唯一用於成人乙肝疫苗2018年美國上市
據媒體報導， 近日， Dynavax公司宣佈美國FDA批准其乙型肝炎疫苗HEPLISAV-B用於預防所有已知乙肝病毒亞型引起的18歲以上成人感染。 HEPLISAV-B是美國25年來第一款新的乙肝疫苗， 同時也是唯一一個用於成人的雙劑量乙肝疫苗。
乙肝沒有治癒的方法， 感染也在增加， 乙肝病毒比愛滋病毒傳染性高50到100倍。 HEPLISAV-B是一款將乙肝表面抗原與Dynavax專有的Toll樣受體(TLR)9激動劑相結合的成人乙肝疫苗， 可增強免疫應答。 它只需要在一個月內注射兩次， 在更短時間內以更少的注射次數完成乙肝疫苗接種。
HEPLISAV-B預計將於2018年第一季度在美國上市。
相關公司：
華蘭生物(002007)：重組乙肝疫苗（漢遜酵母）通過了新版GMP的相關認證。 公司重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）不含甲醛、不含硫柳汞， 從而解決了硫柳汞可能對人體尤其是對嬰幼兒造成的危害。 據業內人士介紹， 漢遜酵母菌種是目前同類菌種中乙肝抗原基因整合數量最多、最穩定的菌種。 公司此前表示， 治療性乙肝疫苗已在臨床前研究階段。
沃森生物(300142)：公司於2005年開始研發重組（漢遜酵母）乙肝疫苗（CPG佐劑）， 2009年7月申報臨床批件。
智飛生物(300122)：公司合作開發的病毒類疫苗主要有手足口病疫苗、混合型乙型肝炎治療性疫苗、治療用乙肝疫苗基礎實驗研究、新型結核病疫苗等共7項。
康泰生物(300601)：公司主要從事人用疫苗的研發、生產和銷售， 是國內最早從事重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）生產的企業之一， 今年前三季度市場份額超過50%。
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