維重建圖像仔細觀察測量下頜骨舌側的截骨位置及截骨角度。在導板設計方面,可以根據手術方式和手術部位暴露等情況將引導擺鋸入位的槽邊緣盡可能地設計製作得高一些,充分引導擺鋸以正確的角度入位。

3.2腓骨截骨的精確性

精確地截取腓骨首先要保證導板準確的固定在模擬手術設計的部位。腓骨長骨形態較規則,不如下頜骨形態複雜,導板就位是否準確很難把握。一方面要求臨床醫生術前準確地瞭解腓骨導板就位的位置,另一方面術中盡可能地剝離骨表面的軟組織,讓導板固定在最貼合的部位。術前行下肢動脈的血管造影是必要的 ,排除患者下肢血管的變異和栓塞 性疾病,避免因血管變異等情況,術中更改導板的位置。此外研究還發現,腓骨截骨的精確性與截骨塑形次數有關,截骨塑形次數越多,截骨段越短,骨段間所成的角度越大,誤差就越大,骨段的截骨塑形 的長度最好≥2cm,這樣也可以為移植骨提供充足的血供,保證移植骨的成活。對於腓骨內側面和外側面截骨誤差用配對t檢驗,差異無統計學意義(P>0.05),腓骨內、外側面的截骨誤差無差異。

3.3數位化導板和預彎制重建板的應用

數位化導板是將複雜的手術方案精確地轉移到真實手術中的橋樑與紐帶,保證了外科手術能夠按計劃精確地進行,同時也簡化了手術。導板可根據病變的不同情況,設計成不同的形狀,如腫瘤靠近下頜骨下緣,截骨形狀就可以設計成梯形;口底癌患者,舌側黏膜病變範圍較頰側大,設計的截骨方向可以向舌側多傾斜一些,盡可能多地保留頰側健康的黏 膜。這些都充分體現了數位化導板的個性化截骨。導 板設計成功的關鍵是導板固部位骨骼的唯一性,通常設計頦部及下頜角等三維生理曲度大的部位為導板的固定部位,應儘量避開下頜骨體部等骨骼形態規則的部位作為導板固定部位。

術前預彎制重建板,根據術前預彎制重建板預留的孔釘數量初步定位重建板於下頜殘端上,然後根據術前重建板預彎的形狀精細調整重建板與下頜骨殘端的關係,重建板按照術前設計的位置準確就位時,與重建後的下頜骨緊密貼合,對稱地恢復了面部外形,保證了手術效果。本組病例未對重建板設計就位導板,減少了術前類比設計的步驟和時間,節省了術中固定重建板就位導板的時間,簡化了手術步驟,研究結果表明並未對手術修復效果和精確度造成明顯的影響。

綜上所述,電腦輔外科在血管化腓骨移植修復下頜骨缺損方面,通過數位化導板的應用,讓複雜的手術方案精確的轉移到真實手術中,成為電腦輔助外科技術有力的輔助工具。但本研究病例數量不多,未能對精確度進行更深入的探討研究。其次本組實驗沒有一期設計種植體,因此對種植體植入精確度並未研究。

編輯:南極熊

作者:張新鳳,李延超(遼寧醫學院中國人民解放軍瀋陽軍區總醫院研究生培養基地)董智偉,鮑海宏,,張力(中國人民解放軍瀋陽軍區總醫院口腔頜面外科)

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