11月15日, 美國食品藥品管理局(簡稱FDA)發佈了非布司他的心血管風險警告, 稱非布司他(fexostat):藥物安全資訊——FDA評估非布司他增加與心臟有關的死亡風險
原文連結:
https://www.fda.gov/safety/medwatch/safetyinformation/safetyalertsforhumanmedicalproducts/ucm585281.htm
文中指出, 早在2009年美國FDA在批准非布司他上市時, 初步的臨床報告顯示非布司他與別嘌醇相比, 心臟相關的問題發生率更高。 就此事要求上市後對非布司他作進一步安全性臨床研究, 而這項研究近期完成了。
研究結果是,
早在2016年4月, 國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心也發佈過加拿大評估與非布司他相關的心力衰竭風險
原文連結:
http://www.cdr-adr.org.cn/yxaqjs/gj/201605/t20160504_17610.html
這也意味著, 痛風伴心血管疾病的患者慎用非布司他!
千萬別以為事情就這麼結束, 其實除心血管事件之外, 非布司他其實還有另外一個不為人知的副作用——非布疹(藥物超敏反應)
同年6月加拿大衛生部網站發佈消息稱, 「使用非布司他後, 藥物反應/皮疹伴嗜酸性粒細胞增多和全身性症狀(Drug Reaction/Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS)是一種罕見、嚴重且可能危及生命的藥物副作用, 其症狀包括發熱、重度皮疹, 伴面部腫脹或身體大面積皮膚脫屑等。 這些反應通常在開始藥物治療後2周至2個月內發生。
結論是, 建議以前發生過別嘌呤醇皮膚反應的患者應慎用非布司他。
原文連結:
http://www.cdr-adr.org.cn/yxaqjs/gj/201608/t20160826_17838.html
非布司他的超敏反應案例雖然不多, 但是從治病救人的角度來說, 任何副作用都有可能給患者造成無法挽回的傷害。
目前官方都認為, 非布司他或有增加心血管事件的風險, 對已有心血管疾病或心血管危險因素的痛風患者, 需謹慎使用。 非布司他同別嘌醇一樣, 或可出現藥物超敏反應, 患者需尤其注意。