昆明的姑娘們
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繼8月15日二價宮頸癌疫苗落地昆明後
四價宮頸癌疫苗也上市啦。
國內首個獲批的宮頸癌四價疫苗正式上市,
雲南省宮頸癌四價疫苗也將於11月15日正式開始注射。
定價825元/支
此次上市的四價宮頸癌疫苗“佳達修”接種程式為0/2/6月各接種一針次, 共接種3針次, 疫苗的價格為825元/支, 適用人群為20—45歲的女性。 自今天接種之後, 廣大女性可以陸續在雲南省各地州社區衛生服務中心、疫苗接種門診進行。
兩種疫苗有什麼不同
四價疫苗在二價疫苗的基礎上增加了6型和11型HPV病毒。 最重要的是, 在臨床實驗中證實, 該疫苗對高危宮頸癌前病變表現出了100%的保護效力。
四價疫苗國內臨床實驗的主要負責人魏麗惠在接受媒體採訪時說:“從試驗結果來看, 四價疫苗還是很有效果的。 素有疫苗組都沒有出現宮頸癌前病變, 實現了100%的保護效力, 可以說有效預防了16/18型病毒引起的宮頸癌。 ”
魏麗惠還表示, 試驗中見到的不良反應大多是輕微型, 並且多為常見的疫苗所引起的反應, 此外, 四價宮頸癌疫苗可以預防由6型和11型病毒引起的濕疣等疾病。
與二價疫苗相比,
結束10年海外長跑
目前“希瑞適”和“佳達修”是世界上覆蓋範圍最廣的兩種宮頸癌疫苗, 分別於2006年和2009年在海外上市。 二者的區別在於, “希瑞適”為二價宮頸癌疫苗, “佳達修”包含四價和九價兩種類型。
2017年5月, 四價宮頸癌疫苗“佳達修”獲得了國家食品藥品監督管理總局頒發的藥品註冊批件; 9月, 首批次疫苗取得北京市食品藥品監督管理局簽發的《進口藥品通關單》, 11月9日收到國家食品藥品監督管理總局簽發的四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)《生物製品批簽發合格證》……2017年, 四價宮頸癌疫苗“佳達修”用了近半年的時間, 結束了她在中國長達十年之久的長跑,
HPV呈“雙峰”分佈
宮頸癌是僅次於乳腺癌的第二大女性癌症殺手。 根據“2015中國癌症統計報告”, 平均每5分鐘就有一位女性罹患宮頸癌。 每17分鐘就有一位女性死于宮頸癌, 幾乎所有宮頸癌病例都與HPV感染有關。
國內女性 HPV 感染率高達 21.1% ,中國女性HPV感染率呈“雙峰”分佈,一個在“17~24歲”,一個在“40~44歲”。
HPV相關熱點問題
問:感染了HPV就一定會得宮頸癌嗎?
答:HPV有100多種基因型,其中只有12種特定型別的HPV感染會持續存在並發展為癌症。多數人感染HPV後不會引起任何症狀或導致任何健康問題,而且約90%的HPV感染會在感染後2年之內消失。
問:接種前需要先檢測自己是否已經感染了HPV嗎?
答:不需要。即便感染了HPV,也不一定是感染了疫苗所覆蓋的基因型。
問:我已經結婚/生孩子了,還能接種HPV疫苗嗎?
答:HPV疫苗在未發生過性行為的女性中接種效果最佳。有性生活之後,感染HPV的概率就非常高,但此時接種疫苗仍可對未感染的型別進行預防。
由於不同國家和地區人群的初次性行為年齡不同,因此各機構建議的適種年齡也有所不同,本次在國內獲批的HPV疫苗可用於9-25歲的女性。
問:孕婦能接種嗎?
答:孕婦應避免接種HPV 疫苗。不過,以往有妊娠期不慎接種 HPV 疫苗的情況發生,對產婦及其寶寶進行觀察,並未發現與疫苗相關的不良事件。
問:男性需要接種HPV疫苗嗎?
答:男性接種四價和九價HPV疫苗可以預防可能引起喉癌、陰莖癌和肛門癌的HPV感染以及尖銳濕疣。同時,男性接種HPV疫苗能夠減少將HPV傳染給性伴侶的可能性。而此次在國內獲批的二價HPV疫苗並不適用男性。
問:HPV疫苗的效果如何?
答:臨床研究結果顯示,HPV疫苗對疫苗相關基因型的癌前病變的預防效果幾乎達到了100%。
自2006年上市以來,即便在美國的接種率很低,HPV疫苗覆蓋基因型在青少年女性中的感染下降了56%,尖銳濕疣的感染也減少了。在接種率較高的澳大利亞,年輕女性中宮頸癌癌前病變的病例數減少了,年輕女性和年輕男性的尖銳濕疣的發病數分別下降了85%和71%。
問:接種後可以保護多長時間?需要加強嗎?
答:現有的研究資料顯示,接種HPV疫苗後獲得的保護可以持續至少8-10年,並且沒有證據顯示接種後會失去保護。目前認為3劑次的免疫程式已經可以取得較好的免疫效果,不建議加強接種。
問:HPV疫苗的安全性怎麼樣?接種後常見的不良反應有哪些?
答:HPV疫苗已在全球使用數十年,被證實具有良好的安全性。絕大多數人接種HPV疫苗後沒有不良反應。少數人會發生一些輕微的反應,如接種部位紅腫、疼痛、發熱、頭疼、疲倦、噁心、肌肉或關節酸痛,但很快會康復。嚴重的過敏反應非常罕見。
問:打了HPV疫苗後還需要接受宮頸癌篩查嗎?
答:需要,HPV 疫苗並不能預防所有基因型的 HPV感染。WHO建議,30-49歲的婦女至少進行一次宮頸癌篩查。上海市疾控中心建議,20歲以上或有3年以上性行為的女性,每年進行一次宮頸癌篩查。
幾乎所有宮頸癌病例都與HPV感染有關。國內女性 HPV 感染率高達 21.1% ,中國女性HPV感染率呈“雙峰”分佈,一個在“17~24歲”,一個在“40~44歲”。
HPV相關熱點問題
問:感染了HPV就一定會得宮頸癌嗎?
答:HPV有100多種基因型,其中只有12種特定型別的HPV感染會持續存在並發展為癌症。多數人感染HPV後不會引起任何症狀或導致任何健康問題,而且約90%的HPV感染會在感染後2年之內消失。
問:接種前需要先檢測自己是否已經感染了HPV嗎?
答:不需要。即便感染了HPV,也不一定是感染了疫苗所覆蓋的基因型。
問:我已經結婚/生孩子了,還能接種HPV疫苗嗎?
答:HPV疫苗在未發生過性行為的女性中接種效果最佳。有性生活之後,感染HPV的概率就非常高,但此時接種疫苗仍可對未感染的型別進行預防。
由於不同國家和地區人群的初次性行為年齡不同,因此各機構建議的適種年齡也有所不同,本次在國內獲批的HPV疫苗可用於9-25歲的女性。
問:孕婦能接種嗎?
答:孕婦應避免接種HPV 疫苗。不過,以往有妊娠期不慎接種 HPV 疫苗的情況發生,對產婦及其寶寶進行觀察,並未發現與疫苗相關的不良事件。
問:男性需要接種HPV疫苗嗎?
答:男性接種四價和九價HPV疫苗可以預防可能引起喉癌、陰莖癌和肛門癌的HPV感染以及尖銳濕疣。同時,男性接種HPV疫苗能夠減少將HPV傳染給性伴侶的可能性。而此次在國內獲批的二價HPV疫苗並不適用男性。
問:HPV疫苗的效果如何?
答:臨床研究結果顯示,HPV疫苗對疫苗相關基因型的癌前病變的預防效果幾乎達到了100%。
自2006年上市以來,即便在美國的接種率很低,HPV疫苗覆蓋基因型在青少年女性中的感染下降了56%,尖銳濕疣的感染也減少了。在接種率較高的澳大利亞,年輕女性中宮頸癌癌前病變的病例數減少了,年輕女性和年輕男性的尖銳濕疣的發病數分別下降了85%和71%。
問:接種後可以保護多長時間?需要加強嗎?
答:現有的研究資料顯示,接種HPV疫苗後獲得的保護可以持續至少8-10年,並且沒有證據顯示接種後會失去保護。目前認為3劑次的免疫程式已經可以取得較好的免疫效果,不建議加強接種。
問:HPV疫苗的安全性怎麼樣?接種後常見的不良反應有哪些?
答:HPV疫苗已在全球使用數十年,被證實具有良好的安全性。絕大多數人接種HPV疫苗後沒有不良反應。少數人會發生一些輕微的反應,如接種部位紅腫、疼痛、發熱、頭疼、疲倦、噁心、肌肉或關節酸痛,但很快會康復。嚴重的過敏反應非常罕見。
問:打了HPV疫苗後還需要接受宮頸癌篩查嗎?
答:需要,HPV 疫苗並不能預防所有基因型的 HPV感染。WHO建議,30-49歲的婦女至少進行一次宮頸癌篩查。上海市疾控中心建議,20歲以上或有3年以上性行為的女性,每年進行一次宮頸癌篩查。