拜耳公司宣佈,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批准口服多激酶抑制劑瑞戈非尼(商品名:拜萬戈)用於既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌(HCC)患者。 關鍵性III期RESORCE試驗結果顯示,與安慰劑相比,瑞戈非尼可使總生存期得到顯著性改善。 索拉非尼後序貫使用瑞戈非尼治療可使患者的中位總生存期達26個月。 瑞戈非尼是在華首個獲批用於HCC二線治療的新藥,此次批准拓展了經索拉非尼治療出現進展後使用瑞戈非尼的HCC治療方案,鞏固了拜耳在肝癌領域的領導地位。
拜萬戈是一種口服多激酶抑制劑,參與正常細胞功能及病理過程,如腫瘤形成、腫瘤血管生成、遠端轉移及腫瘤免疫。
“由於大多數肝癌患者具有基礎肝病,起病隱襲,早期症狀不明顯或不典型,早診比較困難,確診時往往喪失了手術時機,介入和消融等局部治療有效,但是常會發生轉移進展,因此,對於中晚期肝癌,系統治療必不可少。
中國科學院院士,復旦大學附屬中山醫院院長,上海市肝病研究所所長樊嘉教授介紹,“分子靶向治療是晚期肝癌在手術、介入等局部治療手段之外的全身治療重要進展,索拉非尼在過去十年幫助很多中國肝癌病人延長了生存時間。
拜耳處方藥事業部中國醫學部副總裁郎志慧博士表示,“拜耳為其在肝細胞癌治療中所發揮的重要作用感到自豪。 拜耳在20年前首先開始在該領域的科學研究,在為患者提供優化創新型的產品組合的同時,始終致力於提高藥物的可及性和患者的可負擔性。 繼拜耳腫瘤產品多吉美進入2017年國家醫保藥品目錄後,我們相信,隨著瑞戈非尼HCC適應症在中國的獲批,中國肝癌患者可以接受包含兩個獲批藥物,即多吉美治療後使用瑞戈非尼的全程治療方案,其治療前景得到顯著的改善,中國肝癌患者將有機會獲得更長時間的生存。
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