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FDA正式批准智慧藥片投放市場,是智慧化的商業噱頭or藥物革新?

導語:詢問精神病人的即時身體情況十分讓醫生頭疼, 他們本身就對自己很難有一個真實的瞭解。 此外精神病患者漏服藥物也是一種非常常見的情況,

常導致治療效果不理想, 治療成本增加。 不過, 會“說話”的新型智慧藥片——Abilify MyCite(阿立呱唑片)將為治療精神疾病提供很好的協助工具。

圖|智慧藥片中含有藥物和感測器, 患者服用後, 當藥物釋放時, 它會將藥物釋放的資訊傳送到APP中記錄下來。

近日, 美國食品藥物監督管理局首次批准了智慧藥片的使用。 這種藥片被稱為Abilify MyCite, 此藥片含有藥物和能被人體吸收的感測器。 當感測器與胃液接觸時, 它就會被啟動並監測藥片的服用時間與服用量, 以及此時身體的部分體征資訊。

圖|可穿戴貼片

然後, 該藥片會將這些資料傳輸到可穿戴貼片上, 隨後再將資訊傳輸到與之配對智慧手機上的應用程式中。 這樣, 只要經過病人的同意, 病人的醫生或看護者就能通過門戶網站訪問這些資料。

圖|智慧藥片

該感測器和貼片技術的開發專案組Proteus Digital Health與Otsuka製藥公司合作,

擬在開發能夠治療精神分裂症的Ablify智慧藥片。 事實上, 這是FDA第一次批准這種智慧裝置的使用。

但是, 要通過FDA的批准過程並不是一帆風順, 儘管FDA已經分別批准了每一個單獨元素(藥物和感測器)的使用, 並且也已經在中國和歐盟拿到了通行證, 但由於FDA對該產品的使用和安全性仍存在質疑, 第一次向FDA提交組合產品的新藥申請時就被無情拒絕, 這就推遲了MyCite的審批過程。

雖說該藥物最終得到了FDA的批准, 但它還是有許多需要引起我們注意的地方。

圖|Abilify MyCite智慧藥片

比如先前介紹說這種將藥片與智慧技術結合的方法能夠追蹤一些患有精神疾病的患者攝入藥物的能力, 但FDA仍在一份聲明中說到:“值得注意的是, MyCite的處方資訊(標籤)表明, 使用此公司的藥片和治療方法是否能對緩解精神分裂症起到療效還有待商榷。 在“即時”或緊急情況下, 不應使用Abilify MyCite來跟蹤藥物攝入路徑, 因為在這種情況下, 這種檢測可能會被延遲、甚至根本不會發生。

當這種智慧藥片被一體化的銷售, 而不再是單獨的晶片和藥物時,“數碼藥片”的概念就正式誕生了。但正如FDA所指出的,現在仍然沒有證據能夠證明精神分裂症病人在使用後存在使病情緩解或好轉的可能性。

極具諷刺性的是,人工智慧與製藥技術結合運用的第一個物件就是精神分裂症。 當然,這些精神疾病患者的服藥過程的確需要更多的監控,這樣才能保證他們確實服下了藥片。但那些患上了偏執症和焦慮症的患者會願意接受這個特殊技術,讓一個追蹤裝置在他們身體中運行嗎?只要一聽到他們可能會被監視,這個“監控設備“恐就難以下嚥了。

圖|Abilify MyCite數位治療系統

“當患者知道為了治病會有一個治療系統——它將會監控他們的行為並將監測信號匯出身體併發送給他們的醫生,那麼,他們只會覺得,世界上其他的任何一種藥物都會比這種治療精神分裂症的藥物好。”哥倫比亞大學精神病科主任Paul Appelbaum在接受《紐約時報》採訪時如是說。

這款全新的智慧藥片將在明年正式投入處方藥中,但到目前為止,使用這種智慧藥片進行治療的全套治療方法的花費還是個未知數。

智慧藥片的概念出現仍然是社會智慧化的一個縮影,但是究竟是智慧浪潮下的商業噱頭還是確有其功效,這是尚待臨床檢驗的,正如批准該藥物投放市場的FDA的報告中說的一樣,它的新穎的概念比它的療效更吸引人。

——END

編譯:譚冰玥

編輯 :大浪淘沙

審閱:Soybean

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而不再是單獨的晶片和藥物時,“數碼藥片”的概念就正式誕生了。但正如FDA所指出的,現在仍然沒有證據能夠證明精神分裂症病人在使用後存在使病情緩解或好轉的可能性。

極具諷刺性的是,人工智慧與製藥技術結合運用的第一個物件就是精神分裂症。 當然,這些精神疾病患者的服藥過程的確需要更多的監控,這樣才能保證他們確實服下了藥片。但那些患上了偏執症和焦慮症的患者會願意接受這個特殊技術,讓一個追蹤裝置在他們身體中運行嗎?只要一聽到他們可能會被監視,這個“監控設備“恐就難以下嚥了。

圖|Abilify MyCite數位治療系統

“當患者知道為了治病會有一個治療系統——它將會監控他們的行為並將監測信號匯出身體併發送給他們的醫生,那麼,他們只會覺得,世界上其他的任何一種藥物都會比這種治療精神分裂症的藥物好。”哥倫比亞大學精神病科主任Paul Appelbaum在接受《紐約時報》採訪時如是說。

這款全新的智慧藥片將在明年正式投入處方藥中,但到目前為止,使用這種智慧藥片進行治療的全套治療方法的花費還是個未知數。

智慧藥片的概念出現仍然是社會智慧化的一個縮影,但是究竟是智慧浪潮下的商業噱頭還是確有其功效,這是尚待臨床檢驗的,正如批准該藥物投放市場的FDA的報告中說的一樣,它的新穎的概念比它的療效更吸引人。

——END

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