今日， 美國FDA宣佈批准ViiV Healthcare的新藥Juluca上市， 治療感染HIV-1的特定成人患者。 值得一提的是， 這是首款獲批治療這一適應症的雙藥療法。 相比之下， 目前的標準HIV治療方案中， 均含有不少於3款的藥物。
HIV是一類能削弱人體免疫系統的病毒。 它能摧毀人體對抗疾病和感染的重要免疫細胞， 嚴重影響患者的生活品質。 根據美國疾病控制和預防中心（CDC）的資料， 全美大約有110萬人生活在HIV病毒的感染之中。 在特定的人群裡， 這種病毒感染也是重要的死亡因素。
由ViiV Healthcare帶來的Juluca有望成為HIV感染患者的全新治療方案。 這款新藥由dolutegravir與rilpivirine組成。 Dolutegravir由ViiV Healthcare開發， 是一款HIV-1整合酶鏈轉移抑制劑（integrase strand transfer inhibitor， INSTI）， 能和其他抗逆轉錄病毒療法形成組合， 治療感染HIV-1的成人患者；Rilpivirine則由Janssen Sciences Ireland UC開發， 是一款非核苷逆轉錄酶抑制劑（non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor， NNRTI）。
在兩項臨床試驗中， Juluca在成人中的安全性與有效性得到了評估。 這兩項研究招募了1024名志願者， 他們的病毒感染狀況在當下的抗HIV療法中已經得到了有效控制。
在副作用方面， Juluca最常帶來腹瀉和頭疼。 嚴重的副作用包括皮疹和過敏反應、肝臟問題、以及抑鬱等情緒變化。 FDA的公告中指出Juluca不能與其他抗HIV藥物聯用， 也可能和常見的藥物產生反應。
“Juluca為那些病毒已得到抑制的患者提供了雙藥維持療法。 這組患者會從這種每日一次的無NRTI方案中獲益。 2017世界愛滋病日就要到了， 我們意識到這一批准能給感染HIV的患者帶來治療范式上的改變， ”美國FDA藥品評估和研究中心抗病毒產品部的負責人Debra Birnkrant博士說道：“限制HIV療法中的藥物數量能減少對患者的毒性。
還有10天就是2017年的世界愛滋病日了。 在這個日子到來之際， 我們感謝研究人員為這一特殊患者群體帶來的新療法， 也期待這款有效且使用藥物更少的新療法能進一步改善HIV患者的生活。