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張家界市食藥監局採取五項措施強化二類醫療器械備案

華聲線上3月13日訊(通訊員 鄭麗君 高勇)近期, 張家界市食藥監局重點加強全市二類醫療器械經營單位備案工作, 對全市符合二類醫療器械備案的經營單位進行了全覆蓋的監督檢查, 各單位均按要求辦理了備案, 張貼了資訊公示牌。 截至目前, 全市已備案的二類醫療器械經營企業188家。 通過加強二類醫療器械經營單位的備案工作, 進一步規範了全市醫療器械市場秩序, 確保人民群眾用械安全。

二是及時辦理備案憑證, 對申報資料符合要求的, 當場辦理備案憑證, 提升工作效能。

三是全面啟用湖南省行政審批系統,

備案的申請、辦理均實行資訊化管理, 較大的方便了管理相對人。

四是強化備案後的現場核查。 嚴格按照要求在企業備案後3個月內完成現場核查工作, 同時加強對區縣局特別是鄉鎮監管所執法人員二類醫療器械備案現場核查工作的指導, 確保核查工作標準統一、時限及時。

五是加強檔案整理。 備案資料整理歸檔, 動態完善更新企業資料庫。

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