易瑞生物通過獸藥GMP靜態驗收

易瑞生物的科研人員在一絲不苟地做實驗。

易瑞生物的規範化實驗室。

近日， 由中國獸醫藥品監察所、廣東省農業廳獸藥GMP辦及省獸藥飼料品質檢驗所等部門專家組成的獸藥GMP專家檢查組， 在經過為期兩天的全面檢查後， 宣佈寶安企業深圳市易瑞生物技術股份有限公司通過獸藥GMP靜態驗收。 據瞭解， 目前國內通過獸藥GMP驗收的獸醫診斷製品企業不足20家， 而易瑞生物也是寶安區首家通過獸藥GMP驗收的獸醫診斷製品企業。

十年磨一劍 易瑞致力實現快檢成為防控食品安全的有效手段

深圳市易瑞生物技術股份有限公司是寶安區一家致力在食品藥品安全、臨床診斷、公共安全等領域為客戶提供全球領先的快速檢測產品、服務及整體解決方案的國家高新技術企業。

該公司於2007年在寶安區桃花源科技創新園註冊成立， 集合了業內一流的生物學、化學、醫學、農業、自動化、資訊技術專家， 同時引進國際頂尖研發團隊， 入選廣東省“珠江人才計畫”創新創業團隊。

該公司是寶安區首家免疫學類診斷製品生產企業， 主要產品為動物疫病快速檢測試劑卡和試劑盒,該項技術的應用能提高疫病監測效率， 以更短的時間發現動物疫情,為動物疫病防控爭取寶貴時間。

歷經10年發展， 易瑞生物擁有完善的快速檢測產品線，

通過自主研發、產學研結合等多種途徑， 形成快檢試紙條、快檢設備、快檢箱、快檢車、快檢實驗室、快檢資訊管理系統全系列產品， 成為寶安區首家免疫學類診斷製品生產企業。 該公司主要產品動物疫病快速檢測試劑卡和試劑盒的應用能提高疫病監測效率,以更短的時間發現動物疫情,為動物疫病防控爭取寶貴時間。

作為食品安全快速檢測行業的龍頭企業， 易瑞生物設有教育部應對核化生恐怖醫學防護技術教育部工程研究中心（深圳）、廣東省農產品品質安全快速檢測工程技術研究中心、廣東省院士工作站， 並承擔科技部國際合作專案在內的國家及省市級重大科技研發計畫26項， 擁有國內外專利40多項， 軟體著作權10余項，

制定行業標準10項， 發表論文30多篇。 目前， 易瑞生物是美國分析化學家協會、國際食品保護協會等多個國內外學術組織的委員單位， 也是全國農產品產銷聯盟發起單位。

國內通過獸藥GMP驗收的獸醫診斷製品企業不足20家

近日， 由中國獸醫藥品監察所、廣東省農業廳獸藥GMP辦、省獸藥飼料品質檢驗所等部門專家組成的獸藥GMP專家檢查組前來寶安， 對易瑞生物公司進行了獸藥GMP靜態驗收。

作為國內食品安全快檢行業領軍標杆企業， 易瑞生物自2016年開始籌建獸藥GMP生產線， 今年8月免疫學類診斷製品（B類）生產線率先竣工， 並一次性通過中國廣州分析測試中心協力廠商潔淨度檢驗， 隨後向廣東省農業廳畜牧獸醫局遞交獸藥GMP驗收申請。

在本次獸藥GMP檢查驗收中， 專家組通過聽取彙報、現場檢查、查看檔記錄、人員考核等， 對易瑞生物實施獸藥GMP情況進行現場全面檢查驗收， 檢查範圍為免疫學類診斷製品（B類）生產線（靜態）， 檢查類別為新建第1次驗收， 共涉及檢查項目216項， 其中關鍵條款60項， 一般條款156項。 通過為期兩天的嚴格、細緻、全面、深入的檢查， 驗收專家組一致認為深圳市易瑞生物技術股份有限公司組織機構健全， 職能明確， 人員結構、素質和培訓情況基本符合要求；廠區和生產廠房佈局合理， 面積與空間和生產工藝、生產規模相適應；生產、檢驗設施設備比較齊全， 能夠滿足生產需要， 生產管理和品質管制等檔齊全， 內容基本符合要求；按規定完成了自檢工作。

專家組綜合評定易瑞生物的免疫學類診斷製品（B類）生產線（靜態）為獸醫診斷製品GMP合格生產線， 宣佈易瑞生物通過獸藥GMP靜態驗收。

據瞭解， 目前國內通過獸藥GMP驗收的獸醫診斷製品企業不足20家， 而易瑞生物也是寶安區首家通過獸藥GMP驗收的獸醫診斷製品企業， 標誌著寶安區獸藥生產企業的生產管理、品質管制水準登上一個新臺階。

名詞解釋

GMP

GMP中文含義是“生產品質管制規範”或“優良製造標準”， 是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準， 要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、品質控制等方面按國家有關法規達到衛生品質要求， 形成一套可操作的作業規範説明企業改善企業衛生環境， 及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要地說，GMP要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備、合理的生產過程、完善的品質管制和嚴格的檢測系統，確保最終產品品質(包括食品安全衛生)符合法規要求。

及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要地說，GMP要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備、合理的生產過程、完善的品質管制和嚴格的檢測系統，確保最終產品品質(包括食品安全衛生)符合法規要求。