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糖尿病患者的福音!天士力助力最強胰島素“國產化”

作者:高木

全文2461字, 5分鐘瞭解中國糖尿病診療新變局

12月5日, 天士力子公司與國內領先胰島素生物製藥公司健亞生物在江蘇常州簽署戰略投資合作協定, 將投入5000萬美元支持和強化健亞生物在國內第三代胰島素領域的領先地位。 健亞目前擁有甘精胰島素等多款領先在研產品, 天士力將獲得其甘精胰島素等相關產品在中國大陸地區的銷售優先權, 實現與健亞生物未來長期的合作共贏。

健亞生物由國家“千人計畫”特聘專家組建, 目前公司已經完成數款全球市場上廣泛應用的胰島素類似物的產品研製, 依據歐盟和中國藥監局現行審批法規、註冊要求和品質標準, 現正籌備進入產業化的實施階段。 健亞計畫2018年將通過歐盟EMA/中國CFDA胰島素生物相似藥註冊路徑, 進行同步“雙申報”, 成為首家進入歐盟EMA申報的國內胰島素企業(注:歐盟規定申請EMA的胰島素純度需要超過99%),

健亞生物有望打破跨國藥企長期壟斷中國和全球胰島素的市場格局。

天士力5000萬美元的戰略投資, 是國內製藥企業在創新藥物領域的強強聯手, 將加快上述進程。

同時, 借助對全球領先、國內最強第三代胰島素的獲得, 天士力創新藥研發序列再添重磅品種, 或有望成為拉動其未來業績增長的“黑馬”。

此前, 在糖尿病領域, 天士力已構建中成藥、化藥、生物藥的協同發展的佈局, 連接醫療、醫械、醫保的慢病管理閉環解決方案(平臺)。 此番, 第三代胰島素生物類似藥“加盟”, 亦將成就天士力與國內外製藥企業相比, 獨特的全方位競爭優勢。

中國最強胰島素獲戰略注資

加速打破糖尿病胰島素治療壟斷

第三代胰島素為新一代糖尿病治療藥物, 在國內已有廠商研發生產, 健亞生物目前領跑中國第三代胰島素研發。 目前國內除健亞外, 尚無胰島素製藥廠商計畫向歐盟申報。

健亞核心產品——甘精胰島素類似物先後經歐洲和中國兩家協力廠商權威機構進行全套品質檢測, 比對檢測專案結果顯示均超過現行歐洲藥典標準且與跨國藥企原研藥一致, 產品純度和生產效率均超過目前國內外三代胰島素的行業平均水準。

產品品質證據顯示, 健亞極有可能成為國內首家進入歐盟申報的企業, 糖尿病患者不久將受益於具有全球最高純度的胰島素。

同步, 借助中國對創新藥物的激勵政策, 國產第三代胰島素類似物,

將按照生物類似藥註冊路徑, 向CFDA提出申報。

天士力5000萬美元的戰略注資, 對大大提速第三代胰島素“國產化”進程。 據澎湃新聞報導, 健亞生物創始人沈純博士此前表示, 健亞生物憑藉獨家掌握的世界首創胰島素生態工業化生產技術, 旨在建設銷售過百億, 中國第一、世界第四的胰島素製造企業, 打破諾和諾德、賽諾菲、禮來三大外資藥企長期壟斷中國胰島素的市場格局。

創新藥研發序列再添重磅品種

天士力完成糖尿病用藥全品類佈局

創新藥目前已經成為下一階段中國製藥企業佈局的重點, 將直接決定中國藥企新一輪競爭勝負的關鍵。

天士力創新醫藥平臺依靠自主研發、合作研發、產品引進、投資市場許可優先權的四位一體研發策略, 圍繞糖尿病、心腦血管、腫瘤三大治療領域已實現中藥、化藥、生物藥領域60餘個藥品的開發和管線佈局, 其中創新藥超過 20 款。

此次, 投資健亞生物領先胰島素, 不僅為天士力創新藥管線再添重磅重磅大品種, 豐富天士力生物藥的佈局, 也在糖尿病治療領域,幫助天士力實現了生物藥、化學藥和中藥的協調、互補優勢。

除了血糖控制難,糖尿病還是一種多併發症的病種。目前,臨床針對糖尿病治療方案,主要遵從“口服降糖藥治療→胰島素治療”路徑。

成長於糖尿病大國,天士力利用中藥、生物藥、化學藥多品種優勢,構建了糖尿病治療藥物的矩陣式佈局。

在降糖領域,通過自主研發,天士力擁有化學藥二甲雙胍、DPP-4抑制劑;通過投資市場優先權,天士力將派格生物GLP-1激動劑收入麾下;此次,天士力戰略投資健亞生物,佈局中國最強第三代胰島素,籌謀重塑中國糖尿病藥物市場。

併發症領域,神經病變、眼底病變、心腦血管疾病位列糖尿病併發症三大症狀。針對神經病變,天士力具備中藥神經輔助藥物消渴清顆粒;針對眼底病變,國家已經將複方丹參滴丸納入新版糖尿病用藥指南;在心腦血管併發症領域,天士力擁有市場上最全面且領先的藥物:複方丹參滴丸、普佑克、注射用益氣複脈等。

天士力研究院執行院長周水準表示:“在藥物方面圍繞糖尿病各項機制及併發症天士力完成了閉環佈局,中藥、生物藥和化學藥協同發展是天士力和其他藥企最大的不同,也是天士力最獨特的競爭優勢。”

助力最強胰島素“國產化”

加速實現糖尿病閉環解決方案

天士力早已不是一家單純的製藥企業。聚焦生物醫藥創新戰略,天士力圍繞糖尿病、心腦血管、腫瘤三大病種,佈局以患者為中心的4D醫療解決方案,通過打通醫療服務、醫療藥物、醫療設備、保險服務四個核心環節,緩解慢病患者的診療痛點,實現對疾病的有效管理,遏制嚴重併發症,降低社會醫療負擔。

此次投資健亞生物,天士力不僅獲得全球領先、國內最強的第三代胰島素,加速健亞生物領先產品的市場化,同時,還將加速實現與公司糖尿病管理閉環平臺的戰略協同。

天士力糖尿病管理閉環,現已實現“線上問診+線下服務”的全流程解決方案和商業模式。

在醫療服務領域,天士力線上建立了輕問診及慢病電子處方,線下則廣泛合作逐步構建慢病PBM(藥品福利管理)管理模式。目前,天士力與天津市部分醫院開展慢病管理與送藥服務合作,通過連接醫院HIS系統,實現電子處方和健康管理資料的互聯互通。

醫療藥物端,天士力實現了糖尿病及併發症治療藥物全品類佈局。

醫療設備端,天士力依靠強大的投資能力佈局了無創血糖監測設備、領先國際的動態血糖監測儀以及胰島素泵。

在最關鍵的醫療支付端,天士力則打通了天津醫保以及通過投資小雨傘科技嫁接了互聯網商業保險服務。

至少是在公司總部所在地天津,天士力的糖尿病管理閉環解決方案(平臺),實現了不錯的突破。

2017年8月,天士力中報顯示,預計2017年全年線上糖尿病會員達到10萬人,上半年相關業務實現營業收入1.3億元,同比增長45%,用戶滿意度高達99.81%。

資料顯示,上述糖尿病管理閉環解決方案,是目前為止,國家人社部委託中國社會保險學會唯一的醫保+互聯網研究課題。遼寧省本溪市已正式批復天士力承接慢病管理與送藥服務專案,後續將在全國主要城市進行複製和推廣,切實解決百姓普惠健康醫療服務的難題。

也在糖尿病治療領域,幫助天士力實現了生物藥、化學藥和中藥的協調、互補優勢。

除了血糖控制難,糖尿病還是一種多併發症的病種。目前,臨床針對糖尿病治療方案,主要遵從“口服降糖藥治療→胰島素治療”路徑。

成長於糖尿病大國,天士力利用中藥、生物藥、化學藥多品種優勢,構建了糖尿病治療藥物的矩陣式佈局。

在降糖領域,通過自主研發,天士力擁有化學藥二甲雙胍、DPP-4抑制劑;通過投資市場優先權,天士力將派格生物GLP-1激動劑收入麾下;此次,天士力戰略投資健亞生物,佈局中國最強第三代胰島素,籌謀重塑中國糖尿病藥物市場。

併發症領域,神經病變、眼底病變、心腦血管疾病位列糖尿病併發症三大症狀。針對神經病變,天士力具備中藥神經輔助藥物消渴清顆粒;針對眼底病變,國家已經將複方丹參滴丸納入新版糖尿病用藥指南;在心腦血管併發症領域,天士力擁有市場上最全面且領先的藥物:複方丹參滴丸、普佑克、注射用益氣複脈等。

天士力研究院執行院長周水準表示:“在藥物方面圍繞糖尿病各項機制及併發症天士力完成了閉環佈局,中藥、生物藥和化學藥協同發展是天士力和其他藥企最大的不同,也是天士力最獨特的競爭優勢。”

助力最強胰島素“國產化”

加速實現糖尿病閉環解決方案

天士力早已不是一家單純的製藥企業。聚焦生物醫藥創新戰略,天士力圍繞糖尿病、心腦血管、腫瘤三大病種,佈局以患者為中心的4D醫療解決方案,通過打通醫療服務、醫療藥物、醫療設備、保險服務四個核心環節,緩解慢病患者的診療痛點,實現對疾病的有效管理,遏制嚴重併發症,降低社會醫療負擔。

此次投資健亞生物,天士力不僅獲得全球領先、國內最強的第三代胰島素,加速健亞生物領先產品的市場化,同時,還將加速實現與公司糖尿病管理閉環平臺的戰略協同。

天士力糖尿病管理閉環,現已實現“線上問診+線下服務”的全流程解決方案和商業模式。

在醫療服務領域,天士力線上建立了輕問診及慢病電子處方,線下則廣泛合作逐步構建慢病PBM(藥品福利管理)管理模式。目前,天士力與天津市部分醫院開展慢病管理與送藥服務合作,通過連接醫院HIS系統,實現電子處方和健康管理資料的互聯互通。

醫療藥物端,天士力實現了糖尿病及併發症治療藥物全品類佈局。

醫療設備端,天士力依靠強大的投資能力佈局了無創血糖監測設備、領先國際的動態血糖監測儀以及胰島素泵。

在最關鍵的醫療支付端,天士力則打通了天津醫保以及通過投資小雨傘科技嫁接了互聯網商業保險服務。

至少是在公司總部所在地天津,天士力的糖尿病管理閉環解決方案(平臺),實現了不錯的突破。

2017年8月,天士力中報顯示,預計2017年全年線上糖尿病會員達到10萬人,上半年相關業務實現營業收入1.3億元,同比增長45%,用戶滿意度高達99.81%。

資料顯示,上述糖尿病管理閉環解決方案,是目前為止,國家人社部委託中國社會保險學會唯一的醫保+互聯網研究課題。遼寧省本溪市已正式批復天士力承接慢病管理與送藥服務專案,後續將在全國主要城市進行複製和推廣,切實解決百姓普惠健康醫療服務的難題。

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