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「最新動態」我市全面啟動“十三五”規劃醫療器械不良事件重點監測工作

近日, 我市承擔的國家藥品安全“十三五”規劃醫療器械不良事件重點監測工作全面啟動。

根據省食藥局、省藥品不良反應監測中心統一部署安排, 我市承擔了腹膜透析機、過氧化氫低溫等離子體滅菌器、醫用電子直線加速器和醫用懸浮床等4個品種的重點監測工作。 該項目是《“十三五”國家藥品安全規劃》的重要任務之一。 這項工作由市藥品不良反應監測中心聯合淄博市中心醫院、市第四人民醫院、臨淄區人民醫院和山東新華醫療器械股份有限公司4個監測哨點單位共同承擔,

將在2020年年底完成。

醫療器械不良事件重點監測是加強醫療器械上市後監管的重要手段。 市藥品不良反應監測中心將按照重點監測實施方案要求,

進一步加大工作力度, 確保重點監測工作扎實有效地推進, 並以此為契機, 推動我市醫療器械不良事件監測工作深入開展。

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