“白內障， 看不清， 莎普愛思滴眼睛”、“模糊滴、重影滴、黑影滴”“明亮眼睛， 幸福晚年。 ”許多人對莎普愛思滴眼液的廣告詞並不陌生。
然而， 近日一篇《一年狂賣7.5億的洗腦神藥， 請放過中國老人》的文章將莎普愛思滴眼液推上輿論風口， 認為其誇大功能， 是巨額廣告造就的偽藥。 隨後， 又有爆料揭露該產品驚天暴利， 成本只有1.45元， 2016年毛利潤高達94.49%。
針對質疑， 國家食藥總局要求莎普愛思儘快啟動臨床有效性試驗。
最新進展
國家食藥總局要求莎普愛思儘快啟動臨床有效性試驗
針對醫務界部分醫生對浙江莎普愛思藥業股份有限公司生產的苄達賴氨酸滴眼液（商品名：莎普愛思）療效提出質疑，
此外， 國家食藥總局強調， 為防止誤導消費者， 該藥品批准廣告應嚴格按照說明書適應症中規定的文字表述， 不得有超出說明書適應症的文字內容。
事件回顧
洗腦神藥陷信任危機
近日， 上市藥企——浙江莎普愛思藥業股份有限公司頻遭質疑。
12月2日， 一篇來源於自媒體科普平臺“丁香醫生”的文章， 將莎普愛思推向風口浪尖。 這篇名為《一年賣出7.5億的洗腦“神藥”， 請放過中國老人》的文章稱， 多位眼科醫生並不認可莎普愛思滴眼液的“白內障防治功效”。 質疑者認為， 莎普愛思滴眼液是“假科普， 真行銷”， 通過廣告誤導患者。
針對質疑， 莎普愛思3日晚發佈的公告稱，
12月4日， 莎普愛思股價開盤即大跌。 公司當天發佈公告回應稱， 莎普愛思滴眼液視頻廣告內容符合《廣告法》相關規定， 經過浙江省食品藥品監督管理局審核批准，
據稱， 在絕大多數聲稱能治療白內障的藥物中， 苄達賴氨酸是主要成分， 目前只有在少數動物實驗中對於延緩白內障有一定的效果。
有醫生認為莎普愛思滴眼液的臨床試驗從有效性標準上就存在問題， 缺乏有說服力的客觀指標， 應當按現在的國家藥物臨床試驗標準重新進行多中心III期臨床試驗。
重慶醫科大學附屬第一醫院眼科主任醫師李燦也說， 去他們門診看病的病人90%都用過莎普愛思。 他們懷著希望待在模糊的世界裡幾個月甚至數年， 到頭來卻是白白受苦。
研發和宣傳成本兩極分化
有媒體調查顯示， 近7成網友並不相信莎普愛思。 其中， 高達69.2%的網友對公司的“廣告費用高達2.6億元， 藥物研發費用僅有0.29億元”表示質疑。 他們認為， 這是公司“只重利益， 本末倒置”的反映。
“丁香醫生”發佈的文章也對莎普愛思“用各種廣告輪番洗腦”的行為予以了質疑。 莎普愛思公告的資料顯示， 2014年度至2017年1-9月， 公司的廣告費用分別為2.1億元、2.4億元、2.6億元、2.2億元， 分別占公司營收占比的27%、26%、26.84%和31.87%。 同業上市公司的廣告費用占比基本不會超過20%。
莎普愛思在公告中回應稱， 公司的廣告費用占營業收入比重較高， 主要原因系公司的產品較為單一， 目前滴眼液產品占公司營收比重超過75%（2016年經審計數）， 與其他多品種經營的上市公司相比， 公司通過廣告投入提高了品牌知名度， 彌補了公司產品品種單一的不足。
莎普愛思巨額廣告投入並非個案。上半年，123家A股廣告費用超1億元，醫藥行業數量最多。
Wind資訊資料統計顯示，大量的廣告宣傳推廣費用，正在侵蝕上市公司的淨利潤水準。僅2017年上半年，A股市場中多達123家公司廣告宣傳費用超過1億元。其中，醫藥商業、食品飲料以及房地產三個行業的上市公司數量最多，位居前三位，分別為45家、24家和12家。
在眾多廣告大戶中，更有10家上市公司廣告宣傳費用超過10億元，分別來自醫藥生物、食品飲料、汽車以及房地產行業。
上黑名單6年仍活躍
如果實際藥效和廣告之間存有差異，為什麼能夠堂而皇之、鋪天蓋地地宣傳？
早在2014年浙江莎普愛思藥業通過證監會上市審核之際，經濟參考報即報導稱，浙江莎普愛思藥業多次因產品品質問題、違規發佈廣告成為食品藥品監督管理等有關部門“黑榜”的常客。
另外，在更早之前的2011年6月3日，廣東省食品藥品監督管理局公佈廣東省2011年第4期違法藥品廣告，莎普愛思生產的“苄達賴氨酸滴眼液”因2011年3月在深圳電視臺都市頻道違法發佈廣告被曝光350次。
中國營養保健食品協會秘書長劉學聰說，莎普愛思是OTC（非處方藥品），是經過國家食藥監總局批准上市的，有一定的存在道理，並非完全坑害老百姓。只是在宣傳上，企業為了追求利益最大化，誇大、模糊了一些概念，以症狀替代疾病，弱化適應症前提條件等；同時，“在合規的情況下變相打了擦邊球”。
擦邊球還要打多久
針對相關質疑，浙江省食品藥品稽查局5日回應稱：未發現莎普愛斯滴眼液抽檢不合格和有關莎普愛斯滴眼液的違法廣告，也沒有收到國家總局和外省移送至浙江省的相關違法廣告通告。
目前部分藥企投放大量違法廣告，中小型藥企、保健品企業違法案例層出不窮，國家藥監局正在醞釀修訂《藥品廣告審查辦法》，將考慮禁止非處方藥在電視、報紙、雜誌等大眾媒體上發佈廣告，只能在指定的專業媒體上發佈廣告。
然而，“目前，我國的藥品廣告審查歸國家食藥監部門負責，廣電部門負責電視播出審查，而電視播出後則由工商部門監管。出現此次情況只能說幾個部門的監管存在不連續性”。劉學聰希望通過此次事件的發酵，今後各大藥企應真正擔負起社會責任，為百姓帶來更大的福祉；更希望各監管部門不僅要加大監管力度，而且能聯合執法，杜絕擦邊球的出現。
各界關注
治療白內障有沒有特效藥？
大家都知道，人老了，頭髮會變得花白。眼睛也一樣，隨著年齡的增長，也會發生老化。人眼中晶狀體老化的結果是變混濁，這就是白內障。
白內障的病因是多方面的，人體老化，營養供給和血液迴圈受其影響。生命週期中受到的陽光、紫外線、射線照射，飲食中缺乏維生素，都是可能的發病原因。
同濟大學附屬東方醫院眼科主任專家崔紅平表示，在11月剛結束的2017年美國眼科學會年會上，與會的各國專家有一個共識，就是迄今為止還沒有任何一種藥物可以有效預防或治療白內障，目前治療白內障的唯一有效手段就是手術。
一位三甲醫院眼科醫生指出，目前，治療用眼藥水僅僅適合於早期白內障患者或者暫時不適宜手術患者，主要是給予患者心理安慰作用，並沒有證明對白內障真正有效。
據介紹，白內障手術一般在局部麻醉下進行，大夫會通過滴眼用麻藥或者局部注射麻藥來實現局部麻醉，麻醉完成後，在整個手術過程中完全清醒，但是卻感覺不到疼痛。手術完成後的幾天內可能會有輕微眼內有異物的感覺，但不會出現明顯疼痛。 多數白內障手術不需要住院，但是當存在全身性的其他基礎病或者身體狀態欠佳時則需要考慮住院行白內障手術。
然而現實情況卻是，儘管醫生苦口婆心、力挺手術治療白內障，但是仍有猶豫不決的患者，尤其是八九十歲年齡段人群。
有統計資料顯示，70歲以上老人的白內障發病率在60%—70%，80歲老人的白內障發病率在100%——這意味著，只要到了一定的年齡，白內障幾乎不可避免。截至2015年年末，中國擁有世界上最大的白內障患者群，約有6000萬人，占全球總數的1/3。而與此相對應的是，接受白內障手術的患者比例卻很低。據統計，中國每百萬名白內障患者中，接受複明手術的近1400人。這個資料與發達國家相比，差距巨大。
後期白內障除手術外無特效療法
從北京市衛計委官方網站獲悉，一旦白內障進入後期，治療方法是動手術切除病變晶體。目前並沒有其他更有效的治療方法。根據病人的需要，若視覺仍能讓病人進行日常活動，則無需動手術。直至視覺的損失影響病人的日常活動，醫生將會建議做白內障手術。
從手術指征上判斷，白內障患者視力下降明顯就可考慮手術了。對視力的要求因人而異，一般人視力不足0.3即可考慮手術，對視力有更高要求者0.5也可考慮接受手術治療。
從醫學上講，白內障目前尚無法預防，手術已經證明是目前治療白內障最有效，且是唯一的途徑。 據介紹，白內障的顯微手術一般成功率非常高，有90%以上的病人在動手術後可以恢復良好視覺。在切除模糊的晶體後，醫生需用人工晶體以取代病人原有的聚焦功能。
監管部門要加大監管力度，
各大藥企應真正擔負起社會責任，
為百姓帶來更大的福祉！
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編輯 / 王琳
來源 / 北京青年報、北京晨報、中國經濟網
彌補了公司產品品種單一的不足。莎普愛思巨額廣告投入並非個案。上半年，123家A股廣告費用超1億元，醫藥行業數量最多。
Wind資訊資料統計顯示，大量的廣告宣傳推廣費用，正在侵蝕上市公司的淨利潤水準。僅2017年上半年，A股市場中多達123家公司廣告宣傳費用超過1億元。其中，醫藥商業、食品飲料以及房地產三個行業的上市公司數量最多，位居前三位，分別為45家、24家和12家。
在眾多廣告大戶中，更有10家上市公司廣告宣傳費用超過10億元，分別來自醫藥生物、食品飲料、汽車以及房地產行業。
上黑名單6年仍活躍
如果實際藥效和廣告之間存有差異，為什麼能夠堂而皇之、鋪天蓋地地宣傳？
早在2014年浙江莎普愛思藥業通過證監會上市審核之際，經濟參考報即報導稱，浙江莎普愛思藥業多次因產品品質問題、違規發佈廣告成為食品藥品監督管理等有關部門“黑榜”的常客。
另外，在更早之前的2011年6月3日，廣東省食品藥品監督管理局公佈廣東省2011年第4期違法藥品廣告，莎普愛思生產的“苄達賴氨酸滴眼液”因2011年3月在深圳電視臺都市頻道違法發佈廣告被曝光350次。
中國營養保健食品協會秘書長劉學聰說，莎普愛思是OTC（非處方藥品），是經過國家食藥監總局批准上市的，有一定的存在道理，並非完全坑害老百姓。只是在宣傳上，企業為了追求利益最大化，誇大、模糊了一些概念，以症狀替代疾病，弱化適應症前提條件等；同時，“在合規的情況下變相打了擦邊球”。
擦邊球還要打多久
針對相關質疑，浙江省食品藥品稽查局5日回應稱：未發現莎普愛斯滴眼液抽檢不合格和有關莎普愛斯滴眼液的違法廣告，也沒有收到國家總局和外省移送至浙江省的相關違法廣告通告。
目前部分藥企投放大量違法廣告，中小型藥企、保健品企業違法案例層出不窮，國家藥監局正在醞釀修訂《藥品廣告審查辦法》，將考慮禁止非處方藥在電視、報紙、雜誌等大眾媒體上發佈廣告，只能在指定的專業媒體上發佈廣告。
然而，“目前，我國的藥品廣告審查歸國家食藥監部門負責，廣電部門負責電視播出審查，而電視播出後則由工商部門監管。出現此次情況只能說幾個部門的監管存在不連續性”。劉學聰希望通過此次事件的發酵，今後各大藥企應真正擔負起社會責任，為百姓帶來更大的福祉；更希望各監管部門不僅要加大監管力度，而且能聯合執法，杜絕擦邊球的出現。
各界關注
治療白內障有沒有特效藥？
大家都知道，人老了，頭髮會變得花白。眼睛也一樣，隨著年齡的增長，也會發生老化。人眼中晶狀體老化的結果是變混濁，這就是白內障。
白內障的病因是多方面的，人體老化，營養供給和血液迴圈受其影響。生命週期中受到的陽光、紫外線、射線照射，飲食中缺乏維生素，都是可能的發病原因。
同濟大學附屬東方醫院眼科主任專家崔紅平表示，在11月剛結束的2017年美國眼科學會年會上，與會的各國專家有一個共識，就是迄今為止還沒有任何一種藥物可以有效預防或治療白內障，目前治療白內障的唯一有效手段就是手術。
一位三甲醫院眼科醫生指出，目前，治療用眼藥水僅僅適合於早期白內障患者或者暫時不適宜手術患者，主要是給予患者心理安慰作用，並沒有證明對白內障真正有效。
據介紹，白內障手術一般在局部麻醉下進行，大夫會通過滴眼用麻藥或者局部注射麻藥來實現局部麻醉，麻醉完成後，在整個手術過程中完全清醒，但是卻感覺不到疼痛。手術完成後的幾天內可能會有輕微眼內有異物的感覺，但不會出現明顯疼痛。 多數白內障手術不需要住院，但是當存在全身性的其他基礎病或者身體狀態欠佳時則需要考慮住院行白內障手術。
然而現實情況卻是，儘管醫生苦口婆心、力挺手術治療白內障，但是仍有猶豫不決的患者，尤其是八九十歲年齡段人群。
有統計資料顯示，70歲以上老人的白內障發病率在60%—70%，80歲老人的白內障發病率在100%——這意味著，只要到了一定的年齡，白內障幾乎不可避免。截至2015年年末，中國擁有世界上最大的白內障患者群，約有6000萬人，占全球總數的1/3。而與此相對應的是，接受白內障手術的患者比例卻很低。據統計，中國每百萬名白內障患者中，接受複明手術的近1400人。這個資料與發達國家相比，差距巨大。
後期白內障除手術外無特效療法
從北京市衛計委官方網站獲悉，一旦白內障進入後期，治療方法是動手術切除病變晶體。目前並沒有其他更有效的治療方法。根據病人的需要，若視覺仍能讓病人進行日常活動，則無需動手術。直至視覺的損失影響病人的日常活動，醫生將會建議做白內障手術。
從手術指征上判斷，白內障患者視力下降明顯就可考慮手術了。對視力的要求因人而異，一般人視力不足0.3即可考慮手術，對視力有更高要求者0.5也可考慮接受手術治療。
從醫學上講，白內障目前尚無法預防，手術已經證明是目前治療白內障最有效，且是唯一的途徑。 據介紹，白內障的顯微手術一般成功率非常高，有90%以上的病人在動手術後可以恢復良好視覺。在切除模糊的晶體後，醫生需用人工晶體以取代病人原有的聚焦功能。
監管部門要加大監管力度，
各大藥企應真正擔負起社會責任，
為百姓帶來更大的福祉！
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來源 / 北京青年報、北京晨報、中國經濟網