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GMP認證取消後， 藥品品質的全程飛檢， 已成為CFDA和各級食藥監部門的監管重點。
本週末， 國家食藥監總局(CFDA)發佈了《總局關於39批次藥品不合格的通告(2017年第186號)》 (以下簡稱“通告”)。
《通告》稱， 經天津市藥品檢驗研究院等4家藥品檢驗機構檢驗， 標示為廣西純正堂製藥有限公司等8家企業生產的39批次藥品不合格。 此次， 被檢出不合格項目包括含量測定、裝量、微生物限度、溶化性。
目前， 對上述不合格藥品， 相關省級食品藥品監督管理部門已採取查封扣押等控制措施， 要求企業暫停銷售使用、召回產品， 並進行整改。
健識君梳理發現， 截止日前， 2017年CFDA共公佈藥品品質不合格通告39次， 涉及790批次藥品。 除了總局公佈的資料外， 各省也不斷在加強對藥品品質不合格的監管， 並將企業生產的不合格藥品公之於眾。
無獨有偶， 藥智網對2017年（1月1日-10月31日）CFDA及各省食藥監局公示的藥品品質不合格情況進行了梳理，
不合格藥品
31省市占比各不相同
2017年1月1日-11月1日， CFDA以及地方食藥監局官網發佈了眾多的藥品品質不合格公告， 涉及3962個藥品(包括同種藥品不同規格， 下同)。 這個數字在2016年同期是4801個， 同比減少了21.18%。
截至今年11月1日公佈的品質不合格公告中， 總局公佈最多， 涉及790個藥品， 占比20.46%， 可見總局的檢查力度較大， 除總局外， 還涉及有31個省市的食藥監局。 各省市中， 廣東食藥監公佈484個， 占比12.54%， 是僅次於總局的省市。 廣東歷來商品流通量較大， 醫藥產品也不例外， 所以對於藥品的監管自然涉及較多；然後是湖北、福建、山東， 分別為233個、223個、206個， 占比分別為6.03%、5.78%、5.34%；其他省市品質不合格現象相對較少。
各省市食藥監公佈藥品品質不合格數量比例
不合格藥品
中藥品質問題亟待解決
在這些公告中涉及到的藥品品質不合格最多的為中藥材， 高達2537個， 占比64.03%， 超過總數的一半。 對於中藥材的品質問題一直都是所有藥品中關注的重點，
目前現代化的發展帶來的， 一方面人工製造品在不斷更新增加衝擊著市場， 滿足了人們很多的物質需求；另一方面天然資源卻在逐漸減少， 其中最為痛心的便是中藥資源， 甚至有的品種面臨嚴重匱乏或瀕臨滅絕。 市場需求與原始資源開始出現矛盾， 所以中藥材品質問題變得突出。
中藥材的品質問題主要有以下幾種
1、摻雜問題， 導致有效藥用含量不符標準。 如：非藥用部分摻雜， 相似類品摻雜， 將已經提取藥物有效成分的藥品等同正品使用等；
2、雜質問題， 如：雜質過多，
3、炮製不合格， 如：有些藥材未按標準進行炮製， 導致品質不合格等；
4、加工不合格， 如:未按標準進行切片、淨洗等等；
5、產地原因， 如：道地藥材因其產地原因而品質較好， 而使用時未按照地方取材；
6、藥用部分區分不清， 有的藥材整體均有效用， 但不同部分歸經以及藥效不相同， 沒有很好的區分開來， 導致混雜；
7、為增加重量， 水分含量嚴重超標。
品質不合格涉及藥品種類
品質不合格涉及藥品種類占比
中成藥品質問題也較多，為884個，占比22.31%。其品質不合格之處與其生產炮製過程以及藥材品質有極大關係。化藥在市場流通較多，但因為生產以及監察體系較為完整成熟，品質不合格的藥品相比中藥來說較少，為465個，占比11.74%。其他輔料、藥包材、生物藥相對較少，但均需要注意。
不合格藥品
品質保障不應只在路上
如今，在越來越高頻的檢查下，藥品品質不合格現象在減少，足見國家食藥部門對市場監管的良好效果正在一點點凸顯出來，預計未來在嚴加監督與管理之下，藥品品質亂象會大幅度減少。
藥品品質是藥品治療疾病最重要的一部分，如果不能保證品質，藥效不能達到最佳，則只會透支患者的信用額度。每個社會人對於社會都有自己的一份責任，而醫藥人的責任便是保證藥品的研發、生產、流通品質都需要合格，這不能只靠相關部門的監督，還要靠自己的嚴格把關，注重每個環節。眼前利益不是最終的受益，打開格局才能走的更遠。藥品品質的保障不應該只在路上，更應該一路前進一路踐行，嚴加把控每一步。
39批次不合格藥品名單
品質不合格涉及藥品種類
品質不合格涉及藥品種類占比
中成藥品質問題也較多，為884個，占比22.31%。其品質不合格之處與其生產炮製過程以及藥材品質有極大關係。化藥在市場流通較多，但因為生產以及監察體系較為完整成熟，品質不合格的藥品相比中藥來說較少，為465個，占比11.74%。其他輔料、藥包材、生物藥相對較少，但均需要注意。
不合格藥品
品質保障不應只在路上
如今，在越來越高頻的檢查下，藥品品質不合格現象在減少，足見國家食藥部門對市場監管的良好效果正在一點點凸顯出來，預計未來在嚴加監督與管理之下，藥品品質亂象會大幅度減少。
藥品品質是藥品治療疾病最重要的一部分，如果不能保證品質，藥效不能達到最佳，則只會透支患者的信用額度。每個社會人對於社會都有自己的一份責任，而醫藥人的責任便是保證藥品的研發、生產、流通品質都需要合格，這不能只靠相關部門的監督，還要靠自己的嚴格把關，注重每個環節。眼前利益不是最終的受益，打開格局才能走的更遠。藥品品質的保障不應該只在路上，更應該一路前進一路踐行，嚴加把控每一步。
39批次不合格藥品名單