醫療器械：從“高端”走向“普惠”

李紅良

人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標誌。 黨的十九大作出了實施健康中國戰略的重大部署， 明確了建立優質高效醫療衛生服務體系、為人民群眾提供全方位全週期健康服務的目標。 先進醫療器械是醫療衛生服務體系建設的重要技術支撐和基礎保障， 是優化醫療服務供給的核心引擎， 其發展水準直接影響到醫療衛生體系的服務能力， 關係著健康中國戰略的順利實施。

我國歷來重視先進醫療器械產業的發展。 在宏觀政策層面， “十二五”以來， 科技部會同相關部門先後發佈了《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》和《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》。

科技部、衛計委還會同地方政府聯合啟動實施了創新醫療器械產品應用示範工程， 推進優秀國產醫療器械的普及應用。 在具體科研投入方面， 2012年科技部會同食品藥品監督管理總局等共同啟動了“醫療器械重點專項”， 按照醫學影像、體外診斷、先進治療、醫用材料、基層醫療、專科醫療六項任務， 重點佈局了20個重大戰略性產品、10項前沿技術及10項基層應用解決方案的研究開發。 目前， 共投入研發經費約40億元。 “十三五”期間， 國家在重點研發計畫中優先啟動了“數位診療裝備研發”重點專項， 以早期診斷、精確診斷、微創治療、精准治療等十個重大戰略性產品為重點， 系統加強核心部件和關鍵技術攻關， 重點突破一批引領性前沿技術， 協同推進檢測技術提升、標準體系建設、應用解決方案、示範應用評價研究等工作， 加快推進我國醫療器械領域創新鏈與產業鏈的整合。

在黨和國家重大戰略部署的大力推進與指引下， 在科技部等相關專項的持續支持與引導下， 我國醫療器械領域的重大產品不斷取得新進展， 創新成果密集湧現， 取得了一系列重要突破。 同時， 我們也要清醒地看到， 雖然我國醫療器械行業在“十二五”期間取得了跨越式發展， 但是與發達國家相比還存在很大差距。 總的來看， 我國醫療器械領域的創新整體上仍以跟蹤仿製為主， 相關科技基礎仍需進一步加強，

共性關鍵技術和重要核心部件亟待進一步突破， 面向跨學科、跨領域、跨產業的技術融合仍需加強， “產—學—研—醫—檢”結合還不夠緊密， 醫研企協同創新機制尚待健全， 醫療器械科技產業創新模式亟待進一步優化。

2014年5月24日， 習近平在上海考察時說， 醫療設備是現代醫療業發展的必備手段， 現在一些高端醫療設備基層買不起、老百姓用不起。 黨的十九大報告指出， 創新是引領發展的第一動力， 要瞄準世界科技前沿， 強化基礎研究， 實現前瞻性基礎研究、引領性原創成果重大突破。 因此， 要推動我國醫療器械科技產業跨越式發展， 打造醫療器械民族品牌， 必須圍繞國家重大戰略需求， 著力攻破關鍵核心技術， 搶佔事關長遠和全域的科技戰略制高點；以國產化、高端化、品牌化、國際化為方向，

以臨床及健康需求為導向， 以核心技術突破為驅動， 以重大產品研發為重點， 提高國產醫療器械的核心競爭力。

要抓住健康領域新一輪科技革命的契機， 促進醫療器械產業“數位化、智慧化”發展， 以多模態分子成像、新型磁共振成像、手術機器人治療、醫用有源植入式治療等若干類重大戰略性產品為重點， 突破一批引領性前沿技術， 加快推進我國醫療器械領域的國產化和創新轉型。

要以臨床需求為導向， 以產品開發為主線， 以企業創新為主體， 由企業牽頭聯合研究機構和臨床機構， 圍繞重大裝備研發開展核心部件開發、關鍵技術攻關、系統集成、產業化平臺建設、臨床解決方案和應用示範評價，

促進技術、人才、資源等向企業聚集， 使企業真正成為研發投入、技術創新和成果轉化的主體。

(作者系武漢大學基礎醫學院院長、模式動物研究所所長)

《中國科學報》 (2017-12-04 第1版 要聞)